- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02877329
Интернет-программа ACT для лечения психологических последствий потери слуха
19 августа 2016 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Рандомизированное исследование, сравнивающее ACT через Интернет с поддержкой терапевта и листом ожидания для людей с потерей слуха и сопутствующим психологическим расстройством
Обзор исследования
Подробное описание
Потеря слуха является наиболее распространенным сенсорным нарушением в мире.
Потеря слуха — это нарушение слуха, которое влияет не только на распознавание речи, но и на способность распознавать, находить и идентифицировать звуки в окружающей среде.
Сегодня существует множество исследований, изучающих взаимосвязь между потерей слуха и психическим здоровьем.
Например, есть исследования, показывающие, что потеря слуха может привести к депрессии, соматизации, социальной изоляции, беспокойству или беспокойству, одиночеству, сужению круга общения, снижению самоэффективности, чувствительности к стрессу, выгоранию, ухудшению качества сна и жизни в по сравнению с людьми с нормальным слухом.
Первоначальные результаты других исследований показывают, что принятие может иметь важное значение, поскольку оно, в свою очередь, может привести к увеличению числа обращений за помощью. Избегание длительного стресса и здоровая самоэффективность могут способствовать улучшению самочувствия людей с потерей слуха.
Это первое исследование, в котором ACT используется для улучшения психологического здоровья людей с потерей слуха посредством процесса психологической гибкости.
Лечение длится восемь недель, и интернет предоставляется через тексты самопомощи с еженедельной поддержкой терапевта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция
- Linköpings Universitet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка HHIE-S более 8
- Указание на сопутствующее психологическое страдание / дистресс (определяется как общий балл выше 0 по шкале PHQ9/GAD7 или ниже 1 стандарта по QOLI)
Критерий исключения:
- Нет компьютера с подключением к интернету
- Неспособность понять письменный контент
- Неполная процедура скрининга
- Состояние здоровья, которое требует немедленной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ACT через Интернет
Управляемая Интернет-терапия принятия и приверженности в течение 8 недель
|
АКТ через Интернет под руководством терапевта (терапия принятия и приверженности) в течение 8 недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Без лечения в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентаризация нарушений слуха для скрининга пожилых людей, изменение между до и после лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник здоровья пациента, депрессия 9 (PHQ9), изменения до и после лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР7), изменение до и после лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Инвентаризация качества жизни (QOLI), изменение до и после лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Анкета приемлемости слуха (HAQ), изменение между до и после лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Самоэффективность слуха (HSE), изменение до и после лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Шкала воспринимаемого стресса-4 (PSS-4), изменение до и после лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAS-IT_2009-0055_ACTHÖR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .