Dostępny w Internecie ACT dotyczący leczenia psychologicznych skutków utraty słuchu
19 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Randomizowane badanie porównujące ACT dostarczane przez Internet ze wsparciem terapeuty z listą oczekujących dla osób z ubytkiem słuchu i współistniejącym stresem psychicznym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrata słuchu jest najczęstszą niepełnosprawnością sensoryczną na świecie.
Ubytek słuchu to niepełnosprawność słuchowa, która wpływa nie tylko na rozpoznawanie mowy, ale także na zdolność rozpoznawania, lokalizowania i identyfikowania dźwięków w swoim otoczeniu.
Obecnie istnieje wiele badań dotyczących związku między utratą słuchu a zdrowiem psychicznym.
Na przykład istnieją badania wykazujące, że ubytek słuchu może prowadzić do depresji, somatyzacji, izolacji społecznej, zmartwień lub niepokoju, samotności, mniejszych sieci społecznościowych, niższego poczucia własnej skuteczności, wrażliwości na stres, wypalenia oraz pogorszenia jakości snu i jakości życia w porównanie z osobami z prawidłowym słuchem.
Wstępne wyniki innych badań wskazują, że akceptacja może mieć znaczenie, ponieważ z kolei może prowadzić do zwiększonego poszukiwania pomocy. Unikanie długotrwałego stresu i zdrowe poczucie własnej skuteczności może przyczynić się do lepszego samopoczucia osób z ubytkiem słuchu.
Jest to pierwsze badanie wykorzystujące ACT do poprawy zdrowia psychicznego osób z ubytkiem słuchu poprzez proces elastyczności psychologicznej.
Leczenie trwa osiem tygodni, a Internet jest dostarczany za pośrednictwem tekstów samopomocy z cotygodniowym wsparciem terapeuty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja
- Linköpings Universitet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik HHIE-S powyżej 8
- Wskazanie współwystępującego cierpienia/dyspresji psychicznej (zdefiniowanej jako całkowity wynik powyżej 0 w skali PHQ9/GAD7 lub poniżej 1 stopnia w skali QOLI)
Kryteria wyłączenia:
- Brak komputera z dostępem do Internetu
- Niemożność zrozumienia treści pisanej
- Niekompletna procedura przesiewowa
- Stan zdrowia wymagający natychmiastowej opieki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ACT dostarczany przez Internet
Prowadzona przez Internet terapia akceptacji i zaangażowania przez 8 tygodni
|
Prowadzona przez terapeutę internetowa ACT (terapia akceptacji i zaangażowania) przez 8 tygodni
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Brak leczenia przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie przesiewowe osób w podeszłym wieku z upośledzeniem słuchu, zmiana między leczeniem przed i po leczeniu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta Depresja 9 (PHQ9), zmiana między leczeniem przed i po leczeniu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
|
Zaburzenie lękowe uogólnione 7 (GAD7), zmiana między leczeniem przed i po leczeniu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
|
Inwentarz Jakości Życia (QOLI), zmiana między leczeniem przed i po leczeniu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
|
Kwestionariusz akceptacji słuchu (HAQ), zmiana między leczeniem przed i po leczeniu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
|
Własna skuteczność słyszenia (HSE), zmiana między leczeniem przed i po
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
|
Skala odczuwanego stresu-4 (PSS-4), zmiana między leczeniem przed i po leczeniu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAS-IT_2009-0055_ACTHÖR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .