ACT délivré par Internet pour le traitement des effets psychologiques de la perte auditive
19 août 2016 mis à jour par: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Essai randomisé comparant l'ACT délivré par Internet avec le soutien d'un thérapeute à la liste d'attente pour les personnes ayant une perte auditive et une détresse psychologique comorbide
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte auditive est le handicap sensoriel le plus répandu dans le monde.
La perte auditive est un handicap auditif qui affecte non seulement la reconnaissance de la parole, mais aussi la capacité à reconnaître, localiser et identifier les sons dans son environnement.
Aujourd'hui, il existe une variété d'études portant sur la relation entre la perte auditive et la santé mentale.
Par exemple, il existe des études montrant que la perte auditive peut conduire à la dépression, à la somatisation, à l'isolement social, à l'inquiétude ou à l'anxiété, à la solitude, à des réseaux sociaux plus petits, à une moindre efficacité personnelle, à une sensibilité au stress, à l'épuisement professionnel et à une altération de la qualité du sommeil et de la qualité de vie chez les comparaison avec des personnes ayant une audition normale.
Les premiers résultats d'autres études indiquent que l'acceptation peut être importante, car elle peut à son tour conduire à une augmentation de la recherche d'aide. Éviter un stress prolongé et une auto-efficacité saine pourrait contribuer à un plus grand bien-être des personnes malentendantes.
Il s'agit de la première étude à utiliser l'ACT pour améliorer la santé psychologique des personnes malentendantes grâce au processus de flexibilité psychologique.
Le traitement dure huit semaines et est fourni par Internet via des textes d'auto-assistance avec un soutien hebdomadaire du thérapeute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Linköping, Suède
- Linköpings Universitet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score HHIE-S supérieur à 8
- Indication de souffrance/détresse psychologique comorbide (définie comme un score total supérieur à 0 sur PHQ9/GAD7 ou inférieur à 1sd sur QOLI)
Critère d'exclusion:
- Pas d'ordinateur avec connexion internet
- Incapacité à comprendre le contenu écrit
- Procédure de dépistage incomplète
- Un état de santé qui nécessite des soins immédiats
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ACT délivré par Internet
Thérapie d'acceptation et d'engagement guidée par Internet pendant 8 semaines
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ACT (thérapie d'acceptation et d'engagement) guidée par un thérapeute et délivrée par Internet pendant 8 semaines
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Pas de traitement pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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The Hearing Handicap Inventory for Elderly-Screening, changement entre pré et post traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire de santé du patient Dépression 9 (PHQ9), changement entre le traitement avant et après le traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD7), changement entre le traitement avant et après le traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Inventaire de la qualité de vie (QOLI), changement entre le traitement avant et après le traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Hearing Acceptance Questionnaire (HAQ), changement entre pré et post traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Auto-efficacité auditive (HSE), changement entre le pré et le post-traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), changement entre le pré et le post traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2016
Première publication (Estimation)
24 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAS-IT_2009-0055_ACTHÖR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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