ACT entregado por Internet para el tratamiento de los efectos psicológicos de la pérdida auditiva
19 de agosto de 2016 actualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Ensayo aleatorizado que compara el ACT administrado por Internet con el apoyo de un terapeuta frente a la lista de espera para personas con pérdida auditiva y trastornos psicológicos comórbidos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida auditiva es la discapacidad sensorial más común en el mundo.
La pérdida auditiva es una discapacidad auditiva que afecta no solo al reconocimiento del habla, sino también a la capacidad de reconocer, localizar e identificar los sonidos del entorno.
Hoy en día hay una variedad de estudios que investigan la relación entre la pérdida auditiva y la salud mental.
Por ejemplo, hay estudios que muestran que la pérdida de audición puede provocar depresión, somatización, aislamiento social, preocupación o ansiedad, soledad, redes sociales más pequeñas, menor autoeficacia, sensibilidad al estrés, agotamiento y deterioro de la calidad del sueño y la calidad de vida en comparación con personas con audición normal.
Los resultados iniciales de otros estudios indican que la aceptación puede ser importante, ya que a su vez puede conducir a una mayor búsqueda de ayuda. Evitar el estrés prolongado y una autoeficacia saludable podría contribuir a un mayor bienestar de las personas con pérdida auditiva.
Este es el primer estudio que usa ACT para mejorar la salud psicológica en personas con pérdida auditiva a través del proceso de flexibilidad psicológica.
El tratamiento tiene una duración de ocho semanas y se entrega a través de Internet a través de textos de autoayuda con el apoyo de un terapeuta semanal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Linköping, Suecia
- Linköpings Universitet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación HHIE-S superior a 8
- Indicación de sufrimiento/angustia psicológica comórbida (definida como puntuación total superior a 0 en PHQ9/GAD7 o inferior a 1sd en QOLI)
Criterio de exclusión:
- Sin computadora con conexión a internet
- Incapacidad para comprender el contenido escrito.
- Procedimiento de selección incompleto
- Una condición de salud que necesita atención inmediata.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ACT entregado por Internet
Terapia de aceptación y compromiso guiada por Internet durante 8 semanas
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ACT (terapia de aceptación y compromiso) administrado por Internet y guiado por un terapeuta durante 8 semanas
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Sin intervención: Control de lista de espera
Sin tratamiento durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El Inventario de Discapacidad Auditiva para Ancianos-Screening, cambio entre pre y post tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente Depresión 9 (PHQ9), cambio entre pre y post tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD7), cambio entre pre y post tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Inventario de Calidad de Vida (QOLI), cambio entre pre y post tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Cuestionario de aceptación auditiva (HAQ), cambio entre pre y post tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Autoeficacia Auditiva (HSE), cambio entre pre y post tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Escala de Estrés Percibido-4 (PSS-4), cambio entre pre y post tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAS-IT_2009-0055_ACTHÖR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .