Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetem dodaný ACT pro léčbu psychologických účinků ztráty sluchu

19. srpna 2016 aktualizováno: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Randomizovaná studie porovnávající internetem dodanou ACT s podporou terapeuta s čekací listinou pro osoby se ztrátou sluchu a komorbidními psychickými potížemi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ztráta sluchu je nejčastějším smyslovým postižením na světě. Ztráta sluchu je sluchové postižení, které ovlivňuje nejen rozpoznávání řeči, ale také schopnost rozpoznávat, lokalizovat a identifikovat zvuky ve svém okolí. Dnes existuje celá řada studií, které zkoumají vztah mezi ztrátou sluchu a duševním zdravím. Existují například studie, které ukazují, že ztráta sluchu může vést k depresi, somatizaci, sociální izolaci, starostem nebo úzkostem, osamělosti, menším sociálním sítím, nižší vlastní účinnosti, citlivosti na stres, syndromu vyhoření a zhoršení kvality spánku a kvality života v srovnání s lidmi s normálním sluchem. Počáteční výsledky z jiných studií naznačují, že přijetí může být důležité, protože může vést ke zvýšenému hledání pomoci. Vyhnutí se dlouhodobému stresu a zdravá sebeúčinnost může přispět k lepší pohodě lidí se ztrátou sluchu. Toto je první studie využívající ACT ke zlepšení psychického zdraví u lidí se ztrátou sluchu prostřednictvím procesu psychické flexibility. Léčba trvá osm týdnů a internet je dodáván prostřednictvím svépomocných textů s týdenní podporou terapeuta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Linköping, Švédsko
        • Linköpings Universitet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HHIE-S skóre přes 8
  • Indikace komorbidního psychického utrpení/strasti (definované jako celkové skóre nad 0 na PHQ9/GAD7 nebo pod 1sd na QOLI)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný počítač s připojením k internetu
  • Neschopnost porozumět psanému obsahu
  • Neúplný screeningový postup
  • Zdravotní stav, který vyžaduje okamžitou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetem doručovaný ACT
Terapie akceptace a závazku s průvodcem po dobu 8 týdnů
Behaviorální: Internetem doručovaný ACT
Internetem řízená ACT (terapie přijetím a závazkem) po dobu 8 týdnů
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Žádná léčba po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inventář sluchových handicapů pro screening seniorů, změna mezi před a po léčbě
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 týdnů
dokončením studia v průměru 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta Deprese 9 (PHQ9), změna mezi před a po léčbě
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 týdnů
dokončením studia v průměru 8 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD7), změna mezi před a po léčbě
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 týdnů
dokončením studia v průměru 8 týdnů
Quality of Life Inventory (QOLI), změna mezi před a po léčbě
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 týdnů
dokončením studia v průměru 8 týdnů
Hearing Acceptance Questionnaire (HAQ), změna mezi před a po léčbě
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 týdnů
dokončením studia v průměru 8 týdnů
Hearing Self-Efficacy (HSE), změna mezi před a po léčbě
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 týdnů
dokončením studia v průměru 8 týdnů
Stupnice vnímaného stresu-4 (PSS-4), změna mezi před a po léčbě
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 týdnů
dokončením studia v průměru 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAS-IT_2009-0055_ACTHÖR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Internetem doručovaný ACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit