Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Via internet geleverde ACT voor de behandeling van de psychologische effecten van gehoorverlies

19 augustus 2016 bijgewerkt door: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Gerandomiseerde studie waarin via internet aangeboden ACT met ondersteuning van een therapeut wordt vergeleken met wachtlijsten voor personen met gehoorverlies en comorbide psychische problemen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gehoorverlies is de meest voorkomende zintuiglijke handicap ter wereld. Gehoorverlies is een auditieve handicap die niet alleen de spraakherkenning aantast, maar ook het vermogen om geluiden in de omgeving te herkennen, te lokaliseren en te identificeren. Tegenwoordig zijn er verschillende onderzoeken die de relatie tussen gehoorverlies en geestelijke gezondheid onderzoeken. Zo zijn er studies die aantonen dat gehoorverlies kan leiden tot depressie, somatisatie, sociaal isolement, piekeren of angst, eenzaamheid, kleinere sociale netwerken, verminderde zelfredzaamheid, gevoeligheid voor stress, burn-out en verminderde slaapkwaliteit en kwaliteit van leven in vergelijking met mensen met een normaal gehoor. De eerste resultaten van andere onderzoeken geven aan dat acceptatie van belang kan zijn, omdat dit op zijn beurt kan leiden tot meer hulp zoeken. Het vermijden van langdurige stress en een gezonde zelfredzaamheid kunnen bijdragen aan een groter welzijn van mensen met gehoorverlies. Dit is de eerste studie waarin ACT wordt gebruikt om de psychologische gezondheid van mensen met gehoorverlies te verbeteren door middel van psychologische flexibiliteit. De behandeling duurt acht weken en wordt via internet geleverd via zelfhulpteksten met wekelijkse ondersteuning door een therapeut.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Linköping, Zweden
        • Linköpings Universitet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HHIE-S-score boven de 8
  • Indicatie van comorbide psychisch lijden/distress (gedefinieerd als totaalscore hoger dan 0 op PHQ9/GAD7 of lager dan 1sd op QOLI)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen computer met internetverbinding
  • Onvermogen om geschreven inhoud te begrijpen
  • Onvolledige screeningprocedure
  • Een gezondheidstoestand die onmiddellijke zorg nodig heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Via internet geleverde ACT
Begeleide acceptatie- en commitment-therapie via internet gedurende 8 weken
Gedragsmatig: Via internet geleverde ACT
Door een therapeut begeleide internetgestuurde ACT (acceptatie- en commitment-therapie) gedurende 8 weken
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Geen behandeling gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De Inventarisatie Gehoorhandicap voor Ouderenscreening, afwisseling tussen voor- en nabehandeling
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst Depressie 9 (PHQ9), wisselen tussen voor- en nabehandeling
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
Gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD7), wissel tussen voor- en nabehandeling
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
Quality of Life Inventory (QOLI), verandering tussen voor- en nabehandeling
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
Hearing Acceptance Questionnaire (HAQ), wisselen tussen voor- en nabehandeling
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
Hearing Self-Efficacy (HSE), afwisseling tussen voor- en nabehandeling
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
Waargenomen stressschaal-4 (PSS-4), wissel tussen voor- en nabehandeling
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Linkoeping University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAS-IT_2009-0055_ACTHÖR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren