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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02877329
Über das Internet bereitgestelltes ACT zur Behandlung der psychologischen Auswirkungen von Hörverlust
19. August 2016 aktualisiert von: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Randomisierte Studie, in der über das Internet bereitgestellte ACT mit Therapeutenunterstützung mit der Warteliste für Personen mit Hörverlust und komorbider psychischer Belastung verglichen wird
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hörverlust ist die häufigste Sinnesbehinderung weltweit.
Hörverlust ist eine Hörbehinderung, die nicht nur die Spracherkennung beeinträchtigt, sondern auch die Fähigkeit, Geräusche in der eigenen Umgebung zu erkennen, zu lokalisieren und zu identifizieren.
Heutzutage gibt es eine Vielzahl von Studien, die den Zusammenhang zwischen Hörverlust und psychischer Gesundheit untersuchen.
Beispielsweise gibt es Studien, die zeigen, dass Hörverlust zu Depressionen, Somatisierung, sozialer Isolation, Sorgen oder Ängsten, Einsamkeit, kleineren sozialen Netzwerken, geringerer Selbstwirksamkeit, Stressempfindlichkeit, Burnout sowie einer Beeinträchtigung der Schlaf- und Lebensqualität führen kann Vergleich mit normalhörenden Menschen.
Erste Ergebnisse anderer Studien deuten darauf hin, dass Akzeptanz von Bedeutung sein kann, da sie wiederum zu einer verstärkten Suche nach Hilfe führen kann. Die Vermeidung von anhaltendem Stress und eine gesunde Selbstwirksamkeit könnten zu einem besseren Wohlbefinden von Menschen mit Hörverlust beitragen.
Dies ist die erste Studie, die ACT nutzt, um die psychische Gesundheit von Menschen mit Hörverlust durch den Prozess der psychologischen Flexibilität zu verbessern.
Die Behandlung dauert acht Wochen und wird über das Internet durch Selbsthilfetexte mit wöchentlicher Therapeutenunterstützung angeboten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Linköping, Schweden
- Linköpings Universitet
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HHIE-S-Punktzahl über 8
- Hinweis auf komorbides psychisches Leiden/Belastung (definiert als Gesamtpunktzahl über 0 bei PHQ9/GAD7 oder unter 1 SD bei QOLI)
Ausschlusskriterien:
- Kein Computer mit Internetverbindung
- Unfähigkeit, geschriebene Inhalte zu verstehen
- Unvollständiges Screening-Verfahren
- Ein Gesundheitszustand, der sofortiger Pflege bedarf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Über das Internet bereitgestelltes ACT
Geführte, über das Internet bereitgestellte Akzeptanz- und Commitment-Therapie für 8 Wochen
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Vom Therapeuten geleitete, über das Internet bereitgestellte ACT (Akzeptanz- und Commitment-Therapie) für 8 Wochen
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Keine Behandlung während 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Das Hörbehinderungs-Inventar für das Senioren-Screening, Wechsel zwischen Vor- und Nachbehandlung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fragebogen zur Patientengesundheit Depression 9 (PHQ9), Wechsel zwischen Vor- und Nachbehandlung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
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Generalisierte Angststörung 7 (GAD7), Wechsel zwischen Vor- und Nachbehandlung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
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Lebensqualitätsinventar (QOLI), Wechsel zwischen Vor- und Nachbehandlung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
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Hearing Acceptance Questionnaire (HAQ), Wechsel zwischen Vor- und Nachbehandlung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
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Hörselbstwirksamkeit (HSE), Wechsel zwischen Vor- und Nachbehandlung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
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Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), Wechsel zwischen Vor- und Nachbehandlung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAS-IT_2009-0055_ACTHÖR
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NEIN
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