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Über das Internet bereitgestelltes ACT zur Behandlung der psychologischen Auswirkungen von Hörverlust

19. August 2016 aktualisiert von: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Randomisierte Studie, in der über das Internet bereitgestellte ACT mit Therapeutenunterstützung mit der Warteliste für Personen mit Hörverlust und komorbider psychischer Belastung verglichen wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hörverlust ist die häufigste Sinnesbehinderung weltweit. Hörverlust ist eine Hörbehinderung, die nicht nur die Spracherkennung beeinträchtigt, sondern auch die Fähigkeit, Geräusche in der eigenen Umgebung zu erkennen, zu lokalisieren und zu identifizieren. Heutzutage gibt es eine Vielzahl von Studien, die den Zusammenhang zwischen Hörverlust und psychischer Gesundheit untersuchen. Beispielsweise gibt es Studien, die zeigen, dass Hörverlust zu Depressionen, Somatisierung, sozialer Isolation, Sorgen oder Ängsten, Einsamkeit, kleineren sozialen Netzwerken, geringerer Selbstwirksamkeit, Stressempfindlichkeit, Burnout sowie einer Beeinträchtigung der Schlaf- und Lebensqualität führen kann Vergleich mit normalhörenden Menschen. Erste Ergebnisse anderer Studien deuten darauf hin, dass Akzeptanz von Bedeutung sein kann, da sie wiederum zu einer verstärkten Suche nach Hilfe führen kann. Die Vermeidung von anhaltendem Stress und eine gesunde Selbstwirksamkeit könnten zu einem besseren Wohlbefinden von Menschen mit Hörverlust beitragen. Dies ist die erste Studie, die ACT nutzt, um die psychische Gesundheit von Menschen mit Hörverlust durch den Prozess der psychologischen Flexibilität zu verbessern. Die Behandlung dauert acht Wochen und wird über das Internet durch Selbsthilfetexte mit wöchentlicher Therapeutenunterstützung angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Linköping, Schweden
        • Linköpings Universitet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HHIE-S-Punktzahl über 8
  • Hinweis auf komorbides psychisches Leiden/Belastung (definiert als Gesamtpunktzahl über 0 bei PHQ9/GAD7 oder unter 1 SD bei QOLI)

Ausschlusskriterien:

  • Kein Computer mit Internetverbindung
  • Unfähigkeit, geschriebene Inhalte zu verstehen
  • Unvollständiges Screening-Verfahren
  • Ein Gesundheitszustand, der sofortiger Pflege bedarf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Über das Internet bereitgestelltes ACT
Geführte, über das Internet bereitgestellte Akzeptanz- und Commitment-Therapie für 8 Wochen
Verhalten: Über das Internet bereitgestelltes ACT
Vom Therapeuten geleitete, über das Internet bereitgestellte ACT (Akzeptanz- und Commitment-Therapie) für 8 Wochen
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Keine Behandlung während 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Hörbehinderungs-Inventar für das Senioren-Screening, Wechsel zwischen Vor- und Nachbehandlung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit Depression 9 (PHQ9), Wechsel zwischen Vor- und Nachbehandlung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
Generalisierte Angststörung 7 (GAD7), Wechsel zwischen Vor- und Nachbehandlung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
Lebensqualitätsinventar (QOLI), Wechsel zwischen Vor- und Nachbehandlung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
Hearing Acceptance Questionnaire (HAQ), Wechsel zwischen Vor- und Nachbehandlung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
Hörselbstwirksamkeit (HSE), Wechsel zwischen Vor- und Nachbehandlung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), Wechsel zwischen Vor- und Nachbehandlung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAS-IT_2009-0055_ACTHÖR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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