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ACT fornecido pela Internet para tratar os efeitos psicológicos da perda auditiva

19 de agosto de 2016 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Ensaio randomizado comparando o ACT fornecido pela Internet com o apoio do terapeuta contra a lista de espera para pessoas com perda auditiva e sofrimento psicológico comórbido

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A perda auditiva é a deficiência sensorial mais comum no mundo. A perda auditiva é uma deficiência auditiva que afeta não apenas o reconhecimento da fala, mas também a capacidade de reconhecer, localizar e identificar os sons do ambiente. Hoje há uma variedade de estudos que investigam a relação entre perda auditiva e saúde mental. Por exemplo, existem estudos que mostram que a perda auditiva pode levar à depressão, somatização, isolamento social, preocupação ou ansiedade, solidão, redes sociais menores, menor autoeficácia, sensibilidade ao estresse, esgotamento e comprometimento da qualidade do sono e da qualidade de vida em comparação com pessoas com audição normal. Os resultados iniciais de outros estudos indicam que a aceitação pode ser importante, pois pode levar ao aumento da procura de ajuda. Evitar o estresse prolongado e uma autoeficácia saudável pode contribuir para um maior bem-estar das pessoas com perda auditiva. Este é o primeiro estudo a usar o ACT para melhorar a saúde psicológica em pessoas com perda auditiva por meio do processo de flexibilidade psicológica. O tratamento dura oito semanas e é feito pela internet por meio de textos de autoajuda com apoio semanal do terapeuta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Linköping, Suécia
        • Linköpings universitet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação HHIE-S acima de 8
  • Indicação de sofrimento/angústia psicológica comórbida (definida como pontuação total acima de 0 no PHQ9/GAD7 ou abaixo de 1sd no QOLI)

Critério de exclusão:

  • Sem computador com ligação à Internet
  • Incapacidade de compreender o conteúdo escrito
  • Procedimento de triagem incompleto
  • Uma condição de saúde que precisa de cuidados imediatos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ACT fornecido pela Internet
Terapia de aceitação e compromisso guiada pela Internet por 8 semanas
Comportamental: ACT fornecido pela Internet
ACT (terapia de aceitação e compromisso) administrado pela Internet, guiado pelo terapeuta, por 8 semanas
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Nenhum tratamento durante 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O Inventário de Deficiência Auditiva para Triagem de Idosos, alternância entre pré e pós tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de saúde do paciente Depressão 9 (PHQ9), mudança entre pré e pós tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD7), mudança entre pré e pós tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Inventário de Qualidade de Vida (QOLI), mudança entre pré e pós tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Questionário de aceitação da audição (HAQ), mudança entre pré e pós tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Autoeficácia Auditiva (HSE), mudança entre pré e pós tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Escala de Estresse Percebido-4 (PSS-4), mudança entre pré e pós-tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Linkoeping University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAS-IT_2009-0055_ACTHÖR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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