Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-levert ACT for behandling av psykologiske effekter av hørselstap

19. august 2016 oppdatert av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Randomisert studie som sammenligner internettlevert ACT med terapeutstøtte mot venteliste for personer med hørselstap og komorbide psykiske plager

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hørselstap er den vanligste sensoriske funksjonshemmingen i verden. Hørselstap er en auditiv funksjonshemming som påvirker ikke bare talegjenkjenning, men også evnen til å gjenkjenne, lokalisere og identifisere lyder i ens omgivelser. I dag finnes det en rekke studier som undersøker sammenhengen mellom hørselstap og mental helse. For eksempel er det studier som viser at hørselstap kan føre til depresjon, somatisering, sosial isolasjon, bekymring eller angst, ensomhet, mindre sosiale nettverk, lavere selveffektivitet, følsomhet for stress, utbrenthet og svekket søvnkvalitet og livskvalitet i sammenligning med personer med normal hørsel. Innledende resultater fra andre studier tyder på at aksept kan være av betydning, da det igjen kan føre til økt hjelpsøking. Å unngå langvarig stress og en sunn self-efficacy vil kunne bidra til større velvære for personer med hørselstap. Dette er den første studien som bruker ACT for å forbedre psykologisk helse hos personer med hørselstap gjennom prosessen med psykologisk fleksibilitet. Behandlingen er åtte uker lang og internett levert gjennom selvhjelpstekster med ukentlig terapeutstøtte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Linköping, Sverige
        • Linköpings Universitet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HHIE-S score over 8
  • Indikasjon på komorbid psykologisk lidelse/distress (definert som totalscore over 0 på PHQ9/GAD7 eller under 1sd på QOLI)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen datamaskin med internettforbindelse
  • Manglende evne til å forstå skriftlig innhold
  • Ufullstendig screeningsprosedyre
  • En helsetilstand som krever øyeblikkelig behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internett-levert ACT
Veiledet internettlevert Aksept- og forpliktelsesterapi i 8 uker
Terapeutveiledet Internett-levert ACT (aksept- og forpliktelsesterapi) i 8 uker
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ingen behandling i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hørselshemmede Inventar for Eldre-Screening, bytte mellom før- og etterbehandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema Depresjon 9 (PHQ9), bytte mellom før og etter behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker
Generalisert angstlidelse 7 (GAD7), endring mellom før og etter behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker
Quality of Life Inventory (QOLI), bytte mellom før- og etterbehandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker
Hearing Acceptance Questionnaire (HAQ), bytte mellom før- og etterbehandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker
Hearing Self-Efficacy (HMS), bytte mellom før- og etterbehandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), endring mellom før og etter behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere