- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02877329
Internetlevererad ACT för behandling av psykologiska effekter av hörselnedsättning
19 augusti 2016 uppdaterad av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Randomiserad studie som jämför internetlevererad ACT med terapeutstöd mot väntelista för personer med hörselnedsättning och komorbid psykisk ångest
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hörselnedsättning är den vanligaste sensoriska funktionsnedsättningen i världen.
Hörselnedsättning är en hörselnedsättning som inte bara påverkar taligenkänning utan också förmågan att känna igen, lokalisera och identifiera ljud i sin omgivning.
Idag finns det en mängd olika studier som undersöker sambandet mellan hörselnedsättning och psykisk hälsa.
Det finns till exempel studier som visar att hörselnedsättning kan leda till depression, somatisering, social isolering, oro eller ångest, ensamhet, mindre sociala nätverk, lägre self-efficacy, känslighet för stress, utbrändhet och försämrad sömnkvalitet och livskvalitet i jämförelse med personer med normal hörsel.
Initiala resultat från andra studier tyder på att acceptans kan vara av betydelse, eftersom det i sin tur kan leda till ökat hjälpsökande. Att undvika långvarig stress och en hälsosam self-efficacy kan bidra till ett bättre välbefinnande för personer med hörselnedsättning.
Detta är den första studien som använder ACT för att förbättra den psykiska hälsan hos personer med hörselnedsättning genom processen med psykologisk flexibilitet.
Behandlingen är åtta veckor lång och internet levereras genom självhjälpstexter med veckoterapeutstöd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige
- Linköpings universitet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HHIE-S poäng över 8
- Indikation på komorbidt psykiskt lidande/besvär (definieras som totalpoäng över 0 på PHQ9/GAD7 eller under 1sd på QOLI)
Exklusions kriterier:
- Ingen dator med internetuppkoppling
- Oförmåga att förstå skriftligt innehåll
- Ofullständig screeningprocedur
- Ett hälsotillstånd som kräver omedelbar vård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Internetlevererad ACT
Guidad internetlevererad Acceptans- och engagemangsterapi under 8 veckor
|
Terapeutledd internetlevererad ACT (acceptans- och engagemangsterapi) under 8 veckor
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Ingen behandling under 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hörselhandikappinventeringen för äldre-screening, byte mellan för- och efterbehandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patient Health Questionnaire Depression 9 (PHQ9), byt mellan före och efter behandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD7), byte mellan före och efter behandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
Quality of Life Inventory (QOLI), byte mellan för- och efterbehandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
Hearing Acceptance Questionnaire (HAQ), byte mellan för- och efterbehandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
Hearing Self-Efficacy (HSE), byte mellan för- och efterbehandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), byte mellan för- och efterbehandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
24 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAS-IT_2009-0055_ACTHÖR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselnedsättning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Internetlevererad ACT
-
Uppsala UniversityÖrebro University, Sweden; Uppsala University Hospital; Karlstad UniversityAvslutadKronisk smärta | SjälvkritikSverige
-
Cornell UniversityUniversity of WashingtonAvslutad
-
University of JyvaskylaUniversity of Helsinki; University of Eastern Finland; VTT Technical Research... och andra samarbetspartnersAvslutadÖvervikt | Psykologisk stress | Riskfaktorer för metabola syndrometFinland
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadHemodialys | Njursjukdom i slutskedetFörenta staterna
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifikFörenta staterna
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Avslutad
-
University of VermontNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetmaFörenta staterna
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaInternational Agency for Research on CancerAvslutadHälsobeteende | FörebyggandeSpanien
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Asociación Civil Impacta Salud...Avslutad
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAvslutad