Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetlevererad ACT för behandling av psykologiska effekter av hörselnedsättning

19 augusti 2016 uppdaterad av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Randomiserad studie som jämför internetlevererad ACT med terapeutstöd mot väntelista för personer med hörselnedsättning och komorbid psykisk ångest

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hörselnedsättning är den vanligaste sensoriska funktionsnedsättningen i världen. Hörselnedsättning är en hörselnedsättning som inte bara påverkar taligenkänning utan också förmågan att känna igen, lokalisera och identifiera ljud i sin omgivning. Idag finns det en mängd olika studier som undersöker sambandet mellan hörselnedsättning och psykisk hälsa. Det finns till exempel studier som visar att hörselnedsättning kan leda till depression, somatisering, social isolering, oro eller ångest, ensamhet, mindre sociala nätverk, lägre self-efficacy, känslighet för stress, utbrändhet och försämrad sömnkvalitet och livskvalitet i jämförelse med personer med normal hörsel. Initiala resultat från andra studier tyder på att acceptans kan vara av betydelse, eftersom det i sin tur kan leda till ökat hjälpsökande. Att undvika långvarig stress och en hälsosam self-efficacy kan bidra till ett bättre välbefinnande för personer med hörselnedsättning. Detta är den första studien som använder ACT för att förbättra den psykiska hälsan hos personer med hörselnedsättning genom processen med psykologisk flexibilitet. Behandlingen är åtta veckor lång och internet levereras genom självhjälpstexter med veckoterapeutstöd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Linköping, Sverige
        • Linköpings universitet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HHIE-S poäng över 8
  • Indikation på komorbidt psykiskt lidande/besvär (definieras som totalpoäng över 0 på PHQ9/GAD7 eller under 1sd på QOLI)

Exklusions kriterier:

  • Ingen dator med internetuppkoppling
  • Oförmåga att förstå skriftligt innehåll
  • Ofullständig screeningprocedur
  • Ett hälsotillstånd som kräver omedelbar vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internetlevererad ACT
Guidad internetlevererad Acceptans- och engagemangsterapi under 8 veckor
Terapeutledd internetlevererad ACT (acceptans- och engagemangsterapi) under 8 veckor
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Ingen behandling under 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hörselhandikappinventeringen för äldre-screening, byte mellan för- och efterbehandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patient Health Questionnaire Depression 9 (PHQ9), byt mellan före och efter behandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD7), byte mellan före och efter behandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
Quality of Life Inventory (QOLI), byte mellan för- och efterbehandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
Hearing Acceptance Questionnaire (HAQ), byte mellan för- och efterbehandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
Hearing Self-Efficacy (HSE), byte mellan för- och efterbehandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), byte mellan för- och efterbehandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Kliniska prövningar på Internetlevererad ACT

3
Prenumerera