Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret ACT for behandling af de psykologiske virkninger af høretab

19. august 2016 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Randomiseret forsøg, der sammenligner internet-leveret ACT med terapeutstøtte mod venteliste for personer med høretab og komorbide psykiske lidelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høretab er det mest almindelige sensoriske handicap i verden. Høretab er et auditivt handicap, som ikke kun påvirker talegenkendelse, men også evnen til at genkende, lokalisere og identificere lyde i ens omgivelser. I dag er der en række undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem høretab og mental sundhed. For eksempel er der undersøgelser, der viser, at høretab kan føre til depression, somatisering, social isolation, bekymring eller angst, ensomhed, mindre sociale netværk, lavere self-efficacy, følsomhed over for stress, udbrændthed og nedsat søvnkvalitet og livskvalitet i sammenligning med mennesker med normal hørelse. Indledende resultater fra andre undersøgelser peger på, at accept kan være af betydning, da det igen kan føre til øget hjælpssøgning. At undgå langvarig stress og en sund self-efficacy kan bidrage til større trivsel hos mennesker med høretab. Dette er den første undersøgelse, der bruger ACT til at forbedre psykologisk sundhed hos mennesker med høretab gennem processen med psykologisk fleksibilitet. Behandlingen er otte uger lang og internet leveret gennem selvhjælpstekster med ugentlig terapeutstøtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige
        • Linköpings Universitet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HHIE-S score over 8
  • Indikation af komorbid psykologisk lidelse/lidelse (defineret som total score over 0 på PHQ9/GAD7 eller under 1sd på QOLI)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen computer med internetforbindelse
  • Manglende evne til at forstå skriftligt indhold
  • Ufuldstændig screeningsprocedure
  • En helbredstilstand, der kræver øjeblikkelig pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet-leveret ACT
Vejledt internet-leveret Accept- og engagementsterapi i 8 uger
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret ACT
Terapeutstyret internet-leveret ACT (accept- og forpligtelsesterapi) i 8 uger
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ingen behandling i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hørehandicapopgørelsen for ældre-screening, skift mellem før- og efterbehandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient Health Questionnaire Depression 9 (PHQ9), skift mellem før og efter behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD7), skift mellem før og efter behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
Quality of Life Inventory (QOLI), skift mellem før og efter behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
Hearing Acceptance Questionnaire (HAQ), skift mellem før- og efterbehandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
Hearing Self-Efficacy (HSE), skift mellem før- og efterbehandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), skift mellem før- og efterbehandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2016

Først opslået (Skøn)

24. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAS-IT_2009-0055_ACTHÖR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet-leveret ACT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner