Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarjakuvat ja yhteistyö inhaloitavia lääkkeitä saavien pienten lasten parissa (DISTRACT)

maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: David Drummond, Hôpital Necker-Enfants Malades

Piirrettyjen sarjakuvien tehokkuus yhteistyön parantamisessa astmaa sairastavien pienten lasten inhaloitavien hoitojen aikana

Jopa 50 % imeväisistä ja pikkulapsista itkee astman inhaloitavan hoidon aikana. Tämä johtaa vähentyneeseen keuhkoihin kertymiseen ja siten heikentyneeseen inhaloitavan hoidon tehokkuuteen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko animoidut sarjakuvat lisätä astmaa sairastavien pienten lasten yhteistyötä, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia ICS-hoidon aikana pMDI/spacer-laitteen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Chesnay, Ranska, 78150
        • Department of pediatrics, Mignot Hospital
      • Paris, Ranska, 75015
        • Department of pediatric pulmonology, Hopital Robert Debré
      • Paris, Ranska, 75015
        • Department of pediatric pulmonology, Necker Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dyad vanhempi-lapsi.
  • Vanhemman on oltava vähintään 18-vuotias ja hänellä on oltava älypuhelin, jolla voi tallentaa videoita ja näyttää piirrettyjä piirrettyjä.
  • Lapsen tulee olla 6-47 kuukauden ikäinen ja tarvitsee inhaloitavaa kortikosteroidihoitoa ja käyttää paineistettua annossumutinta ja välikappaletta sekä yhteistyövaikeuksia vähintään puolet viime viikon ajasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on ollut epilepsia tai näkö- tai kuulovamma, jota ei ole korjattu asianmukaisella laitteella/hoidolla.
  • Vanhemmat eivät puhu ranskaa tai englantia.
  • Vanhemmat eivät pysty toistuvista selityksistä huolimatta käyttämään lapsen videoiden tallentamiseen käytettyä mobiilisovellusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmäanimoitu sarjakuva-musta näyttö (AB)
Tässä ryhmässä lapset altistetaan sarjakuvalle inhalaatiohoidon aikana kahdesti päivässä viikon ajan, sitten he altistetaan mustalle näytölle samoissa olosuhteissa vielä yhden viikon ajan.
Muut: Piirretty
Vanhempien valitsema sarjakuva näytetään lapsen välilevyyn kiinnitetyssä älypuhelimessa.
Muut: Musta näyttö
Ohjaimena käytetään mustaa näyttöä näyttävää videota, joka näytetään lapsen välikappaleeseen kiinnitetyssä älypuhelimessa.
Muut: Ryhmä musta näyttö - animaatiosarja (BA)
Tässä ryhmässä lapset altistetaan mustalle näytölle inhaloitavan hoidon aikana kahdesti päivässä viikon ajan, minkä jälkeen he altistetaan sarjakuvalle samoissa olosuhteissa vielä yhden viikon ajan.
Muut: Piirretty
Vanhempien valitsema sarjakuva näytetään lapsen välilevyyn kiinnitetyssä älypuhelimessa.
Muut: Musta näyttö
Ohjaimena käytetään mustaa näyttöä näyttävää videota, joka näytetään lapsen välikappaleeseen kiinnitetyssä älypuhelimessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa ajasta, jonka aikana lapsi ei ole yhteistyöhaluinen
Aikaikkuna: Kolmen viikon lopussa (päivä 21)
Aika, jonka aikana lapsi itkee tai liikkuu maskin ulkopuolella, jaettuna inhaloitavan hoidon antamiseen tarvittavalla kokonaisajalla
Kolmen viikon lopussa (päivä 21)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa ajasta, jonka aikana lapsi itkee
Aikaikkuna: Kolmen viikon lopussa (päivä 21)
Aika, jonka aikana lapsi itkee jaettuna inhaloitavan hoidon antamiseen tarvittavalla kokonaisajalla
Kolmen viikon lopussa (päivä 21)
Osa ajasta, jonka aikana lapsi liikkuu maskin ulkopuolella
Aikaikkuna: Kolmen viikon lopussa (päivä 21)
Aika, jonka aikana lapsi liikkuu maskin ulkopuolella jaettuna inhaloitavan hoidon antamiseen tarvittavalla kokonaisajalla
Kolmen viikon lopussa (päivä 21)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Heteroarviointi lapsen yhteistyöstä vanhemman toimesta
Aikaikkuna: Kolmen viikon lopussa (päivä 21)
Kolmen viikon lopussa (päivä 21)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Necker-Enfants Malades

Tutkijat

  • Päätutkija: David Drummond, M.D., Necker Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Distract01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa