Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Animowane bajki i współpraca małych dzieci otrzymujących leki wziewne (DISTRACT)

5 czerwca 2017 zaktualizowane przez: David Drummond, Hôpital Necker-Enfants Malades

Skuteczność animowanych kreskówek dla poprawy współpracy podczas podawania leków wziewnych małym dzieciom chorym na astmę

Aż 50% niemowląt i małych dzieci płacze podczas podawania wziewnego leku na astmę. Skutkuje to zmniejszeniem depozycji w płucach, a tym samym zmniejszeniem skuteczności ich leczenia wziewnego.

Celem tego badania jest ocena, czy animowane kreskówki mogą zwiększyć współpracę małych dzieci chorych na astmę, które nie współpracują podczas dostarczania terapii ICS przez pMDI/spacer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Chesnay, Francja, 78150
        • Department of pediatrics, Mignot Hospital
      • Paris, Francja, 75015
        • Department of pediatric pulmonology, Hopital Robert Debré
      • Paris, Francja, 75015
        • Department of pediatric pulmonology, Necker Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diada rodzic-dziecko.
  • Rodzic musi mieć ukończone 18 lat i posiadać smartfon, który może nagrywać filmy i wyświetlać animowane kreskówki.
  • Dziecko musi być w wieku 6-47 miesięcy, wymagać terapii kortykosteroidami wziewnymi, używać inhalatora ciśnieniowego z dozownikiem i spejsera oraz mieć trudności we współpracy przez co najmniej połowę czasu w ostatnim tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z padaczką lub upośledzeniem wzroku lub słuchu w wywiadzie, które nie zostały skorygowane za pomocą odpowiedniego urządzenia/leczenia.
  • Rodzice nie mówiący po francusku lub angielsku.
  • Rodzice nie są w stanie uruchomić aplikacji mobilnej służącej do nagrywania filmów dziecka pomimo wielokrotnych wyjaśnień.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupowy animowany animowany czarny ekran (AB)
W tej grupie dzieci będą oglądane animowaną kreskówkę podczas podawania leku wziewnego dwa razy dziennie przez jeden tydzień, a następnie będą wyświetlane na czarnym ekranie w tych samych warunkach przez kolejny tydzień.
Inny: Kreskówka
Animowana bajka wybrana przez rodziców jest wyświetlana na smartfonie przyczepionym do spacerówki dziecka.
Inny: Czarny ekran
Wideo z czarnym ekranem służy jako kontrola i jest wyświetlane na smartfonie przymocowanym do spacerówki dziecka.
Inny: Grupowy czarny ekran - animowany film animowany (BA)
W tej grupie dzieci będą narażane na czarny ekran podczas dostarczania leczenia wziewnego dwa razy dziennie przez jeden tydzień, a następnie będą wystawione na animowaną kreskówkę w tych samych warunkach przez kolejny tydzień.
Inny: Kreskówka
Animowana bajka wybrana przez rodziców jest wyświetlana na smartfonie przyczepionym do spacerówki dziecka.
Inny: Czarny ekran
Wideo z czarnym ekranem służy jako kontrola i jest wyświetlane na smartfonie przymocowanym do spacerówki dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamek czasu, w którym dziecko nie współpracuje
Ramy czasowe: Pod koniec trzech tygodni (dzień 21)
Czas, w którym dziecko płacze lub porusza się poza maską, podzielony przez całkowity czas potrzebny do podania leku wziewnego
Pod koniec trzech tygodni (dzień 21)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamek czasu, w którym dziecko płacze
Ramy czasowe: Pod koniec trzech tygodni (dzień 21)
Długość czasu, w którym dziecko płacze, podzielona przez całkowity czas potrzebny do podania leku wziewnego
Pod koniec trzech tygodni (dzień 21)
Ułamek czasu, w którym dziecko porusza się poza maską
Ramy czasowe: Pod koniec trzech tygodni (dzień 21)
Czas, w którym dziecko porusza się poza maską, podzielony przez całkowity czas potrzebny do podania leku wziewnego
Pod koniec trzech tygodni (dzień 21)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Heteroocena współpracy dziecka przez rodzica
Ramy czasowe: Pod koniec trzech tygodni (dzień 21)
Pod koniec trzech tygodni (dzień 21)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Śledczy

  • Główny śledczy: David Drummond, M.D., Necker Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Distract01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kreskówka

  • Washington University School of Medicine
    National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Francisco
    Aktywny, nie rekrutujący
    Suubi+Adherence4Youth
    HIV
    Uganda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj