이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

흡입제를 투여받는 유아의 애니메이션과 협력 (DISTRACT)

2017년 6월 5일 업데이트: David Drummond, Hôpital Necker-Enfants Malades

천식을 앓고 있는 유아에게 흡입 치료를 제공하는 동안 협력을 향상시키기 위한 애니메이션의 효과

영유아의 최대 50%가 천식에 대한 흡입 치료제를 투여하는 동안 운다. 이로 인해 폐 침착이 감소하여 흡입 치료의 효과가 감소합니다.

이 연구의 목적은 애니메이션 만화가 pMDI/스페이서를 통해 ICS 요법을 전달하는 동안 비협조적인 천식 어린이의 협력을 증가시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Le Chesnay, 프랑스, 78150
        • Department of pediatrics, Mignot Hospital
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Department of pediatric pulmonology, Hopital Robert Debré
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Department of pediatric pulmonology, Necker Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모 자식.
  • 부모는 18세 이상이어야 하며 비디오를 녹화하고 애니메이션 만화를 표시할 수 있는 스마트폰을 소유하고 있어야 합니다.
  • 소아는 생후 6-47개월이어야 하며 흡입 코르티코스테로이드 요법이 필요하고 가압 정량 흡입기 및 스페이서를 사용하며 마지막 주에 절반 이상 협동에 어려움이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 간질의 병력이 있거나 적절한 장치/치료로 교정되지 않는 시각 또는 청각 장애가 있는 어린이.
  • 불어나 영어를 못하는 부모.
  • 부모는 반복되는 설명에도 불구하고 아동의 동영상을 녹화하는 모바일 애플리케이션을 실행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단체 애니메이션-검은 화면(AB)
이 그룹에서 아이들은 일주일 동안 하루에 두 번 흡입 치료제를 전달하는 동안 애니메이션 만화에 노출된 다음 다른 한 주 동안 같은 조건에서 검은 화면에 노출됩니다.
다른: 만화 영화
부모가 선택한 애니메이션 만화는 아이의 스페이서에 부착된 스마트폰에 표시됩니다.
다른: 검은 화면
검은색 화면을 표시하는 영상을 컨트롤로 사용하여 아이의 스페이서에 부착된 스마트폰에 표시합니다.
다른: 그룹 블랙 스크린 - 애니메이션 만화 (BA)
이 그룹에서 아이들은 일주일 동안 하루에 두 번 흡입 치료제를 전달하는 동안 검은색 화면에 노출되고, 그 다음 일주일 동안 동일한 조건에서 애니메이션 만화에 노출됩니다.
다른: 만화 영화
부모가 선택한 애니메이션 만화는 아이의 스페이서에 부착된 스마트폰에 표시됩니다.
다른: 검은 화면
검은색 화면을 표시하는 영상을 컨트롤로 사용하여 아이의 스페이서에 부착된 스마트폰에 표시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동이 비협조적인 시간의 일부
기간: 3주가 끝나면(21일)
아이가 울거나 마스크 밖으로 움직이는 시간을 흡입 치료를 전달하는 데 필요한 총 시간으로 나눈 값
3주가 끝나면(21일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이가 우는 시간의 일부
기간: 3주가 끝나면(21일)
아이가 우는 시간을 흡입 치료를 제공하는 데 필요한 총 시간으로 나눈 값
3주가 끝나면(21일)
아이가 마스크 밖으로 움직이는 시간의 일부
기간: 3주가 끝나면(21일)
어린이가 마스크 밖으로 이동하는 시간을 흡입 치료를 제공하는 데 필요한 총 시간으로 나눈 값
3주가 끝나면(21일)

기타 결과 측정

결과 측정
기간
부모에 의한 자녀의 협력에 대한 이종 평가
기간: 3주가 끝나면(21일)
3주가 끝나면(21일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital Necker-Enfants Malades

수사관

  • 수석 연구원: David Drummond, M.D., Necker Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Distract01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만화 영화에 대한 임상 시험

  • Washington University School of Medicine
    National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Francisco
    모병
    수비+지속4청년
    에이즈
    우간다

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Venezuela

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다