- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02879279
Monisegmenttinen robotti- ja teknologinen yläraajojen kuntoutus aivohalvauksessa
Monisegmenttisen robotti- ja teknologisen yläraajojen kuntoutusohjelman tehokkuus verrattuna perinteiseen hoitoon henkilöillä, joilla on akuutti ja subakuutti aivohalvaus: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on ensimmäinen vamman aiheuttaja maailmassa, ja sillä on erittäin suuri sosiaalinen vaikutus. Toipuminen on osittaista 85 prosentilla aivohalvauksesta selviytyneistä, joista 35 prosentilla on jatkuva vakava vamma. Elinajan pidentyminen lisää aivohalvauksen ilmaantuvuutta ja sitä kautta kuntoutusohjelmaa tarvitsevien määrää. Kuntoutusohjelmat keskittyvät pääasiassa kävelyn palautumiseen, mutta yläraajojen palautumiseen ei kiinnitetä riittävästi huomiota. 30–60 %:lla tavanomaisella hoidolla hoidetuista potilaista esiintyy pareettisen käsivarren toiminnallisia puutteita, mikä johtaa päivittäisen elämän toiminnan heikkenemiseen.
Robottivälitteistä terapiaa (RT) on ehdotettu kirjallisuudessa käyttökelpoiseksi lähestymistavaksi yläraajan kuntoutukseen. Ensimmäinen 262 koehenkilön meta-analyysi osoitti, että kun tavanomaisen hoidon (CT) kesto/intensiteetti sovitetaan robottiavusteisen terapian kestoon/intensiteettiin, näiden kahden ryhmän välillä ei ole eroa motorisen palautumisen, päivittäisen elämän toiminnan, voiman tai moottorin ohjaus; Sen sijaan kun RT lisätään TT:hen, voidaan havaita suurempi tehokkuus verrattuna pelkkään tavalliseen TT:hen (5). Myöhempi Mehrholzin et al.:n meta-analyysi, johon sisältyi 19 tutkimusta (joihin osallistui 666 koehenkilöä), osoitti, että RT oli muita interventioita tehokkaampi parantamaan potilaiden päivittäistä toimintaa (SMD 0,43, 95 %:n luottamusväli (CI) 0,11- 0,75, P = 0,009, I2 = 67 %). Samassa otoksessa, joka oli ositettu taudin puhkeamisesta lähtien, analyysi vahvisti, että RT oli tehokkaampi päivittäisen elämän toiminnan parantamisessa 224 akuutilla ja subakuuteilla potilaalla (3 kuukauden sisällä aivohalvauksen alkamisesta) (SMD 0,64, 95 % CI 0,14 - 1,15, P = 0,01, I2 = 69 %). Samoja löydöksiä ei vahvistettu 334 kroonisella potilaalla (yli 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) (SMD 0,85, 95 % CI -0,27 - 1,97, P = 0,14, I2 = 94 %). Mitä tulee muihin tuloksiin, robottiterapia paransi tehokkaammin yläraajojen toimintaa (SMD 0,45, 95 % CI 0,20 - 0,69, P = 0,0004, I2 = 45 %), mutta ei lihasvoimaa (SMD 0,48, 95 % CI -0,06). arvoon 1,03, P = 0,08, I2 = 79 %). Lopuksi potilaat hyväksyivät RT:n hyvin, keskeyttäneiden määrä ei lisääntynyt merkittävästi, ja vakavat haittatapahtumat olivat harvinaisia eivätkä liittyneet robottihoitoon (6).
Vuonna 2015 julkaistussa meta-analyysissään sama tutkimusryhmä vahvisti, että RT oli muita hoitoja tehokkaampi päivittäisen elämän toiminnan parantamisessa (SMD 0,37, 95 %:n luottamusväli (CI) 0,11-0,64, P = 0,005 , I² = 62 %), motorinen toiminta (SMD 0,35, 95 % CI 0,18 - 0,51, P < 0,0001, I² = 36 %) ja voima (SMD 0,36, 95 % CI 0,01 - 0,70, P = 0,04, I² = 76) ) yläraajan. Potilaat hyväksyivät RT:n hyvin, keskeyttäneiden määrä ei lisääntynyt merkittävästi (RD 0,00, 95 % CI -0,02 - 0,03, P = 0,84, I² = 0 %), ja vakavat haittatapahtumat olivat harvinaisia eivätkä liittyneet robottihoito. Kirjoittajat päättelivät kuitenkin, että todisteiden laatu oli heikko, mikä korosti tiukempien tutkimusten tarvetta.
On huomattava, että katsauksen kirjoittajat korostivat sitä tosiasiaa, että tarkastelut tutkimukset olivat heterogeenisiä tutkimussuunnitelman suhteen (kaksi haaraa, neljä haaraa, rinnakkaisryhmät tai risteytyminen, seurannan kesto ja valintakriteerit). terapeuttisessa hoidossa käytetyt laitteet, potilaiden ominaisuudet (aika taudin puhkeamisesta), metodologiset protokollat (satunnaistusmenetelmät, tulosarvioijien sokeus ryhmien jakamiseen ja hoitoaikeen olemassaolo tai puuttuminen analyysi).
Kirjoittajat kuitenkin korostivat, että rajoituksia, kuten kyvyttömyys sokeuttaa terapeuttia ja osallistujia, eli niin sanottu kontaminaatio (intervention tarjoaminen kontrolliryhmälle) ja yhteisinterventio (kun sama terapeutti antaa tahattomasti lisähoitoa jommallekummalle hoito- tai vertailuryhmä) on usein ollut mukana kuntoutustutkimuksissa. Lisäksi he huomauttivat, että joskus näyte valitaan liitännäissairauksien, iän, spastisuuden tai kivun perusteella; Sen sijaan kliinisessä käytännössä potilaat ovat usein vanhempia, ja komorbiditeetin, kivun, spastisuuden ja/tai niveltoiminnan rajoitusten esiintyvyys on suurempi kuin analysoiduissa tutkimuksissa raportoitu. Siksi mukaanottokriteerit, jotka mahdollistavat robottihoidon vaikutusten arvioinnin suuremmalla otoksella potilaista, joilla on aivohalvaus ja joiden kliiniset ominaisuudet ovat mahdollisimman lähellä todellista kliinistä ympäristöä, ovat toivottavia.
Monet kirjoittajat ovat korostaneet RT:n vaikutusta kustannuksiin ja kestävyyttä CT:hen verrattuna. Jälkimmäinen edellyttää yhden terapeutin suhdetta yhteen potilaaseen, kun taas RT sallii terapeutin riittävän koulutuksen jälkeen yhden terapeutin suhteessa jokaiseen kolmeen tai neljään potilaaseen käytetystä tekniikasta riippuen.
RT:n avulla voidaan arvioida potilaiden paranemista jopa yhden hoitokerran jälkeen, seurata jatkuvasti kuntoutusohjelmaa ja siten määritellä paremmin parhaat kuntoutusstrategiat. Itse asiassa käytettävissä olevien järjestelmien mahdollisuuksien ansiosta hoito on mahdollista räätälöidä potilaan kliinisten ominaisuuksien mukaan. Viimeisenä mutta ei vähäisimpänä, robottilaitteet osallistuvat ja motivoivat potilaita antamalla heille visuaalista ja kuulopalautetta virtuaalitodellisuusohjelmien avulla pelien muodossa. Harjoittelu etenee yhä vaikeampien vaiheiden läpi, jotka potilaat voivat liittää omaan edistymiseensä. Tästä tulee tärkeä kannustin lisätä potilaiden aktiivista osallistumista kuntoutusohjelmaan.
Lähes kaikki kirjallisuuden tieteelliset artikkelit ovat keskittyneet yhden tai enintään kahden robottilaitteen käytön vaikutuksiin verrattuna perinteiseen lähestymistapaan.
Vaikka yläraajojen, erityisesti käden, anatomia ja motorinen toiminta on äärimmäisen monimutkaista, kaikki kaupalliset laitteet muutamaa lukuun ottamatta vaikuttavat rajoitettuun määrään niveliä ja rajoittavat työtilaa tasossa. Sitä vastoin tavanomaisen hoidon aikana koko yläraajaa hoidetaan rutiininomaisesti ja kolmiulotteinen tila, jossa yläraajan on normaalisti liikkuva päivittäisten toimintojen suorittamiseksi, tutkitaan normaalisti. Yllä olevan valossa on erittäin vaikeaa verrata robottien ja perinteisten lähestymistapojen vaikutuksia.
Tämä johtaa siihen, että aivohalvauspotilaiden yläraajojen kuntoutuksessa tarvitaan useita robotteja ja sähkömekaanisia järjestelmiä, joista jokainen toimii eri nivelessä ja/tai eri tasossa. Tietojemme mukaan samanlaisen lähestymistavan, eli useiden robottilaitteiden käytön palauttamiseen aivohalvauspotilaiden motorisen toiminnan, vaikutuksia ei ole koskaan verrattu tavanomaiseen lähestymistapaan. Lisäksi vaikutuksia olisi ihannetapauksessa tutkittava suurella otoksella potilaita, jotka edustavat kliinistä käytäntöä.
Hypoteesi. Tutkimuksen taustalla on se, että useat robottilaitteet, joita käytetään koko yläraajan hoitoon, voivat olla tavanomaisia hoitoja tehokkaampia parantamaan yläraajan motorista suorituskykyä, koska ne lisäävät potilaiden motivaatiota ja osallistumista ja tarjoavat intensiivisempi, standardoidumpi ja yksilöllisempi hoito.
Siksi tutkijat haluavat varmistaa tämän hypoteesin suurella otoksella koehenkilöitä monikeskustutkimuksessa, jossa käytetään samoja robottilaitteita ja samoja tulosmittauksia saadakseen laadukkaampaa tieteellistä näyttöä kuin kirjallisuudesta tällä hetkellä saatavilla oleva.
Tavoite: arvioida näyttöön perustuvien kriteerien (RCT) avulla aivohalvauspotilaiden kaikkiin yläraajojen niveliin kohdistuvan kuntoutusohjelman tehokkuutta käyttämällä useita robotti- ja teknologisia järjestelmiä, vertaamalla sitä perinteiseen lähestymistapaan. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Don Gnocchi Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutit tai subakuutit potilaat, joilla on iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus, vahvistettu magneettikuvauksella tai CT:llä
- Ikä 40-80 vuotta;
- Aivohalvauksen jälkeinen viive vaihtelee kahdesta viikosta kuuteen kuukauteen
- Kognitiiviset ja kielitaidot riittävät kokeiden ymmärtämiseen ja ohjeiden noudattamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttäytymis- ja kognitiiviset häiriöt ja/tai heikentynyt hoitomyöntyvyys, jotka häiritsevät aktiivista hoitoa;
- Kiinteä supistuksen epämuodostuma vahingoittuneessa raajassa, joka häiritsisi aktiivista hoitoa (ankyloosi, modifioitu Ashworthin asteikko = 4);
- Vakavat näöntarkkuuden puutteet;
- Yläraajan Fugl-Meyerin pistemäärä >58.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottikuntoutus
Robottikuntoutusryhmässä potilaiden olkavarren sekä distaalisia että proksimaalisia osia hoidetaan useilla robotti- ja teknologisilla laitteilla eli Amadeolla, Pablolla, Diegolla ja Motorella.
Edellä mainituilla järjestelmillä voidaan suorittaa olkapään kolmiulotteisia liikkeitä, olkapään ja kyynärpään tasomaisia liikkeitä, kyynärvarren prono-supinaatioliikkeitä, ranteen taivutus-extension -liikkeitä, bimanuaalisia liikkeitä sekä olkapään taivutus/extension -liikkeitä. sormet.
Tärinäkäsittelyä käytetään Amadeon avulla käden proprioseption lisäämiseksi.
Hoidon aikana suoritetaan motorisia ja kognitiivisia tehtäviä, jotka sisältävät aktiivista, passiivista ja aktiivista-avusteista.
Potilaiden avuksi annetaan visuaalista ja auditiivista palautetta.
|
Robottikuntoutusryhmässä potilaita hoidetaan seuraavilla järjestelmillä: Amadeo, Pablo ja Diego (Tyromotion GmbH, Itävalta) ja Motore (Humanware, Italia).
Potilaan vaikeusasteesta riippuen käytetään yhtä terapeuttia jokaista 3 tai 4 potilasta kohti.
Kuntoutushoitoa suoritetaan päivittäin 45 minuuttia, 5 päivänä viikossa, 6 viikon ajan.
Sessioita järjestetään yhteensä 30.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Perinteisessä kuntoutusryhmässä potilaat saavat tavanomaista hoitoa.
Terapeuttisissa tehtävissä keskitytään sensorimotoriseen uudelleenohjelmointiin, hypertonuksen estoon, toiminnan parantamiseen, mukaan lukien tehtävälähtöiset harjoitukset.
Erityisesti potilaat suorittavat passiivisia, aktiivisia ja aktiivisia avustettuja harjoituksia kolmelle yläraajan nivelelle parantaakseen nivelten toimintaa, estääkseen kontraktuureja, estääkseen hypertonusta ja parantaakseen trofiaa ja motorisia toimintoja.
|
Perinteisessä kuntoutusryhmässä potilaat saavat tavanomaista hoitoa suhteessa yksi terapeutti yhtä potilasta kohti.
Kuntoutushoitoa suoritetaan päivittäin 45 minuuttia, 5 päivänä viikossa, 6 viikon ajan.
Sessioita järjestetään yhteensä 30.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan Fugl-Meyer-arvioinnista moottorin palautumisesta iskun jälkeen (yläraajojen osa)
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
Fugl-Meyer Assessment on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.
Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia
|
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason Motricity Indexistä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
Se on asteikko aivohalvauksen saaneen potilaan motorisen vajaatoiminnan arvioimiseksi.
|
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
|
Muutos British Medical Research Councilin perusasteikosta (olkapää, kyynärpää ja ranne)
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
Se on asteikko lihasvoiman testaamiseen
|
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
|
Muutos perustason modifioidusta Ashworth-asteikosta (olkapää, kyynärpää ja ranne)
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
Se on asteikko spastisuuden mittaamiseen
|
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
|
Muutos Frenchayn toimintaindeksistä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
Se on suunniteltu arvioimaan aivohalvauspotilaiden toiminnallista tilaa
|
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
|
Muutos toimintatutkimuksen perustestistä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
Se on suunniteltu arvioimaan yläraajojen toimintaa havainnointimenetelmin
|
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
|
Muutos perustilanteen Douleur Neuropathique 4:stä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
Se on suunniteltu arvioimaan kipua ja erottamaan nosiseptiivinen kipu neuropaattisesta kivusta
|
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
|
Muutos perustason numeerisesta luokitusasteikosta
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
Se on asteikko kivun arvioimiseksi
|
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
|
Muutos perustilanteen modifioidusta Barthel-indeksistä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
Se on suunniteltu arvioimaan hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinhäiriöstä kärsivän henkilön kykyä huolehtia itsestään
|
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
|
Muutos lyhyestä peruslomakkeesta 36
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
Se on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa elämänlaatua.
|
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Aprile, MD, PhD, Don Gnocchi Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 7;2015(11):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub4.
- Kwakkel G, Kollen BJ, Krebs HI. Effects of robot-assisted therapy on upper limb recovery after stroke: a systematic review. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):111-21. doi: 10.1177/1545968307305457. Epub 2007 Sep 17.
- Pollock A, Farmer SE, Brady MC, Langhorne P, Mead GE, Mehrholz J, van Wijck F. Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 12;2014(11):CD010820. doi: 10.1002/14651858.CD010820.pub2.
- Norouzi-Gheidari N, Archambault PS, Fung J. Effects of robot-assisted therapy on stroke rehabilitation in upper limbs: systematic review and meta-analysis of the literature. J Rehabil Res Dev. 2012;49(4):479-96. doi: 10.1682/jrrd.2010.10.0210.
- Cecchi F, Germanotta M, Macchi C, Montesano A, Galeri S, Diverio M, Falsini C, Martini M, Mosca R, Langone E, Papadopoulou D, Carrozza MC, Aprile I. Age is negatively associated with upper limb recovery after conventional but not robotic rehabilitation in patients with stroke: a secondary analysis of a randomized-controlled trial. J Neurol. 2021 Feb;268(2):474-483. doi: 10.1007/s00415-020-10143-8. Epub 2020 Aug 25.
- Aprile I, Germanotta M, Cruciani A, Loreti S, Pecchioli C, Cecchi F, Montesano A, Galeri S, Diverio M, Falsini C, Speranza G, Langone E, Papadopoulou D, Padua L, Carrozza MC; FDG Robotic Rehabilitation Group. Upper Limb Robotic Rehabilitation After Stroke: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000295.
- Germanotta M, Cruciani A, Pecchioli C, Loreti S, Spedicato A, Meotti M, Mosca R, Speranza G, Cecchi F, Giannarelli G, Padua L, Aprile I. Reliability, validity and discriminant ability of the instrumental indices provided by a novel planar robotic device for upper limb rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2018 May 16;15(1):39. doi: 10.1186/s12984-018-0385-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDG_MUR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .