Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monisegmenttinen robotti- ja teknologinen yläraajojen kuntoutus aivohalvauksessa

tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Irene Giovanna Aprile, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Monisegmenttisen robotti- ja teknologisen yläraajojen kuntoutusohjelman tehokkuus verrattuna perinteiseen hoitoon henkilöillä, joilla on akuutti ja subakuutti aivohalvaus: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.

Aivohalvaukseen liittyy usein merkittävä vamma ja heikentynyt elämänlaatu. Pysyvä motorinen vajaatoiminta on yleistä, kun motoriset toiminnot palautuvat usein epätäydellisesti vastauksena kuntoutukseen, pääasiassa yläraajoissa. Robottivälitteistä terapiaa on ehdotettu toteuttamiskelpoiseksi lähestymistavaksi yläraajan kuntoutukseen, mutta koska todisteiden laatu on alhainen, tarvitaan tarkempia tutkimuksia. Aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet rajalliseen määrään niveliin vaikuttavien laitteiden vaikutuksiin, jotka usein rajoittavat työtilaa tasossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida useiden robottien ja teknisten laitteiden tehokkuutta yläraajan kuntoutukseen subakuuteilla aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on ensimmäinen vamman aiheuttaja maailmassa, ja sillä on erittäin suuri sosiaalinen vaikutus. Toipuminen on osittaista 85 prosentilla aivohalvauksesta selviytyneistä, joista 35 prosentilla on jatkuva vakava vamma. Elinajan pidentyminen lisää aivohalvauksen ilmaantuvuutta ja sitä kautta kuntoutusohjelmaa tarvitsevien määrää. Kuntoutusohjelmat keskittyvät pääasiassa kävelyn palautumiseen, mutta yläraajojen palautumiseen ei kiinnitetä riittävästi huomiota. 30–60 %:lla tavanomaisella hoidolla hoidetuista potilaista esiintyy pareettisen käsivarren toiminnallisia puutteita, mikä johtaa päivittäisen elämän toiminnan heikkenemiseen.

Robottivälitteistä terapiaa (RT) on ehdotettu kirjallisuudessa käyttökelpoiseksi lähestymistavaksi yläraajan kuntoutukseen. Ensimmäinen 262 koehenkilön meta-analyysi osoitti, että kun tavanomaisen hoidon (CT) kesto/intensiteetti sovitetaan robottiavusteisen terapian kestoon/intensiteettiin, näiden kahden ryhmän välillä ei ole eroa motorisen palautumisen, päivittäisen elämän toiminnan, voiman tai moottorin ohjaus; Sen sijaan kun RT lisätään TT:hen, voidaan havaita suurempi tehokkuus verrattuna pelkkään tavalliseen TT:hen (5). Myöhempi Mehrholzin et al.:n meta-analyysi, johon sisältyi 19 tutkimusta (joihin osallistui 666 koehenkilöä), osoitti, että RT oli muita interventioita tehokkaampi parantamaan potilaiden päivittäistä toimintaa (SMD 0,43, 95 %:n luottamusväli (CI) 0,11- 0,75, P = 0,009, I2 = 67 %). Samassa otoksessa, joka oli ositettu taudin puhkeamisesta lähtien, analyysi vahvisti, että RT oli tehokkaampi päivittäisen elämän toiminnan parantamisessa 224 akuutilla ja subakuuteilla potilaalla (3 kuukauden sisällä aivohalvauksen alkamisesta) (SMD 0,64, 95 % CI 0,14 - 1,15, P = 0,01, I2 = 69 %). Samoja löydöksiä ei vahvistettu 334 kroonisella potilaalla (yli 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) (SMD 0,85, 95 % CI -0,27 - 1,97, P = 0,14, I2 = 94 %). Mitä tulee muihin tuloksiin, robottiterapia paransi tehokkaammin yläraajojen toimintaa (SMD 0,45, 95 % CI 0,20 - 0,69, P = 0,0004, I2 = 45 %), mutta ei lihasvoimaa (SMD 0,48, 95 % CI -0,06). arvoon 1,03, P = 0,08, I2 = 79 %). Lopuksi potilaat hyväksyivät RT:n hyvin, keskeyttäneiden määrä ei lisääntynyt merkittävästi, ja vakavat haittatapahtumat olivat harvinaisia ​​eivätkä liittyneet robottihoitoon (6).

Vuonna 2015 julkaistussa meta-analyysissään sama tutkimusryhmä vahvisti, että RT oli muita hoitoja tehokkaampi päivittäisen elämän toiminnan parantamisessa (SMD 0,37, 95 %:n luottamusväli (CI) 0,11-0,64, P = 0,005 , I² = 62 %), motorinen toiminta (SMD 0,35, 95 % CI 0,18 - 0,51, P < 0,0001, I² = 36 %) ja voima (SMD 0,36, 95 % CI 0,01 - 0,70, P = 0,04, I² = 76) ) yläraajan. Potilaat hyväksyivät RT:n hyvin, keskeyttäneiden määrä ei lisääntynyt merkittävästi (RD 0,00, 95 % CI -0,02 - 0,03, P = 0,84, I² = 0 %), ja vakavat haittatapahtumat olivat harvinaisia ​​eivätkä liittyneet robottihoito. Kirjoittajat päättelivät kuitenkin, että todisteiden laatu oli heikko, mikä korosti tiukempien tutkimusten tarvetta.

On huomattava, että katsauksen kirjoittajat korostivat sitä tosiasiaa, että tarkastelut tutkimukset olivat heterogeenisiä tutkimussuunnitelman suhteen (kaksi haaraa, neljä haaraa, rinnakkaisryhmät tai risteytyminen, seurannan kesto ja valintakriteerit). terapeuttisessa hoidossa käytetyt laitteet, potilaiden ominaisuudet (aika taudin puhkeamisesta), metodologiset protokollat ​​(satunnaistusmenetelmät, tulosarvioijien sokeus ryhmien jakamiseen ja hoitoaikeen olemassaolo tai puuttuminen analyysi).

Kirjoittajat kuitenkin korostivat, että rajoituksia, kuten kyvyttömyys sokeuttaa terapeuttia ja osallistujia, eli niin sanottu kontaminaatio (intervention tarjoaminen kontrolliryhmälle) ja yhteisinterventio (kun sama terapeutti antaa tahattomasti lisähoitoa jommallekummalle hoito- tai vertailuryhmä) on usein ollut mukana kuntoutustutkimuksissa. Lisäksi he huomauttivat, että joskus näyte valitaan liitännäissairauksien, iän, spastisuuden tai kivun perusteella; Sen sijaan kliinisessä käytännössä potilaat ovat usein vanhempia, ja komorbiditeetin, kivun, spastisuuden ja/tai niveltoiminnan rajoitusten esiintyvyys on suurempi kuin analysoiduissa tutkimuksissa raportoitu. Siksi mukaanottokriteerit, jotka mahdollistavat robottihoidon vaikutusten arvioinnin suuremmalla otoksella potilaista, joilla on aivohalvaus ja joiden kliiniset ominaisuudet ovat mahdollisimman lähellä todellista kliinistä ympäristöä, ovat toivottavia.

Monet kirjoittajat ovat korostaneet RT:n vaikutusta kustannuksiin ja kestävyyttä CT:hen verrattuna. Jälkimmäinen edellyttää yhden terapeutin suhdetta yhteen potilaaseen, kun taas RT sallii terapeutin riittävän koulutuksen jälkeen yhden terapeutin suhteessa jokaiseen kolmeen tai neljään potilaaseen käytetystä tekniikasta riippuen.

RT:n avulla voidaan arvioida potilaiden paranemista jopa yhden hoitokerran jälkeen, seurata jatkuvasti kuntoutusohjelmaa ja siten määritellä paremmin parhaat kuntoutusstrategiat. Itse asiassa käytettävissä olevien järjestelmien mahdollisuuksien ansiosta hoito on mahdollista räätälöidä potilaan kliinisten ominaisuuksien mukaan. Viimeisenä mutta ei vähäisimpänä, robottilaitteet osallistuvat ja motivoivat potilaita antamalla heille visuaalista ja kuulopalautetta virtuaalitodellisuusohjelmien avulla pelien muodossa. Harjoittelu etenee yhä vaikeampien vaiheiden läpi, jotka potilaat voivat liittää omaan edistymiseensä. Tästä tulee tärkeä kannustin lisätä potilaiden aktiivista osallistumista kuntoutusohjelmaan.

Lähes kaikki kirjallisuuden tieteelliset artikkelit ovat keskittyneet yhden tai enintään kahden robottilaitteen käytön vaikutuksiin verrattuna perinteiseen lähestymistapaan.

Vaikka yläraajojen, erityisesti käden, anatomia ja motorinen toiminta on äärimmäisen monimutkaista, kaikki kaupalliset laitteet muutamaa lukuun ottamatta vaikuttavat rajoitettuun määrään niveliä ja rajoittavat työtilaa tasossa. Sitä vastoin tavanomaisen hoidon aikana koko yläraajaa hoidetaan rutiininomaisesti ja kolmiulotteinen tila, jossa yläraajan on normaalisti liikkuva päivittäisten toimintojen suorittamiseksi, tutkitaan normaalisti. Yllä olevan valossa on erittäin vaikeaa verrata robottien ja perinteisten lähestymistapojen vaikutuksia.

Tämä johtaa siihen, että aivohalvauspotilaiden yläraajojen kuntoutuksessa tarvitaan useita robotteja ja sähkömekaanisia järjestelmiä, joista jokainen toimii eri nivelessä ja/tai eri tasossa. Tietojemme mukaan samanlaisen lähestymistavan, eli useiden robottilaitteiden käytön palauttamiseen aivohalvauspotilaiden motorisen toiminnan, vaikutuksia ei ole koskaan verrattu tavanomaiseen lähestymistapaan. Lisäksi vaikutuksia olisi ihannetapauksessa tutkittava suurella otoksella potilaita, jotka edustavat kliinistä käytäntöä.

Hypoteesi. Tutkimuksen taustalla on se, että useat robottilaitteet, joita käytetään koko yläraajan hoitoon, voivat olla tavanomaisia ​​hoitoja tehokkaampia parantamaan yläraajan motorista suorituskykyä, koska ne lisäävät potilaiden motivaatiota ja osallistumista ja tarjoavat intensiivisempi, standardoidumpi ja yksilöllisempi hoito.

Siksi tutkijat haluavat varmistaa tämän hypoteesin suurella otoksella koehenkilöitä monikeskustutkimuksessa, jossa käytetään samoja robottilaitteita ja samoja tulosmittauksia saadakseen laadukkaampaa tieteellistä näyttöä kuin kirjallisuudesta tällä hetkellä saatavilla oleva.

Tavoite: arvioida näyttöön perustuvien kriteerien (RCT) avulla aivohalvauspotilaiden kaikkiin yläraajojen niveliin kohdistuvan kuntoutusohjelman tehokkuutta käyttämällä useita robotti- ja teknologisia järjestelmiä, vertaamalla sitä perinteiseen lähestymistapaan. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

247

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00168
        • Don Gnocchi Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Akuutit tai subakuutit potilaat, joilla on iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus, vahvistettu magneettikuvauksella tai CT:llä
  2. Ikä 40-80 vuotta;
  3. Aivohalvauksen jälkeinen viive vaihtelee kahdesta viikosta kuuteen kuukauteen
  4. Kognitiiviset ja kielitaidot riittävät kokeiden ymmärtämiseen ja ohjeiden noudattamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Käyttäytymis- ja kognitiiviset häiriöt ja/tai heikentynyt hoitomyöntyvyys, jotka häiritsevät aktiivista hoitoa;
  2. Kiinteä supistuksen epämuodostuma vahingoittuneessa raajassa, joka häiritsisi aktiivista hoitoa (ankyloosi, modifioitu Ashworthin asteikko = 4);
  3. Vakavat näöntarkkuuden puutteet;
  4. Yläraajan Fugl-Meyerin pistemäärä >58.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottikuntoutus
Robottikuntoutusryhmässä potilaiden olkavarren sekä distaalisia että proksimaalisia osia hoidetaan useilla robotti- ja teknologisilla laitteilla eli Amadeolla, Pablolla, Diegolla ja Motorella. Edellä mainituilla järjestelmillä voidaan suorittaa olkapään kolmiulotteisia liikkeitä, olkapään ja kyynärpään tasomaisia ​​liikkeitä, kyynärvarren prono-supinaatioliikkeitä, ranteen taivutus-extension -liikkeitä, bimanuaalisia liikkeitä sekä olkapään taivutus/extension -liikkeitä. sormet. Tärinäkäsittelyä käytetään Amadeon avulla käden proprioseption lisäämiseksi. Hoidon aikana suoritetaan motorisia ja kognitiivisia tehtäviä, jotka sisältävät aktiivista, passiivista ja aktiivista-avusteista. Potilaiden avuksi annetaan visuaalista ja auditiivista palautetta.
Robottikuntoutusryhmässä potilaita hoidetaan seuraavilla järjestelmillä: Amadeo, Pablo ja Diego (Tyromotion GmbH, Itävalta) ja Motore (Humanware, Italia). Potilaan vaikeusasteesta riippuen käytetään yhtä terapeuttia jokaista 3 tai 4 potilasta kohti. Kuntoutushoitoa suoritetaan päivittäin 45 minuuttia, 5 päivänä viikossa, 6 viikon ajan. Sessioita järjestetään yhteensä 30.
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Perinteisessä kuntoutusryhmässä potilaat saavat tavanomaista hoitoa. Terapeuttisissa tehtävissä keskitytään sensorimotoriseen uudelleenohjelmointiin, hypertonuksen estoon, toiminnan parantamiseen, mukaan lukien tehtävälähtöiset harjoitukset. Erityisesti potilaat suorittavat passiivisia, aktiivisia ja aktiivisia avustettuja harjoituksia kolmelle yläraajan nivelelle parantaakseen nivelten toimintaa, estääkseen kontraktuureja, estääkseen hypertonusta ja parantaakseen trofiaa ja motorisia toimintoja.
Perinteisessä kuntoutusryhmässä potilaat saavat tavanomaista hoitoa suhteessa yksi terapeutti yhtä potilasta kohti. Kuntoutushoitoa suoritetaan päivittäin 45 minuuttia, 5 päivänä viikossa, 6 viikon ajan. Sessioita järjestetään yhteensä 30.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan Fugl-Meyer-arvioinnista moottorin palautumisesta iskun jälkeen (yläraajojen osa)
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Fugl-Meyer Assessment on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason Motricity Indexistä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Se on asteikko aivohalvauksen saaneen potilaan motorisen vajaatoiminnan arvioimiseksi.
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Muutos British Medical Research Councilin perusasteikosta (olkapää, kyynärpää ja ranne)
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Se on asteikko lihasvoiman testaamiseen
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Muutos perustason modifioidusta Ashworth-asteikosta (olkapää, kyynärpää ja ranne)
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Se on asteikko spastisuuden mittaamiseen
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Muutos Frenchayn toimintaindeksistä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Se on suunniteltu arvioimaan aivohalvauspotilaiden toiminnallista tilaa
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Muutos toimintatutkimuksen perustestistä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Se on suunniteltu arvioimaan yläraajojen toimintaa havainnointimenetelmin
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Muutos perustilanteen Douleur Neuropathique 4:stä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Se on suunniteltu arvioimaan kipua ja erottamaan nosiseptiivinen kipu neuropaattisesta kivusta
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Muutos perustason numeerisesta luokitusasteikosta
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Se on asteikko kivun arvioimiseksi
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Muutos perustilanteen modifioidusta Barthel-indeksistä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Se on suunniteltu arvioimaan hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinhäiriöstä kärsivän henkilön kykyä huolehtia itsestään
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Muutos lyhyestä peruslomakkeesta 36
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Se on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa elämänlaatua.
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kunkin kuntoutusohjelman lopussa (T1), joka kestää 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene Aprile, MD, PhD, Don Gnocchi Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa