- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02887053
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) metodologinen kehitys (METHODO)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
Développement Méthodologique de l'Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on optimoida kliiniset MR-protokollat ja validoida MR-hakuparametrit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1807
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 5400
- CHRU de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias,
- pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus,
- on käynyt lääkärintarkastuksessa ennen inkluusiota,
- ei ole vasta-aiheita MR-tutkimukselle,
- olla mukana sosiaaliturvasuunnitelmassa.
Poissulkemiskriteerit:
- aiheen kieltäminen,
- oikeussuojatoimenpiteen alainen,
- mahdolliset MR-tutkimuksen vasta-aiheet (aktiivinen lääketieteellinen laite, ferromagneettinen vieraskappale, raskaus, sairaalloinen liikalihavuus, klaustrofobia jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki aiheet
Kaikille koehenkilöille tehdään magneettikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu standardien kuvanlaatukriteerien perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Kuvan laatukriteerit ovat:
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T1/T2 Kvantitatiiviset osatutkimukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Kvantitatiivisille tutkimuksille, kuten T1/T2-tutkimuksille, lasketaan T1/T2-kvantitaatio.
Nämä parametrit raportoidaan ms.
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Aivojen toiminnalliset MRI-alatutkimukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Funktionaalisissa MRI-tutkimuksissa aivojen toimintaa kuvataan aivojen lokalisaatiolla veren happitasosta riippuvaisen signaalin vaihtelun ja sen intensiteetin perusteella.
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sydämen toiminnan MRI-alatutkimukset: tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Sydämen kuvantamista varten sydämen toiminta arvioidaan.
Parametrit, kuten vasemman kammion (LV) ja oikean kammion (RV) loppudiastoliset tilavuudet, loppusystoliset tilavuudet mitataan ja ilmoitetaan ml/m².
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sydämen massa MRI-alatutkimukset: massa
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Sydämen kuvantamista varten sydämen toiminta arvioidaan.
LV ja RV massaindeksi mitataan ja ilmoitetaan g/m2.
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sydämen toiminnan MRI-alatutkimukset: ejektiofraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Sydämen kuvantamista varten sydämen toiminta arvioidaan.
Molempien kammioiden ejektiofraktio lasketaan ja ilmoitetaan prosentteina.
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Diffuusiopainotetut MRI-alatutkimukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Diffuusiotutkimuksissa näennäinen diffuusiokerroin (ADC), joka on (vesimolekyylien) diffuusion suuruuden mitta kudoksessa, arvioidaan (mm2/s).
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Diffuusiotensorin MRI-alatutkimukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Myös murto-anisotropia (FA), joka on skalaariarvo nollan ja yhden välillä ja joka kuvaa diffuusioprosessin anisotropiaastetta, voidaan arvioida.
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
- Päätutkija: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Isaieva K, Meullenet C, Vuissoz PA, Fauvel M, Nohava L, Laistler E, Zeroual MA, Henrot P, Felblinger J, Odille F. Feasibility of online non-rigid motion correction for high-resolution supine breast MRI. Magn Reson Med. 2023 Nov;90(5):2130-2143. doi: 10.1002/mrm.29768. Epub 2023 Jun 28.
- Meullenet C, Isaieva K, Odille F, Dessale C, Felblinger J, Henrot P. Evaluation of Image Quality of Motion-Corrected Supine Breast MRI. Curr Probl Diagn Radiol. 2023 Nov-Dec;52(6):493-500. doi: 10.1067/j.cpradiol.2023.05.013. Epub 2023 May 11.
- Isaieva K, Leclere J, Felblinger J, Gillet R, Dubernard X, Vuissoz PA. Methodology for quantitative evaluation of mandibular condyles motion symmetricity from real-time MRI in the axial plane. Magn Reson Imaging. 2023 Oct;102:115-125. doi: 10.1016/j.mri.2023.05.006. Epub 2023 May 13.
- Douros IK, Xie Y, Dourou C, Isaieva K, Vuissoz PA, Felblinger J, Laprie Y. 3D Dynamic Spatiotemporal Atlas of the Vocal Tract during Consonant-Vowel Production from 2D Real Time MRI. J Imaging. 2022 Aug 25;8(9):227. doi: 10.3390/jimaging8090227.
- Isaieva K, Fauvel M, Weber N, Vuissoz PA, Felblinger J, Oster J, Odille F. A hardware and software system for MRI applications requiring external device data. Magn Reson Med. 2022 Sep;88(3):1406-1418. doi: 10.1002/mrm.29280. Epub 2022 May 4.
- Draveny R, Ambarki K, Han F, Hilbert T, Laurent V, Morel O, Bertholdt C, Beaumont M. Comparison of T2 Quantification Strategies in the Abdominal-Pelvic Region for Clinical Use. Invest Radiol. 2022 Jun 1;57(6):412-421. doi: 10.1097/RLI.0000000000000852. Epub 2022 Jan 10.
- Le Bars AL, Moulin K, Ennis DB, Felblinger J, Chen B, Odille F. In Vivo Super-Resolution Cardiac Diffusion Tensor MRI: A Feasibility Study. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 31;12(4):877. doi: 10.3390/diagnostics12040877.
- Isaieva K, Laprie Y, Leclere J, Douros IK, Felblinger J, Vuissoz PA. Multimodal dataset of real-time 2D and static 3D MRI of healthy French speakers. Sci Data. 2021 Oct 1;8(1):258. doi: 10.1038/s41597-021-01041-3.
- Soullie P, Missoffe A, Ambarki K, Felblinger J, Odille F. MR electrical properties imaging using a generalized image-based method. Magn Reson Med. 2021 Feb;85(2):762-776. doi: 10.1002/mrm.28458. Epub 2020 Aug 11.
- Isaieva K, Laprie Y, Odille F, Douros IK, Felblinger J, Vuissoz PA. Measurement of Tongue Tip Velocity from Real-Time MRI and Phase-Contrast Cine-MRI in Consonant Production. J Imaging. 2020 May 13;6(5):31. doi: 10.3390/jimaging6050031.
- Dos Reis JE, Odille F, Petitmangin G, Guillou A, Vuissoz PA, Felblinger J, Oster J. Broadband electrocardiogram acquisition for improved suppression of MRI gradient artifacts. Physiol Meas. 2020 May 7;41(4):045004. doi: 10.1088/1361-6579/ab7b8e.
- Dos Reis JE, Soullie P, Oster J, Palmero Soler E, Petitmangin G, Felblinger J, Odille F. Reconstruction of the 12-lead ECG using a novel MR-compatible ECG sensor network. Magn Reson Med. 2019 Nov;82(5):1929-1945. doi: 10.1002/mrm.27854. Epub 2019 Jun 14.
- Delbany M, Bustin A, Poujol J, Thomassin-Naggara I, Felblinger J, Vuissoz PA, Odille F. One-millimeter isotropic breast diffusion-weighted imaging: Evaluation of a superresolution strategy in terms of signal-to-noise ratio, sharpness and apparent diffusion coefficient. Magn Reson Med. 2019 Apr;81(4):2588-2599. doi: 10.1002/mrm.27591. Epub 2018 Dec 10.
- Bustin A, Voilliot D, Menini A, Felblinger J, de Chillou C, Burschka D, Bonnemains L, Odille F. Isotropic Reconstruction of MR Images Using 3D Patch-Based Self-Similarity Learning. IEEE Trans Med Imaging. 2018 Aug;37(8):1932-1942. doi: 10.1109/TMI.2018.2807451. Epub 2018 Feb 19.
- Dupont AC, Poussel M, Hossu G, Marie PY, Chenuel B, Felblinger J, Mandry D. Aortic compliance variation in long male distance triathletes: A new insight into the athlete's artery? J Sci Med Sport. 2017 Jun;20(6):539-542. doi: 10.1016/j.jsams.2016.10.009. Epub 2016 Oct 29.
- Fayad H, Odille F, Schmidt H, Wurslin C, Kustner T, Feblinger J, Visvikis D. The use of a generalized reconstruction by inversion of coupled systems (GRICS) approach for generic respiratory motion correction in PET/MR imaging. Phys Med Biol. 2015 Mar 21;60(6):2529-46. doi: 10.1088/0031-9155/60/6/2529. Epub 2015 Mar 6.
- Menini A, Slavin GS, Stainsby JA, Ferry P, Felblinger J, Odille F. Motion correction of multi-contrast images applied to T(1)and T(2)quantification in cardiac MRI. MAGMA. 2015 Feb;28(1):1-12. doi: 10.1007/s10334-014-0440-9.
- Meyer C, Bonnemains L, Marcon F, Marie PY, Felblinger J, Vuissoz PA. Longitudinal myocardial peak velocities using high temporal resolution phase-contrast and simple averaging are comparable to tissue Doppler echocardiography. MAGMA. 2014 Jun;27(3):211-8. doi: 10.1007/s10334-013-0405-4. Epub 2013 Sep 8.
- de Roquefeuil M, Vuissoz PA, Escanye JM, Felblinger J. Effect of physiological heart rate variability on quantitative T2 measurement with ECG-gated Fast Spin Echo (FSE) sequence and its retrospective correction. Magn Reson Imaging. 2013 Nov;31(9):1559-66. doi: 10.1016/j.mri.2013.06.006. Epub 2013 Aug 15.
- Clique H, Cheng HL, Marie PY, Felblinger J, Beaumont M. 3D myocardial T1 mapping at 3T using variable flip angle method: pilot study. Magn Reson Med. 2014 Feb;71(2):823-9. doi: 10.1002/mrm.24688.
- Menini A, Vuissoz PA, Felblinger J, Odille F. Joint reconstruction of image and motion in MRI: implicit regularization using an adaptive 3D mesh. Med Image Comput Comput Assist Interv. 2012;15(Pt 1):264-71. doi: 10.1007/978-3-642-33415-3_33.
- Vuissoz PA, Odille F, Fernandez B, Lohezic M, Benhadid A, Mandry D, Felblinger J. Free-breathing imaging of the heart using 2D cine-GRICS (generalized reconstruction by inversion of coupled systems) with assessment of ventricular volumes and function. J Magn Reson Imaging. 2012 Feb;35(2):340-51. doi: 10.1002/jmri.22818. Epub 2011 Oct 11.
- Labrousse M, Hossu G, Calmon G, Chays A, Felblinger J, Braun M. In vivo characterization of the vestibulo-cochlear nerve motion by MRI. Neuroimage. 2012 Jan 16;59(2):943-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.08.058. Epub 2011 Sep 5.
- Fernandez B, Oster J, Lohezic M, Mandry D, Pietquin O, Vuissoz PA, Felblinger J. Adaptive black blood fast spin echo for end-systolic rest cardiac imaging. Magn Reson Med. 2010 Dec;64(6):1760-71. doi: 10.1002/mrm.22566. Epub 2010 Jul 30.
- Cindea N, Odille F, Bosser G, Felblinger J, Vuissoz PA. Reconstruction from free-breathing cardiac MRI data using reproducing kernel Hilbert spaces. Magn Reson Med. 2010 Jan;63(1):59-67. doi: 10.1002/mrm.22170.
- Hossu G, Fantin L, Charroud C, Felblinger J, Jacquot M, Ceyte H. Neural mechanisms of odour imagery induced by non-figurative visual cues. Neuropsychologia. 2024 Apr 15;196:108836. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2024.108836. Epub 2024 Feb 17.
- Leclere J, Isaieva K, Drouot G, Gillet R, Felblinger J, Vuissoz PA, Dubernard X. Quantifying symmetry in mandibular condyle motion: a real-time MRI approach. J Oral Facial Pain Headache. 2025 Dec;39(4):227-234. doi: 10.22514/jofph.2025.079. Epub 2025 Dec 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-A01209-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .