- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02887053
Metodologisk udvikling til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (METHODO)
4. marts 2026 opdateret af: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
Development Méthodologique de l'Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)
Formålet med denne undersøgelse er at optimere kliniske MR-protokoller og at validere MR-optagelsesparametre.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1807
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 5400
- CHRU de Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være over 18 år,
- at kunne give et informeret samtykke,
- at have gennemgået en lægeundersøgelse før inklusion,
- uden kontraindikation til MR-undersøgelse,
- at blive tilmeldt en socialsikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- genstandsafvisning,
- underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning,
- enhver kontraindikation til MR-undersøgelse (aktivt medicinsk udstyr, ferromagnetisk fremmedlegeme, graviditet, sygelig fedme, klaustrofobi, …).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle fag
Alle forsøgspersoner vil have en MR-undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billedkvalitet baseret på standard billedkvalitetskriterier
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
|
Billedkvalitetskriterier vil være:
|
6 måneder efter sidste optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1/T2 Kvantitative delstudier
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
|
For kvantitative undersøgelser, såsom T1/T2 undersøgelser, beregnes en T1/T2 kvantificering.
Disse parametre vil blive rapporteret i ms.
|
6 måneder efter sidste optagelse
|
|
Underundersøgelser af hjernefunktionel MR
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
|
For funktionelle MR-studier vil hjerneaktivitet blive beskrevet i form af hjernelokalisering baseret på blodets iltniveauafhængig signalvariation og dens intensitet.
|
6 måneder efter sidste optagelse
|
|
Hjertefunktion MR-underundersøgelser: volumen
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
|
For hjertebilleddannelse vil hjertefunktionen blive evalueret.
Parametre såsom venstre ventrikel (LV) og højre ventrikel (RV) endediastoliske volumener endesystoliske volumener vil blive målt og rapporteret i ml/m².
|
6 måneder efter sidste optagelse
|
|
Hjertemasse MR-underundersøgelser: masse
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
|
For hjertebilleddannelse vil hjertefunktionen blive evalueret.
LV og RV masseindeks vil blive målt og rapporteret i g/m2.
|
6 måneder efter sidste optagelse
|
|
Hjertefunktion MR-underundersøgelser: ejektionsfraktion
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
|
For hjertebilleddannelse vil hjertefunktionen blive evalueret.
Ejektionsfraktion for begge ventrikler vil blive beregnet og rapporteret i %.
|
6 måneder efter sidste optagelse
|
|
Diffusionsvægtede MR-underundersøgelser
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
|
For diffusionsundersøgelser vil den tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC), som er et mål for størrelsen af diffusion (af vandmolekyler) i væv, blive estimeret (mm2/s).
|
6 måneder efter sidste optagelse
|
|
Diffusionstensor MR-underundersøgelser
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
|
Den fraktionelle anisotropi (FA), som er en skalarværdi mellem nul og én, som beskriver graden af anisotropi af en diffusionsproces, kunne også estimeres.
|
6 måneder efter sidste optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
- Ledende efterforsker: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Isaieva K, Meullenet C, Vuissoz PA, Fauvel M, Nohava L, Laistler E, Zeroual MA, Henrot P, Felblinger J, Odille F. Feasibility of online non-rigid motion correction for high-resolution supine breast MRI. Magn Reson Med. 2023 Nov;90(5):2130-2143. doi: 10.1002/mrm.29768. Epub 2023 Jun 28.
- Meullenet C, Isaieva K, Odille F, Dessale C, Felblinger J, Henrot P. Evaluation of Image Quality of Motion-Corrected Supine Breast MRI. Curr Probl Diagn Radiol. 2023 Nov-Dec;52(6):493-500. doi: 10.1067/j.cpradiol.2023.05.013. Epub 2023 May 11.
- Isaieva K, Leclere J, Felblinger J, Gillet R, Dubernard X, Vuissoz PA. Methodology for quantitative evaluation of mandibular condyles motion symmetricity from real-time MRI in the axial plane. Magn Reson Imaging. 2023 Oct;102:115-125. doi: 10.1016/j.mri.2023.05.006. Epub 2023 May 13.
- Douros IK, Xie Y, Dourou C, Isaieva K, Vuissoz PA, Felblinger J, Laprie Y. 3D Dynamic Spatiotemporal Atlas of the Vocal Tract during Consonant-Vowel Production from 2D Real Time MRI. J Imaging. 2022 Aug 25;8(9):227. doi: 10.3390/jimaging8090227.
- Isaieva K, Fauvel M, Weber N, Vuissoz PA, Felblinger J, Oster J, Odille F. A hardware and software system for MRI applications requiring external device data. Magn Reson Med. 2022 Sep;88(3):1406-1418. doi: 10.1002/mrm.29280. Epub 2022 May 4.
- Draveny R, Ambarki K, Han F, Hilbert T, Laurent V, Morel O, Bertholdt C, Beaumont M. Comparison of T2 Quantification Strategies in the Abdominal-Pelvic Region for Clinical Use. Invest Radiol. 2022 Jun 1;57(6):412-421. doi: 10.1097/RLI.0000000000000852. Epub 2022 Jan 10.
- Le Bars AL, Moulin K, Ennis DB, Felblinger J, Chen B, Odille F. In Vivo Super-Resolution Cardiac Diffusion Tensor MRI: A Feasibility Study. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 31;12(4):877. doi: 10.3390/diagnostics12040877.
- Isaieva K, Laprie Y, Leclere J, Douros IK, Felblinger J, Vuissoz PA. Multimodal dataset of real-time 2D and static 3D MRI of healthy French speakers. Sci Data. 2021 Oct 1;8(1):258. doi: 10.1038/s41597-021-01041-3.
- Soullie P, Missoffe A, Ambarki K, Felblinger J, Odille F. MR electrical properties imaging using a generalized image-based method. Magn Reson Med. 2021 Feb;85(2):762-776. doi: 10.1002/mrm.28458. Epub 2020 Aug 11.
- Isaieva K, Laprie Y, Odille F, Douros IK, Felblinger J, Vuissoz PA. Measurement of Tongue Tip Velocity from Real-Time MRI and Phase-Contrast Cine-MRI in Consonant Production. J Imaging. 2020 May 13;6(5):31. doi: 10.3390/jimaging6050031.
- Dos Reis JE, Odille F, Petitmangin G, Guillou A, Vuissoz PA, Felblinger J, Oster J. Broadband electrocardiogram acquisition for improved suppression of MRI gradient artifacts. Physiol Meas. 2020 May 7;41(4):045004. doi: 10.1088/1361-6579/ab7b8e.
- Dos Reis JE, Soullie P, Oster J, Palmero Soler E, Petitmangin G, Felblinger J, Odille F. Reconstruction of the 12-lead ECG using a novel MR-compatible ECG sensor network. Magn Reson Med. 2019 Nov;82(5):1929-1945. doi: 10.1002/mrm.27854. Epub 2019 Jun 14.
- Delbany M, Bustin A, Poujol J, Thomassin-Naggara I, Felblinger J, Vuissoz PA, Odille F. One-millimeter isotropic breast diffusion-weighted imaging: Evaluation of a superresolution strategy in terms of signal-to-noise ratio, sharpness and apparent diffusion coefficient. Magn Reson Med. 2019 Apr;81(4):2588-2599. doi: 10.1002/mrm.27591. Epub 2018 Dec 10.
- Bustin A, Voilliot D, Menini A, Felblinger J, de Chillou C, Burschka D, Bonnemains L, Odille F. Isotropic Reconstruction of MR Images Using 3D Patch-Based Self-Similarity Learning. IEEE Trans Med Imaging. 2018 Aug;37(8):1932-1942. doi: 10.1109/TMI.2018.2807451. Epub 2018 Feb 19.
- Dupont AC, Poussel M, Hossu G, Marie PY, Chenuel B, Felblinger J, Mandry D. Aortic compliance variation in long male distance triathletes: A new insight into the athlete's artery? J Sci Med Sport. 2017 Jun;20(6):539-542. doi: 10.1016/j.jsams.2016.10.009. Epub 2016 Oct 29.
- Fayad H, Odille F, Schmidt H, Wurslin C, Kustner T, Feblinger J, Visvikis D. The use of a generalized reconstruction by inversion of coupled systems (GRICS) approach for generic respiratory motion correction in PET/MR imaging. Phys Med Biol. 2015 Mar 21;60(6):2529-46. doi: 10.1088/0031-9155/60/6/2529. Epub 2015 Mar 6.
- Menini A, Slavin GS, Stainsby JA, Ferry P, Felblinger J, Odille F. Motion correction of multi-contrast images applied to T(1)and T(2)quantification in cardiac MRI. MAGMA. 2015 Feb;28(1):1-12. doi: 10.1007/s10334-014-0440-9.
- Meyer C, Bonnemains L, Marcon F, Marie PY, Felblinger J, Vuissoz PA. Longitudinal myocardial peak velocities using high temporal resolution phase-contrast and simple averaging are comparable to tissue Doppler echocardiography. MAGMA. 2014 Jun;27(3):211-8. doi: 10.1007/s10334-013-0405-4. Epub 2013 Sep 8.
- de Roquefeuil M, Vuissoz PA, Escanye JM, Felblinger J. Effect of physiological heart rate variability on quantitative T2 measurement with ECG-gated Fast Spin Echo (FSE) sequence and its retrospective correction. Magn Reson Imaging. 2013 Nov;31(9):1559-66. doi: 10.1016/j.mri.2013.06.006. Epub 2013 Aug 15.
- Clique H, Cheng HL, Marie PY, Felblinger J, Beaumont M. 3D myocardial T1 mapping at 3T using variable flip angle method: pilot study. Magn Reson Med. 2014 Feb;71(2):823-9. doi: 10.1002/mrm.24688.
- Menini A, Vuissoz PA, Felblinger J, Odille F. Joint reconstruction of image and motion in MRI: implicit regularization using an adaptive 3D mesh. Med Image Comput Comput Assist Interv. 2012;15(Pt 1):264-71. doi: 10.1007/978-3-642-33415-3_33.
- Vuissoz PA, Odille F, Fernandez B, Lohezic M, Benhadid A, Mandry D, Felblinger J. Free-breathing imaging of the heart using 2D cine-GRICS (generalized reconstruction by inversion of coupled systems) with assessment of ventricular volumes and function. J Magn Reson Imaging. 2012 Feb;35(2):340-51. doi: 10.1002/jmri.22818. Epub 2011 Oct 11.
- Labrousse M, Hossu G, Calmon G, Chays A, Felblinger J, Braun M. In vivo characterization of the vestibulo-cochlear nerve motion by MRI. Neuroimage. 2012 Jan 16;59(2):943-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.08.058. Epub 2011 Sep 5.
- Fernandez B, Oster J, Lohezic M, Mandry D, Pietquin O, Vuissoz PA, Felblinger J. Adaptive black blood fast spin echo for end-systolic rest cardiac imaging. Magn Reson Med. 2010 Dec;64(6):1760-71. doi: 10.1002/mrm.22566. Epub 2010 Jul 30.
- Cindea N, Odille F, Bosser G, Felblinger J, Vuissoz PA. Reconstruction from free-breathing cardiac MRI data using reproducing kernel Hilbert spaces. Magn Reson Med. 2010 Jan;63(1):59-67. doi: 10.1002/mrm.22170.
- Hossu G, Fantin L, Charroud C, Felblinger J, Jacquot M, Ceyte H. Neural mechanisms of odour imagery induced by non-figurative visual cues. Neuropsychologia. 2024 Apr 15;196:108836. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2024.108836. Epub 2024 Feb 17.
- Leclere J, Isaieva K, Drouot G, Gillet R, Felblinger J, Vuissoz PA, Dubernard X. Quantifying symmetry in mandibular condyle motion: a real-time MRI approach. J Oral Facial Pain Headache. 2025 Dec;39(4):227-234. doi: 10.22514/jofph.2025.079. Epub 2025 Dec 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
26. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2016
Først opslået (Anslået)
1. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-A01209-46
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan