Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metodologisk udvikling til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (METHODO)

4. marts 2026 opdateret af: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Development Méthodologique de l'Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)

Formålet med denne undersøgelse er at optimere kliniske MR-protokoller og at validere MR-optagelsesparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1807

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nancy, Frankrig, 5400
        • CHRU de Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være over 18 år,
  • at kunne give et informeret samtykke,
  • at have gennemgået en lægeundersøgelse før inklusion,
  • uden kontraindikation til MR-undersøgelse,
  • at blive tilmeldt en socialsikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • genstandsafvisning,
  • underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning,
  • enhver kontraindikation til MR-undersøgelse (aktivt medicinsk udstyr, ferromagnetisk fremmedlegeme, graviditet, sygelig fedme, klaustrofobi, …).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle fag
Alle forsøgspersoner vil have en MR-undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitet baseret på standard billedkvalitetskriterier
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse

Billedkvalitetskriterier vil være:

  • Signal til støj-forhold og kontrast til støj-forhold målt i vilkårlige enheder.
  • fravær af sløring og artefakter vil blive vurderet af mindst én radiolog efter en ordinalskala
6 måneder efter sidste optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T1/T2 Kvantitative delstudier
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
For kvantitative undersøgelser, såsom T1/T2 undersøgelser, beregnes en T1/T2 kvantificering. Disse parametre vil blive rapporteret i ms.
6 måneder efter sidste optagelse
Underundersøgelser af hjernefunktionel MR
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
For funktionelle MR-studier vil hjerneaktivitet blive beskrevet i form af hjernelokalisering baseret på blodets iltniveauafhængig signalvariation og dens intensitet.
6 måneder efter sidste optagelse
Hjertefunktion MR-underundersøgelser: volumen
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
For hjertebilleddannelse vil hjertefunktionen blive evalueret. Parametre såsom venstre ventrikel (LV) og højre ventrikel (RV) endediastoliske volumener endesystoliske volumener vil blive målt og rapporteret i ml/m².
6 måneder efter sidste optagelse
Hjertemasse MR-underundersøgelser: masse
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
For hjertebilleddannelse vil hjertefunktionen blive evalueret. LV og RV masseindeks vil blive målt og rapporteret i g/m2.
6 måneder efter sidste optagelse
Hjertefunktion MR-underundersøgelser: ejektionsfraktion
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
For hjertebilleddannelse vil hjertefunktionen blive evalueret. Ejektionsfraktion for begge ventrikler vil blive beregnet og rapporteret i %.
6 måneder efter sidste optagelse
Diffusionsvægtede MR-underundersøgelser
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
For diffusionsundersøgelser vil den tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC), som er et mål for størrelsen af ​​diffusion (af vandmolekyler) i væv, blive estimeret (mm2/s).
6 måneder efter sidste optagelse
Diffusionstensor MR-underundersøgelser
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
Den fraktionelle anisotropi (FA), som er en skalarværdi mellem nul og én, som beskriver graden af ​​anisotropi af en diffusionsproces, kunne også estimeres.
6 måneder efter sidste optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Ledende efterforsker: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Anslået)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-A01209-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Abonner