Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimentos Metodológicos para Ressonância Magnética (MRI) (METHODO)

4 de março de 2026 atualizado por: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Développement Méthodologique de l'Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)

O objetivo deste estudo é otimizar os protocolos clínicos de RM e validar os parâmetros de aquisição de RM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1807

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nancy, França, 5400
        • CHRU de Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser maior de 18 anos,
  • ser capaz de dar um consentimento informado,
  • ter sido submetido a exame médico de pré-inclusão,
  • não apresentar contraindicação ao exame de RM,
  • estar inscrito em um plano de previdência social.

Critério de exclusão:

  • recusa do sujeito,
  • objeto de uma medida de proteção legal,
  • qualquer contra-indicação ao exame de RM (dispositivo médico ativo, corpo estranho ferromagnético, gravidez, obesidade mórbida, claustrofobia, …).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todos os assuntos
Todos os indivíduos terão um exame de ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de imagem com base em critérios de qualidade de imagem padrão
Prazo: 6 meses após a última inclusão

Os critérios de qualidade da imagem serão:

  • Relação Sinal/Ruído e Relação Contraste/Ruído medidos em unidades arbitrárias.
  • ausência de borramento e artefatos será avaliada por pelo menos um radiologista de acordo com uma escala ordinal
6 meses após a última inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subestudos quantitativos T1/T2
Prazo: 6 meses após a última inclusão
Para estudos quantitativos, como estudos T1/T2, uma quantificação T1/T2 será calculada. Esses parâmetros serão informados em ms.
6 meses após a última inclusão
Subestudos de ressonância magnética funcional do cérebro
Prazo: 6 meses após a última inclusão
Para estudos de ressonância magnética funcional, a atividade cerebral será descrita em termos de localização cerebral com base na variação do sinal dependente do nível de oxigênio no sangue e sua intensidade.
6 meses após a última inclusão
Subestudos de ressonância magnética de função cardíaca: volume
Prazo: 6 meses após a última inclusão
Para imagens cardíacas, a função cardíaca será avaliada. Parâmetros como os volumes diastólicos finais do ventrículo esquerdo (LV) e do ventrículo direito (RV) serão medidos e relatados em mL/m².
6 meses após a última inclusão
Subestudos de ressonância magnética de massa cardíaca: massa
Prazo: 6 meses após a última inclusão
Para imagens cardíacas, a função cardíaca será avaliada. Os índices de massa LV e RV serão medidos e relatados em g/m2.
6 meses após a última inclusão
Subestudos de ressonância magnética da função cardíaca: fração de ejeção
Prazo: 6 meses após a última inclusão
Para imagens cardíacas, a função cardíaca será avaliada. A fração de ejeção para ambos os ventrículos será calculada e relatada em %.
6 meses após a última inclusão
Subestudos de ressonância magnética ponderada por difusão
Prazo: 6 meses após a última inclusão
Para estudos de difusão, será estimado o coeficiente de difusão aparente (ADC), que é uma medida da magnitude da difusão (de moléculas de água) dentro do tecido (mm2/s).
6 meses após a última inclusão
Subestudos de ressonância magnética por tensor de difusão
Prazo: 6 meses após a última inclusão
A anisotropia fracional (FA) que é um valor escalar entre zero e um, que descreve o grau de anisotropia de um processo de difusão, também pode ser estimada.
6 meses após a última inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Investigador principal: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

1 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-A01209-46

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever