Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methodologische ontwikkelingen voor Magnetic Resonance Imaging (MRI) (METHODO)

4 maart 2026 bijgewerkt door: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Ontwikkelingsmethodologie van l'Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)

Het doel van deze studie is om klinische MR-protocollen te optimaliseren en MR-acquisitieparameters te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1807

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nancy, Frankrijk, 5400
        • CHRU de Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 18 jaar,
  • om geïnformeerde toestemming te kunnen geven,
  • een medisch onderzoek voorafgaand aan opname hebben ondergaan,
  • geen contra-indicatie vormen voor MR-onderzoek,
  • om ingeschreven te worden in een sociaal zekerheidsplan.

Uitsluitingscriteria:

  • onderwerp weigering,
  • onderworpen aan een maatregel van rechtsbescherming,
  • elke contra-indicatie voor MR-onderzoek (actief medisch hulpmiddel, ferromagnetisch vreemd lichaam, zwangerschap, morbide obesitas, claustrofobie, …).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle onderwerpen
Alle proefpersonen zullen een MRI-onderzoek ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit op basis van standaard beeldkwaliteitscriteria
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste opname

Criteria voor beeldkwaliteit zijn:

  • Signaal-ruisverhouding en contrast-ruisverhouding gemeten in willekeurige eenheden.
  • afwezigheid van vervaging en artefacten zal worden beoordeeld door ten minste één radioloog volgens een ordinale schaal
6 maanden na de laatste opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T1/T2 Kwantitatieve deelstudies
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste opname
Voor kwantitatieve onderzoeken zoals T1/T2-onderzoeken wordt een T1/T2-kwantificering berekend. Deze parameters worden gerapporteerd in ms.
6 maanden na de laatste opname
Hersenfunctionele MRI-subonderzoeken
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste opname
Voor functionele MRI-onderzoeken zal hersenactiviteit worden beschreven in termen van hersenlokalisatie op basis van bloedzuurstofniveau-afhankelijke signaalvariatie en de intensiteit ervan.
6 maanden na de laatste opname
Hartfunctie MRI-deelonderzoeken: volume
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste opname
Voor cardiale beeldvorming zal de hartfunctie worden geëvalueerd. Parameters zoals linkerventrikel (LV) en rechterventrikel (RV) einddiastolische volumes en eindsystolische volumes worden gemeten en gerapporteerd in ml/m².
6 maanden na de laatste opname
Hartmassa MRI-subonderzoeken: massa
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste opname
Voor cardiale beeldvorming zal de hartfunctie worden geëvalueerd. LV en RV massa-index worden gemeten en gerapporteerd in g/m2.
6 maanden na de laatste opname
Deelstudies MRI hartfunctie: ejectiefractie
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste opname
Voor cardiale beeldvorming zal de hartfunctie worden geëvalueerd. Ejectiefractie voor beide ventrikels wordt berekend en gerapporteerd in %.
6 maanden na de laatste opname
Diffusiegewogen MRI-substudies
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste opname
Voor diffusiestudies zal de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC), die een maat is voor de grootte van diffusie (van watermoleculen) in weefsel, worden geschat (mm2/s).
6 maanden na de laatste opname
Diffusie tensor MRI substudies
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste opname
De fractionele anisotropie (FA), een scalaire waarde tussen nul en één, die de mate van anisotropie van een diffusieproces beschrijft, kan ook worden geschat.
6 maanden na de laatste opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Hoofdonderzoeker: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

1 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-A01209-46

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren