Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metodologisk utvikling for magnetisk resonansavbildning (MRI) (METHODO)

4. mars 2026 oppdatert av: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Developpement Méthodologique de l'Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)

Hensikten med denne studien er å optimalisere kliniske MR-protokoller og å validere MR-innsamlingsparametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1807

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nancy, Frankrike, 5400
        • CHRU de Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være over 18 år,
  • å kunne gi et informert samtykke,
  • å ha gjennomgått en medisinsk undersøkelse før inkludering,
  • å ikke gi kontraindikasjoner for MR-undersøkelse,
  • å være innskrevet i en trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

  • emne avslag,
  • subjekt under et mål av rettslig beskyttelse,
  • enhver kontraindikasjon for MR-undersøkelse (aktivt medisinsk utstyr, ferromagnetisk fremmedlegeme, graviditet, sykelig overvekt, klaustrofobi, …).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle fag
Alle forsøkspersoner vil ha en MR-undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet basert på standard bildekvalitetskriterier
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering

Bildekvalitetskriterier vil være:

  • Signal til støyforhold og kontrast til støyforhold målt i vilkårlige enheter.
  • fravær av uskarphet og gjenstander vil bli vurdert av minst én radiolog etter en ordinalskala
6 måneder etter siste inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T1/T2 Kvantitative delstudier
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering
For kvantitative studier som T1/T2-studier vil en T1/T2-kvantifisering beregnes. Disse parameterne vil bli rapportert i ms.
6 måneder etter siste inkludering
Hjernefunksjonelle MR-understudier
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering
For funksjonelle MR-studier vil hjerneaktivitet bli beskrevet i form av hjernelokalisering basert på blodoksygennivåavhengig signalvariasjon og dens intensitet.
6 måneder etter siste inkludering
Hjertefunksjon MR-substudier: volum
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering
For hjerteavbildning vil hjertefunksjonen bli evaluert. Parametre som venstre ventrikkel (LV) og høyre ventrikkel (RV) endediastoliske volum endesystoliske volumer vil bli målt og rapportert i ml/m².
6 måneder etter siste inkludering
Hjertemasse MR-understudier: masse
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering
For hjerteavbildning vil hjertefunksjonen bli evaluert. LV og RV masseindeks vil bli målt og rapportert i g/m2.
6 måneder etter siste inkludering
Hjertefunksjon MR-substudier: ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering
For hjerteavbildning vil hjertefunksjonen bli evaluert. Ejeksjonsfraksjon for begge ventriklene vil bli beregnet og rapportert i %.
6 måneder etter siste inkludering
Diffusjonsvektede MR-substudier
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering
For diffusjonsstudier vil den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC) som er et mål på størrelsen på diffusjon (av vannmolekyler) i vev bli estimert (mm2/s).
6 måneder etter siste inkludering
Diffusjonstensor MR-understudier
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering
Fraksjonell anisotropi (FA) som er en skalarverdi mellom null og én, som beskriver graden av anisotropi av en diffusjonsprosess, kan også estimeres.
6 måneder etter siste inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Hovedetterforsker: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

1. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2008-A01209-46

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere