- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02887053
Metodologisk utvikling for magnetisk resonansavbildning (MRI) (METHODO)
4. mars 2026 oppdatert av: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
Developpement Méthodologique de l'Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)
Hensikten med denne studien er å optimalisere kliniske MR-protokoller og å validere MR-innsamlingsparametere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1807
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 5400
- CHRU de Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være over 18 år,
- å kunne gi et informert samtykke,
- å ha gjennomgått en medisinsk undersøkelse før inkludering,
- å ikke gi kontraindikasjoner for MR-undersøkelse,
- å være innskrevet i en trygdeordning.
Ekskluderingskriterier:
- emne avslag,
- subjekt under et mål av rettslig beskyttelse,
- enhver kontraindikasjon for MR-undersøkelse (aktivt medisinsk utstyr, ferromagnetisk fremmedlegeme, graviditet, sykelig overvekt, klaustrofobi, …).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle fag
Alle forsøkspersoner vil ha en MR-undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildekvalitet basert på standard bildekvalitetskriterier
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering
|
Bildekvalitetskriterier vil være:
|
6 måneder etter siste inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1/T2 Kvantitative delstudier
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering
|
For kvantitative studier som T1/T2-studier vil en T1/T2-kvantifisering beregnes.
Disse parameterne vil bli rapportert i ms.
|
6 måneder etter siste inkludering
|
|
Hjernefunksjonelle MR-understudier
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering
|
For funksjonelle MR-studier vil hjerneaktivitet bli beskrevet i form av hjernelokalisering basert på blodoksygennivåavhengig signalvariasjon og dens intensitet.
|
6 måneder etter siste inkludering
|
|
Hjertefunksjon MR-substudier: volum
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering
|
For hjerteavbildning vil hjertefunksjonen bli evaluert.
Parametre som venstre ventrikkel (LV) og høyre ventrikkel (RV) endediastoliske volum endesystoliske volumer vil bli målt og rapportert i ml/m².
|
6 måneder etter siste inkludering
|
|
Hjertemasse MR-understudier: masse
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering
|
For hjerteavbildning vil hjertefunksjonen bli evaluert.
LV og RV masseindeks vil bli målt og rapportert i g/m2.
|
6 måneder etter siste inkludering
|
|
Hjertefunksjon MR-substudier: ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering
|
For hjerteavbildning vil hjertefunksjonen bli evaluert.
Ejeksjonsfraksjon for begge ventriklene vil bli beregnet og rapportert i %.
|
6 måneder etter siste inkludering
|
|
Diffusjonsvektede MR-substudier
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering
|
For diffusjonsstudier vil den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC) som er et mål på størrelsen på diffusjon (av vannmolekyler) i vev bli estimert (mm2/s).
|
6 måneder etter siste inkludering
|
|
Diffusjonstensor MR-understudier
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering
|
Fraksjonell anisotropi (FA) som er en skalarverdi mellom null og én, som beskriver graden av anisotropi av en diffusjonsprosess, kan også estimeres.
|
6 måneder etter siste inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
- Hovedetterforsker: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Isaieva K, Meullenet C, Vuissoz PA, Fauvel M, Nohava L, Laistler E, Zeroual MA, Henrot P, Felblinger J, Odille F. Feasibility of online non-rigid motion correction for high-resolution supine breast MRI. Magn Reson Med. 2023 Nov;90(5):2130-2143. doi: 10.1002/mrm.29768. Epub 2023 Jun 28.
- Meullenet C, Isaieva K, Odille F, Dessale C, Felblinger J, Henrot P. Evaluation of Image Quality of Motion-Corrected Supine Breast MRI. Curr Probl Diagn Radiol. 2023 Nov-Dec;52(6):493-500. doi: 10.1067/j.cpradiol.2023.05.013. Epub 2023 May 11.
- Isaieva K, Leclere J, Felblinger J, Gillet R, Dubernard X, Vuissoz PA. Methodology for quantitative evaluation of mandibular condyles motion symmetricity from real-time MRI in the axial plane. Magn Reson Imaging. 2023 Oct;102:115-125. doi: 10.1016/j.mri.2023.05.006. Epub 2023 May 13.
- Douros IK, Xie Y, Dourou C, Isaieva K, Vuissoz PA, Felblinger J, Laprie Y. 3D Dynamic Spatiotemporal Atlas of the Vocal Tract during Consonant-Vowel Production from 2D Real Time MRI. J Imaging. 2022 Aug 25;8(9):227. doi: 10.3390/jimaging8090227.
- Isaieva K, Fauvel M, Weber N, Vuissoz PA, Felblinger J, Oster J, Odille F. A hardware and software system for MRI applications requiring external device data. Magn Reson Med. 2022 Sep;88(3):1406-1418. doi: 10.1002/mrm.29280. Epub 2022 May 4.
- Draveny R, Ambarki K, Han F, Hilbert T, Laurent V, Morel O, Bertholdt C, Beaumont M. Comparison of T2 Quantification Strategies in the Abdominal-Pelvic Region for Clinical Use. Invest Radiol. 2022 Jun 1;57(6):412-421. doi: 10.1097/RLI.0000000000000852. Epub 2022 Jan 10.
- Le Bars AL, Moulin K, Ennis DB, Felblinger J, Chen B, Odille F. In Vivo Super-Resolution Cardiac Diffusion Tensor MRI: A Feasibility Study. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 31;12(4):877. doi: 10.3390/diagnostics12040877.
- Isaieva K, Laprie Y, Leclere J, Douros IK, Felblinger J, Vuissoz PA. Multimodal dataset of real-time 2D and static 3D MRI of healthy French speakers. Sci Data. 2021 Oct 1;8(1):258. doi: 10.1038/s41597-021-01041-3.
- Soullie P, Missoffe A, Ambarki K, Felblinger J, Odille F. MR electrical properties imaging using a generalized image-based method. Magn Reson Med. 2021 Feb;85(2):762-776. doi: 10.1002/mrm.28458. Epub 2020 Aug 11.
- Isaieva K, Laprie Y, Odille F, Douros IK, Felblinger J, Vuissoz PA. Measurement of Tongue Tip Velocity from Real-Time MRI and Phase-Contrast Cine-MRI in Consonant Production. J Imaging. 2020 May 13;6(5):31. doi: 10.3390/jimaging6050031.
- Dos Reis JE, Odille F, Petitmangin G, Guillou A, Vuissoz PA, Felblinger J, Oster J. Broadband electrocardiogram acquisition for improved suppression of MRI gradient artifacts. Physiol Meas. 2020 May 7;41(4):045004. doi: 10.1088/1361-6579/ab7b8e.
- Dos Reis JE, Soullie P, Oster J, Palmero Soler E, Petitmangin G, Felblinger J, Odille F. Reconstruction of the 12-lead ECG using a novel MR-compatible ECG sensor network. Magn Reson Med. 2019 Nov;82(5):1929-1945. doi: 10.1002/mrm.27854. Epub 2019 Jun 14.
- Delbany M, Bustin A, Poujol J, Thomassin-Naggara I, Felblinger J, Vuissoz PA, Odille F. One-millimeter isotropic breast diffusion-weighted imaging: Evaluation of a superresolution strategy in terms of signal-to-noise ratio, sharpness and apparent diffusion coefficient. Magn Reson Med. 2019 Apr;81(4):2588-2599. doi: 10.1002/mrm.27591. Epub 2018 Dec 10.
- Bustin A, Voilliot D, Menini A, Felblinger J, de Chillou C, Burschka D, Bonnemains L, Odille F. Isotropic Reconstruction of MR Images Using 3D Patch-Based Self-Similarity Learning. IEEE Trans Med Imaging. 2018 Aug;37(8):1932-1942. doi: 10.1109/TMI.2018.2807451. Epub 2018 Feb 19.
- Dupont AC, Poussel M, Hossu G, Marie PY, Chenuel B, Felblinger J, Mandry D. Aortic compliance variation in long male distance triathletes: A new insight into the athlete's artery? J Sci Med Sport. 2017 Jun;20(6):539-542. doi: 10.1016/j.jsams.2016.10.009. Epub 2016 Oct 29.
- Fayad H, Odille F, Schmidt H, Wurslin C, Kustner T, Feblinger J, Visvikis D. The use of a generalized reconstruction by inversion of coupled systems (GRICS) approach for generic respiratory motion correction in PET/MR imaging. Phys Med Biol. 2015 Mar 21;60(6):2529-46. doi: 10.1088/0031-9155/60/6/2529. Epub 2015 Mar 6.
- Menini A, Slavin GS, Stainsby JA, Ferry P, Felblinger J, Odille F. Motion correction of multi-contrast images applied to T(1)and T(2)quantification in cardiac MRI. MAGMA. 2015 Feb;28(1):1-12. doi: 10.1007/s10334-014-0440-9.
- Meyer C, Bonnemains L, Marcon F, Marie PY, Felblinger J, Vuissoz PA. Longitudinal myocardial peak velocities using high temporal resolution phase-contrast and simple averaging are comparable to tissue Doppler echocardiography. MAGMA. 2014 Jun;27(3):211-8. doi: 10.1007/s10334-013-0405-4. Epub 2013 Sep 8.
- de Roquefeuil M, Vuissoz PA, Escanye JM, Felblinger J. Effect of physiological heart rate variability on quantitative T2 measurement with ECG-gated Fast Spin Echo (FSE) sequence and its retrospective correction. Magn Reson Imaging. 2013 Nov;31(9):1559-66. doi: 10.1016/j.mri.2013.06.006. Epub 2013 Aug 15.
- Clique H, Cheng HL, Marie PY, Felblinger J, Beaumont M. 3D myocardial T1 mapping at 3T using variable flip angle method: pilot study. Magn Reson Med. 2014 Feb;71(2):823-9. doi: 10.1002/mrm.24688.
- Menini A, Vuissoz PA, Felblinger J, Odille F. Joint reconstruction of image and motion in MRI: implicit regularization using an adaptive 3D mesh. Med Image Comput Comput Assist Interv. 2012;15(Pt 1):264-71. doi: 10.1007/978-3-642-33415-3_33.
- Vuissoz PA, Odille F, Fernandez B, Lohezic M, Benhadid A, Mandry D, Felblinger J. Free-breathing imaging of the heart using 2D cine-GRICS (generalized reconstruction by inversion of coupled systems) with assessment of ventricular volumes and function. J Magn Reson Imaging. 2012 Feb;35(2):340-51. doi: 10.1002/jmri.22818. Epub 2011 Oct 11.
- Labrousse M, Hossu G, Calmon G, Chays A, Felblinger J, Braun M. In vivo characterization of the vestibulo-cochlear nerve motion by MRI. Neuroimage. 2012 Jan 16;59(2):943-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.08.058. Epub 2011 Sep 5.
- Fernandez B, Oster J, Lohezic M, Mandry D, Pietquin O, Vuissoz PA, Felblinger J. Adaptive black blood fast spin echo for end-systolic rest cardiac imaging. Magn Reson Med. 2010 Dec;64(6):1760-71. doi: 10.1002/mrm.22566. Epub 2010 Jul 30.
- Cindea N, Odille F, Bosser G, Felblinger J, Vuissoz PA. Reconstruction from free-breathing cardiac MRI data using reproducing kernel Hilbert spaces. Magn Reson Med. 2010 Jan;63(1):59-67. doi: 10.1002/mrm.22170.
- Hossu G, Fantin L, Charroud C, Felblinger J, Jacquot M, Ceyte H. Neural mechanisms of odour imagery induced by non-figurative visual cues. Neuropsychologia. 2024 Apr 15;196:108836. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2024.108836. Epub 2024 Feb 17.
- Leclere J, Isaieva K, Drouot G, Gillet R, Felblinger J, Vuissoz PA, Dubernard X. Quantifying symmetry in mandibular condyle motion: a real-time MRI approach. J Oral Facial Pain Headache. 2025 Dec;39(4):227-234. doi: 10.22514/jofph.2025.079. Epub 2025 Dec 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
26. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
1. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .