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Développements méthodologiques pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM) (METHODO)

4 mars 2026 mis à jour par: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Développement Méthodologique de l'Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)

Le but de cette étude est d'optimiser les protocoles cliniques d'IRM et de valider les paramètres d'acquisition IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1807

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nancy, France, 5400
        • CHRU de Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • avoir plus de 18 ans,
  • être en mesure de donner un consentement éclairé,
  • avoir subi une visite médicale de pré-inscription,
  • ne présenter aucune contre-indication à l'examen IRM,
  • être affilié à un régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • refus du sujet,
  • soumis à une mesure de protection légale,
  • toute contre-indication à l'examen IRM (dispositif médical actif, corps étranger ferromagnétique, grossesse, obésité morbide, claustrophobie, …).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les sujets
Tous les sujets auront un examen IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'image basée sur des critères de qualité d'imagerie standard
Délai: 6 mois après la dernière inclusion

Les critères de qualité d'image seront :

  • Rapport signal sur bruit et rapport contraste sur bruit mesurés en unités arbitraires.
  • l'absence de flou et d'artefacts sera évaluée par au moins un radiologue selon une échelle ordinale
6 mois après la dernière inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
T1/T2 Sous-études quantitatives
Délai: 6 mois après la dernière inclusion
Pour les études quantitatives telles que les études T1/T2, une quantification T1/T2 sera calculée. Ces paramètres seront rapportés en ms.
6 mois après la dernière inclusion
Sous-études d'IRM fonctionnelle cérébrale
Délai: 6 mois après la dernière inclusion
Pour les études d'IRM fonctionnelles, l'activité cérébrale sera décrite en termes de localisation cérébrale basée sur la variation du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang et son intensité.
6 mois après la dernière inclusion
Sous-études IRM de la fonction cardiaque : volume
Délai: 6 mois après la dernière inclusion
Pour l'imagerie cardiaque, la fonction cardiaque sera évaluée. Des paramètres tels que les volumes télédiastoliques du ventricule gauche (LV) et du ventricule droit (RV) seront mesurés et rapportés en mL/m².
6 mois après la dernière inclusion
Sous-études IRM de masse cardiaque : masse
Délai: 6 mois après la dernière inclusion
Pour l'imagerie cardiaque, la fonction cardiaque sera évaluée. Les indices de masse LV et RV seront mesurés et rapportés en g/m2.
6 mois après la dernière inclusion
Sous-études IRM de la fonction cardiaque : fraction d'éjection
Délai: 6 mois après la dernière inclusion
Pour l'imagerie cardiaque, la fonction cardiaque sera évaluée. La fraction d'éjection pour les deux ventricules sera calculée et rapportée en %.
6 mois après la dernière inclusion
Sous-études IRM pondérées en diffusion
Délai: 6 mois après la dernière inclusion
Pour les études de diffusion, le coefficient de diffusion apparent (ADC) qui est une mesure de l'ampleur de la diffusion (des molécules d'eau) dans le tissu sera estimé (mm2/s).
6 mois après la dernière inclusion
Sous-études IRM du tenseur de diffusion
Délai: 6 mois après la dernière inclusion
L'anisotropie fractionnaire (FA) qui est une valeur scalaire entre zéro et un, qui décrit le degré d'anisotropie d'un processus de diffusion, pourrait également être estimée.
6 mois après la dernière inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Chercheur principal: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimé)

1 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-A01209-46

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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