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Desarrollos metodológicos para la resonancia magnética nuclear (RMN) (METHODO)

4 de marzo de 2026 actualizado por: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Développement Méthodologique de l'Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)

El propósito de este estudio es optimizar los protocolos clínicos de RM y validar los parámetros de adquisición de RM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1807

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 5400
        • CHRU de Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser mayor de 18 años,
  • para poder dar un consentimiento informado,
  • haber sido sometido a un examen médico previo a la inclusión,
  • no presentar contraindicaciones para el examen de RM,
  • estar inscrito en un plan de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • rechazo del sujeto,
  • sujeto bajo una medida de protección legal,
  • cualquier contraindicación para la exploración por RM (dispositivo médico activo, cuerpo extraño ferromagnético, embarazo, obesidad mórbida, claustrofobia,…).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todas las materias
Todos los sujetos tendrán un examen de resonancia magnética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de imagen basada en criterios de calidad de imagen estándar
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión

Los criterios de calidad de imagen serán:

  • Relación señal/ruido y relación contraste/ruido medidas en unidades arbitrarias.
  • la ausencia de borrosidad y artefactos será evaluada por al menos un radiólogo de acuerdo con una escala ordinal
6 meses después de la última inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
T1/T2 Subestudios cuantitativos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
Para estudios cuantitativos como los estudios T1/T2, se calculará una cuantificación T1/T2. Estos parámetros se reportarán en ms.
6 meses después de la última inclusión
Subestudios de resonancia magnética funcional cerebral
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
Para los estudios de resonancia magnética funcional, la actividad cerebral se describirá en términos de localización cerebral basada en la variación de la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre y su intensidad.
6 meses después de la última inclusión
Subestudios de resonancia magnética de la función cardíaca: volumen
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
Para las imágenes cardíacas, se evaluará la función cardíaca. Parámetros como los volúmenes telediastólicos del ventrículo izquierdo (LV) y del ventrículo derecho (RV) se medirán y se informarán en ml/m².
6 meses después de la última inclusión
Subestudios de RM de masa cardiaca: masa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
Para las imágenes cardíacas, se evaluará la función cardíaca. El índice de masa del VI y el VD se medirá y se informará en g/m2.
6 meses después de la última inclusión
Subestudios de resonancia magnética de la función cardíaca: fracción de eyección
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
Para las imágenes cardíacas, se evaluará la función cardíaca. La fracción de eyección de ambos ventrículos se calculará e informará en %.
6 meses después de la última inclusión
Subestudios de resonancia magnética ponderada por difusión
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
Para los estudios de difusión, se estimará el coeficiente de difusión aparente (ADC), que es una medida de la magnitud de la difusión (de las moléculas de agua) dentro del tejido (mm2/s).
6 meses después de la última inclusión
Subestudios de resonancia magnética con tensor de difusión
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
También se podría estimar la anisotropía fraccional (FA), que es un valor escalar entre cero y uno, que describe el grado de anisotropía de un proceso de difusión.
6 meses después de la última inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Investigador principal: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

26 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2008-A01209-46

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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