- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02887053
Rozwój metodologii obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (METHODO)
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
Développement Méthodologique de l'Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)
Celem tego badania jest optymalizacja protokołów klinicznych MR i walidacja parametrów akwizycji MR.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1807
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 5400
- CHRU de Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat,
- aby móc wyrazić świadomą zgodę,
- przejść wstępne badanie lekarskie,
- brak przeciwwskazań do badania MR,
- zostać objętym ubezpieczeniem społecznym.
Kryteria wyłączenia:
- odmowa podmiotu,
- podmiot objęty środkiem ochrony prawnej,
- jakiekolwiek przeciwwskazania do badania MR (aktywny wyrób medyczny, ciało obce ferromagnetyczne, ciąża, chorobliwa otyłość, klaustrofobia, … ).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszystkie tematy
Wszyscy badani zostaną poddani badaniu MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obrazu oparta na standardowych kryteriach jakości obrazu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
Kryteriami jakości obrazu będą:
|
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
T1/T2 Ilościowe badania cząstkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
W przypadku badań ilościowych, takich jak badania T1/T2, zostanie obliczona ocena ilościowa T1/T2.
Parametry te będą podawane w ms.
|
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
|
Podrzędne badania MRI funkcjonalnego mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
W przypadku funkcjonalnych badań MRI aktywność mózgu zostanie opisana w kategoriach lokalizacji mózgu w oparciu o zmienność sygnału zależną od poziomu tlenu we krwi i jego intensywność.
|
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
|
Podrzędne badania MRI funkcji serca: objętość
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
W przypadku obrazowania serca zostanie oceniona czynność serca.
Parametry, takie jak objętość końcoworozkurczowa lewej komory (LV) i prawej komory (RV), objętości końcowoskurczowe będą mierzone i podawane w ml/m².
|
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
|
Podrzędne badania MRI masy serca: masa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
W przypadku obrazowania serca zostanie oceniona czynność serca.
Wskaźnik masy LV i RV zostanie zmierzony i podany w g/m2.
|
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
|
Podrzędne badania MRI funkcji serca: frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
W przypadku obrazowania serca zostanie oceniona czynność serca.
Frakcja wyrzutowa dla obu komór zostanie obliczona i podana w %.
|
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
|
Badania cząstkowe MRI ważone dyfuzją
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
W przypadku badań dyfuzji zostanie oszacowany pozorny współczynnik dyfuzji (ADC), który jest miarą wielkości dyfuzji (cząsteczek wody) w tkance (mm2/s).
|
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
|
Podrzędne badania tensora dyfuzji MRI
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
Można również oszacować ułamkową anizotropię (FA), która jest wartością skalarną z przedziału od zera do jednego, opisującą stopień anizotropii procesu dyfuzji.
|
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
- Główny śledczy: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Isaieva K, Meullenet C, Vuissoz PA, Fauvel M, Nohava L, Laistler E, Zeroual MA, Henrot P, Felblinger J, Odille F. Feasibility of online non-rigid motion correction for high-resolution supine breast MRI. Magn Reson Med. 2023 Nov;90(5):2130-2143. doi: 10.1002/mrm.29768. Epub 2023 Jun 28.
- Meullenet C, Isaieva K, Odille F, Dessale C, Felblinger J, Henrot P. Evaluation of Image Quality of Motion-Corrected Supine Breast MRI. Curr Probl Diagn Radiol. 2023 Nov-Dec;52(6):493-500. doi: 10.1067/j.cpradiol.2023.05.013. Epub 2023 May 11.
- Isaieva K, Leclere J, Felblinger J, Gillet R, Dubernard X, Vuissoz PA. Methodology for quantitative evaluation of mandibular condyles motion symmetricity from real-time MRI in the axial plane. Magn Reson Imaging. 2023 Oct;102:115-125. doi: 10.1016/j.mri.2023.05.006. Epub 2023 May 13.
- Douros IK, Xie Y, Dourou C, Isaieva K, Vuissoz PA, Felblinger J, Laprie Y. 3D Dynamic Spatiotemporal Atlas of the Vocal Tract during Consonant-Vowel Production from 2D Real Time MRI. J Imaging. 2022 Aug 25;8(9):227. doi: 10.3390/jimaging8090227.
- Isaieva K, Fauvel M, Weber N, Vuissoz PA, Felblinger J, Oster J, Odille F. A hardware and software system for MRI applications requiring external device data. Magn Reson Med. 2022 Sep;88(3):1406-1418. doi: 10.1002/mrm.29280. Epub 2022 May 4.
- Draveny R, Ambarki K, Han F, Hilbert T, Laurent V, Morel O, Bertholdt C, Beaumont M. Comparison of T2 Quantification Strategies in the Abdominal-Pelvic Region for Clinical Use. Invest Radiol. 2022 Jun 1;57(6):412-421. doi: 10.1097/RLI.0000000000000852. Epub 2022 Jan 10.
- Le Bars AL, Moulin K, Ennis DB, Felblinger J, Chen B, Odille F. In Vivo Super-Resolution Cardiac Diffusion Tensor MRI: A Feasibility Study. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 31;12(4):877. doi: 10.3390/diagnostics12040877.
- Isaieva K, Laprie Y, Leclere J, Douros IK, Felblinger J, Vuissoz PA. Multimodal dataset of real-time 2D and static 3D MRI of healthy French speakers. Sci Data. 2021 Oct 1;8(1):258. doi: 10.1038/s41597-021-01041-3.
- Soullie P, Missoffe A, Ambarki K, Felblinger J, Odille F. MR electrical properties imaging using a generalized image-based method. Magn Reson Med. 2021 Feb;85(2):762-776. doi: 10.1002/mrm.28458. Epub 2020 Aug 11.
- Isaieva K, Laprie Y, Odille F, Douros IK, Felblinger J, Vuissoz PA. Measurement of Tongue Tip Velocity from Real-Time MRI and Phase-Contrast Cine-MRI in Consonant Production. J Imaging. 2020 May 13;6(5):31. doi: 10.3390/jimaging6050031.
- Dos Reis JE, Odille F, Petitmangin G, Guillou A, Vuissoz PA, Felblinger J, Oster J. Broadband electrocardiogram acquisition for improved suppression of MRI gradient artifacts. Physiol Meas. 2020 May 7;41(4):045004. doi: 10.1088/1361-6579/ab7b8e.
- Dos Reis JE, Soullie P, Oster J, Palmero Soler E, Petitmangin G, Felblinger J, Odille F. Reconstruction of the 12-lead ECG using a novel MR-compatible ECG sensor network. Magn Reson Med. 2019 Nov;82(5):1929-1945. doi: 10.1002/mrm.27854. Epub 2019 Jun 14.
- Delbany M, Bustin A, Poujol J, Thomassin-Naggara I, Felblinger J, Vuissoz PA, Odille F. One-millimeter isotropic breast diffusion-weighted imaging: Evaluation of a superresolution strategy in terms of signal-to-noise ratio, sharpness and apparent diffusion coefficient. Magn Reson Med. 2019 Apr;81(4):2588-2599. doi: 10.1002/mrm.27591. Epub 2018 Dec 10.
- Bustin A, Voilliot D, Menini A, Felblinger J, de Chillou C, Burschka D, Bonnemains L, Odille F. Isotropic Reconstruction of MR Images Using 3D Patch-Based Self-Similarity Learning. IEEE Trans Med Imaging. 2018 Aug;37(8):1932-1942. doi: 10.1109/TMI.2018.2807451. Epub 2018 Feb 19.
- Dupont AC, Poussel M, Hossu G, Marie PY, Chenuel B, Felblinger J, Mandry D. Aortic compliance variation in long male distance triathletes: A new insight into the athlete's artery? J Sci Med Sport. 2017 Jun;20(6):539-542. doi: 10.1016/j.jsams.2016.10.009. Epub 2016 Oct 29.
- Fayad H, Odille F, Schmidt H, Wurslin C, Kustner T, Feblinger J, Visvikis D. The use of a generalized reconstruction by inversion of coupled systems (GRICS) approach for generic respiratory motion correction in PET/MR imaging. Phys Med Biol. 2015 Mar 21;60(6):2529-46. doi: 10.1088/0031-9155/60/6/2529. Epub 2015 Mar 6.
- Menini A, Slavin GS, Stainsby JA, Ferry P, Felblinger J, Odille F. Motion correction of multi-contrast images applied to T(1)and T(2)quantification in cardiac MRI. MAGMA. 2015 Feb;28(1):1-12. doi: 10.1007/s10334-014-0440-9.
- Meyer C, Bonnemains L, Marcon F, Marie PY, Felblinger J, Vuissoz PA. Longitudinal myocardial peak velocities using high temporal resolution phase-contrast and simple averaging are comparable to tissue Doppler echocardiography. MAGMA. 2014 Jun;27(3):211-8. doi: 10.1007/s10334-013-0405-4. Epub 2013 Sep 8.
- de Roquefeuil M, Vuissoz PA, Escanye JM, Felblinger J. Effect of physiological heart rate variability on quantitative T2 measurement with ECG-gated Fast Spin Echo (FSE) sequence and its retrospective correction. Magn Reson Imaging. 2013 Nov;31(9):1559-66. doi: 10.1016/j.mri.2013.06.006. Epub 2013 Aug 15.
- Clique H, Cheng HL, Marie PY, Felblinger J, Beaumont M. 3D myocardial T1 mapping at 3T using variable flip angle method: pilot study. Magn Reson Med. 2014 Feb;71(2):823-9. doi: 10.1002/mrm.24688.
- Menini A, Vuissoz PA, Felblinger J, Odille F. Joint reconstruction of image and motion in MRI: implicit regularization using an adaptive 3D mesh. Med Image Comput Comput Assist Interv. 2012;15(Pt 1):264-71. doi: 10.1007/978-3-642-33415-3_33.
- Vuissoz PA, Odille F, Fernandez B, Lohezic M, Benhadid A, Mandry D, Felblinger J. Free-breathing imaging of the heart using 2D cine-GRICS (generalized reconstruction by inversion of coupled systems) with assessment of ventricular volumes and function. J Magn Reson Imaging. 2012 Feb;35(2):340-51. doi: 10.1002/jmri.22818. Epub 2011 Oct 11.
- Labrousse M, Hossu G, Calmon G, Chays A, Felblinger J, Braun M. In vivo characterization of the vestibulo-cochlear nerve motion by MRI. Neuroimage. 2012 Jan 16;59(2):943-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.08.058. Epub 2011 Sep 5.
- Fernandez B, Oster J, Lohezic M, Mandry D, Pietquin O, Vuissoz PA, Felblinger J. Adaptive black blood fast spin echo for end-systolic rest cardiac imaging. Magn Reson Med. 2010 Dec;64(6):1760-71. doi: 10.1002/mrm.22566. Epub 2010 Jul 30.
- Cindea N, Odille F, Bosser G, Felblinger J, Vuissoz PA. Reconstruction from free-breathing cardiac MRI data using reproducing kernel Hilbert spaces. Magn Reson Med. 2010 Jan;63(1):59-67. doi: 10.1002/mrm.22170.
- Hossu G, Fantin L, Charroud C, Felblinger J, Jacquot M, Ceyte H. Neural mechanisms of odour imagery induced by non-figurative visual cues. Neuropsychologia. 2024 Apr 15;196:108836. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2024.108836. Epub 2024 Feb 17.
- Leclere J, Isaieva K, Drouot G, Gillet R, Felblinger J, Vuissoz PA, Dubernard X. Quantifying symmetry in mandibular condyle motion: a real-time MRI approach. J Oral Facial Pain Headache. 2025 Dec;39(4):227-234. doi: 10.22514/jofph.2025.079. Epub 2025 Dec 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-A01209-46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .