Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój metodologii obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (METHODO)

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Développement Méthodologique de l'Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)

Celem tego badania jest optymalizacja protokołów klinicznych MR i walidacja parametrów akwizycji MR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1807

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 5400
        • CHRU de Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat,
  • aby móc wyrazić świadomą zgodę,
  • przejść wstępne badanie lekarskie,
  • brak przeciwwskazań do badania MR,
  • zostać objętym ubezpieczeniem społecznym.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa podmiotu,
  • podmiot objęty środkiem ochrony prawnej,
  • jakiekolwiek przeciwwskazania do badania MR (aktywny wyrób medyczny, ciało obce ferromagnetyczne, ciąża, chorobliwa otyłość, klaustrofobia, … ).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszystkie tematy
Wszyscy badani zostaną poddani badaniu MRI
Urządzenie: MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu oparta na standardowych kryteriach jakości obrazu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu

Kryteriami jakości obrazu będą:

  • Stosunek sygnału do szumu i kontrast do szumu mierzone w dowolnych jednostkach.
  • brak rozmyć i artefaktów zostanie oceniony przez co najmniej jednego radiologa według skali porządkowej
6 miesięcy po ostatnim włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
T1/T2 Ilościowe badania cząstkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
W przypadku badań ilościowych, takich jak badania T1/T2, zostanie obliczona ocena ilościowa T1/T2. Parametry te będą podawane w ms.
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Podrzędne badania MRI funkcjonalnego mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
W przypadku funkcjonalnych badań MRI aktywność mózgu zostanie opisana w kategoriach lokalizacji mózgu w oparciu o zmienność sygnału zależną od poziomu tlenu we krwi i jego intensywność.
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Podrzędne badania MRI funkcji serca: objętość
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
W przypadku obrazowania serca zostanie oceniona czynność serca. Parametry, takie jak objętość końcoworozkurczowa lewej komory (LV) i prawej komory (RV), objętości końcowoskurczowe będą mierzone i podawane w ml/m².
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Podrzędne badania MRI masy serca: masa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
W przypadku obrazowania serca zostanie oceniona czynność serca. Wskaźnik masy LV i RV zostanie zmierzony i podany w g/m2.
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Podrzędne badania MRI funkcji serca: frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
W przypadku obrazowania serca zostanie oceniona czynność serca. Frakcja wyrzutowa dla obu komór zostanie obliczona i podana w %.
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Badania cząstkowe MRI ważone dyfuzją
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
W przypadku badań dyfuzji zostanie oszacowany pozorny współczynnik dyfuzji (ADC), który jest miarą wielkości dyfuzji (cząsteczek wody) w tkance (mm2/s).
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Podrzędne badania tensora dyfuzji MRI
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Można również oszacować ułamkową anizotropię (FA), która jest wartością skalarną z przedziału od zera do jednego, opisującą stopień anizotropii procesu dyfuzji.
6 miesięcy po ostatnim włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Główny śledczy: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-A01209-46

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj