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Sviluppi metodologici per la risonanza magnetica (MRI) (METHODO)

19 luglio 2022 aggiornato da: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Sviluppo metodologico dell'immagine per risonanza magnetica (IRM)

Lo scopo di questo studio è ottimizzare i protocolli clinici di RM e convalidare i parametri di acquisizione MR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1807

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 5400
        • CHRU de Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 18 anni,
  • poter dare un consenso informato,
  • essere stato sottoposto a visita medica pre-inserimento,
  • non presentare alcuna controindicazione all'esame RM,
  • essere iscritto a un piano di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • con riserva di rifiuto,
  • soggetto sottoposto a misura di tutela legale,
  • eventuali controindicazioni all'esame RM (dispositivo medico attivo, corpo estraneo ferromagnetico, gravidanza, obesità patologica, claustrofobia, …).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti gli argomenti
Tutti i soggetti avranno un esame MRI
Dispositivo: Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine basata su criteri di qualità dell'immagine standard
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione

I criteri di qualità dell'immagine saranno:

  • Rapporto segnale/rumore e rapporto contrasto/rumore misurati in unità arbitrarie.
  • l'assenza di sfocature e artefatti sarà valutata da almeno un radiologo secondo una scala ordinale
6 mesi dopo l'ultima inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
T1/T2 Sottostudi quantitativi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
Per gli studi quantitativi come gli studi T1/T2 verrà calcolata una quantificazione T1/T2. Questi parametri saranno riportati in ms.
6 mesi dopo l'ultima inclusione
Studi secondari di MRI funzionale cerebrale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
Per gli studi di risonanza magnetica funzionale, l'attività cerebrale sarà descritta in termini di localizzazione cerebrale basata sulla variazione del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue e sulla sua intensità.
6 mesi dopo l'ultima inclusione
Sottostudi MRI della funzionalità cardiaca: volume
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
Per l'imaging cardiaco, verrà valutata la funzione cardiaca. Parametri come i volumi telediastolici del ventricolo sinistro (LV) e del ventricolo destro (RV) saranno misurati e riportati in mL/m².
6 mesi dopo l'ultima inclusione
Sottostudi MRI della massa cardiaca: massa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
Per l'imaging cardiaco, verrà valutata la funzione cardiaca. L'indice di massa LV e RV sarà misurato e riportato in g/m2.
6 mesi dopo l'ultima inclusione
Sottostudi MRI della funzione cardiaca: frazione di eiezione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
Per l'imaging cardiaco, verrà valutata la funzione cardiaca. La frazione di eiezione per entrambi i ventricoli sarà calcolata e riportata in %.
6 mesi dopo l'ultima inclusione
Sottostudi MRI pesati in diffusione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
Per gli studi di diffusione, sarà stimato il coefficiente di diffusione apparente (ADC) che è una misura dell'entità della diffusione (delle molecole d'acqua) all'interno del tessuto (mm2/s).
6 mesi dopo l'ultima inclusione
Sotto-studi MRI del tensore di diffusione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
Si potrebbe anche stimare l'anisotropia frazionaria (FA) che è un valore scalare compreso tra zero e uno, che descrive il grado di anisotropia di un processo di diffusione.
6 mesi dopo l'ultima inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Investigatore principale: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-A01209-46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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