Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методологические разработки для магнитно-резонансной томографии (МРТ) (METHODO)

4 марта 2026 г. обновлено: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Méthodologique Développement Méthodologique de l'Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)

Целью данного исследования является оптимизация клинических протоколов МРТ и проверка параметров получения МРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1807

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • быть старше 18 лет,
  • иметь возможность дать информированное согласие,
  • пройти предварительное медицинское освидетельствование,
  • отсутствие противопоказаний к МРТ-обследованию,
  • быть зарегистрированным в плане социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • предмет отказа,
  • подлежат мере правовой охраны,
  • любые противопоказания к МРТ-обследованию (активное медицинское устройство, ферромагнитное инородное тело, беременность, патологическое ожирение, клаустрофобия, …).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все предметы
Все испытуемые пройдут МРТ-обследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество изображения на основе стандартных критериев качества изображения
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения

Критериями качества изображения будут:

  • Отношение сигнал/шум и контрастность/шум измеряются в произвольных единицах.
  • отсутствие размытия и артефактов будет оцениваться как минимум одним рентгенологом по порядковой шкале
6 месяцев после последнего включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
T1/T2 Количественные дополнительные исследования
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения
Для количественных исследований, таких как исследования T1/T2, будет рассчитана количественная оценка T1/T2. Эти параметры будут представлены в мс.
6 месяцев после последнего включения
Дополнительные исследования функциональной МРТ головного мозга
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения
Для функциональных МРТ-исследований активность головного мозга будет описываться с точки зрения локализации головного мозга на основе изменения сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови, и его интенсивности.
6 месяцев после последнего включения
Дополнительные МРТ-исследования сердечной функции: объем
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения
Для визуализации сердца будет оцениваться сердечная функция. Такие параметры, как конечно-диастолические объемы левого желудочка (LV) и правого желудочка (RV), конечно-систолические объемы, будут измеряться и сообщаться в мл/м².
6 месяцев после последнего включения
Подисследования МРТ сердечной массы: масса
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения
Для визуализации сердца будет оцениваться сердечная функция. Индекс массы левого желудочка и правого желудочка будет измеряться и сообщаться в г/м2.
6 месяцев после последнего включения
Дополнительные МРТ-исследования функции сердца: фракция выброса
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения
Для визуализации сердца будет оцениваться сердечная функция. Фракция выброса для обоих желудочков рассчитывается и сообщается в %.
6 месяцев после последнего включения
Подисследования МРТ, взвешенные по диффузии
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения
Для исследований диффузии будет оцениваться кажущийся коэффициент диффузии (ADC), который является мерой величины диффузии (молекул воды) внутри ткани (мм2/с).
6 месяцев после последнего включения
Подисследования диффузионного тензора МРТ
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения
Также можно оценить относительную анизотропию (FA), которая является скалярной величиной между нулем и единицей и описывает степень анизотропии процесса диффузии.
6 месяцев после последнего включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Главный следователь: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-A01209-46

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться