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Methodische Entwicklungen für die Magnetresonanztomographie (MRT) (METHODO)

4. März 2026 aktualisiert von: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Développement Méthodologique de l'Imagerie Par Resonance Magnétique (IRM)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, klinische MR-Protokolle zu optimieren und MR-Erfassungsparameter zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1807

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nancy, Frankreich, 5400
        • CHRU de Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt sein,
  • eine informierte Einwilligung erteilen zu können,
  • sich einer ärztlichen Voruntersuchung unterzogen haben,
  • keine Kontraindikation für eine MR-Untersuchung darstellen,
  • in einen Sozialversicherungsplan aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Subjektverweigerung,
  • Gegenstand einer Rechtsschutzmaßnahme,
  • etwaige Kontraindikationen für eine MR-Untersuchung (aktives medizinisches Gerät, ferromagnetischer Fremdkörper, Schwangerschaft, krankhafte Fettleibigkeit, Klaustrophobie usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Schulfächer
Alle Probanden werden einer MRT-Untersuchung unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildqualität basierend auf Standard-Bildqualitätskriterien
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme

Kriterien für die Bildqualität sind:

  • Signal-Rausch-Verhältnis und Kontrast-Rausch-Verhältnis, gemessen in willkürlichen Einheiten.
  • Das Fehlen von Unschärfen und Artefakten wird von mindestens einem Radiologen anhand einer Ordinalskala beurteilt
6 Monate nach der letzten Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T1/T2 Quantitative Teilstudien
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
Für quantitative Studien wie T1/T2-Studien wird eine T1/T2-Quantifizierung berechnet. Diese Parameter werden in ms angegeben.
6 Monate nach der letzten Aufnahme
Teilstudien zur Gehirnfunktions-MRT
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
Bei funktionellen MRT-Studien wird die Gehirnaktivität anhand der Gehirnlokalisation basierend auf der vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen Signalvariation und ihrer Intensität beschrieben.
6 Monate nach der letzten Aufnahme
Herzfunktions-MRT-Unterstudien: Volumen
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
Für die Herzbildgebung wird die Herzfunktion bewertet. Parameter wie das enddiastolische Volumen des linken Ventrikels (LV) und des rechten Ventrikels (RV) werden gemessen und in ml/m² angegeben.
6 Monate nach der letzten Aufnahme
MRT-Unterstudien zur kardialen Masse: Masse
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
Für die Herzbildgebung wird die Herzfunktion bewertet. Der LV- und RV-Massenindex wird gemessen und in g/m2 angegeben.
6 Monate nach der letzten Aufnahme
Herzfunktions-MRT-Unterstudien: Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
Für die Herzbildgebung wird die Herzfunktion bewertet. Die Ejektionsfraktion für beide Ventrikel wird berechnet und in % angegeben.
6 Monate nach der letzten Aufnahme
Diffusionsgewichtete MRT-Unterstudien
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
Für Diffusionsstudien wird der scheinbare Diffusionskoeffizient (ADC) geschätzt, der ein Maß für das Ausmaß der Diffusion (von Wassermolekülen) innerhalb des Gewebes ist (mm2/s).
6 Monate nach der letzten Aufnahme
Unterstudien zur Diffusionstensor-MRT
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
Auch die fraktionierte Anisotropie (FA), ein Skalarwert zwischen Null und Eins, der den Grad der Anisotropie eines Diffusionsprozesses beschreibt, konnte geschätzt werden.
6 Monate nach der letzten Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Hauptermittler: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-A01209-46

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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