Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metodutveckling för magnetisk resonanstomografi (MRT) (METHODO)

4 mars 2026 uppdaterad av: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Developpement Méthodologique de l'Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)

Syftet med denna studie är att optimera kliniska MR-protokoll och att validera MR-förvärvsparametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1807

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nancy, Frankrike, 5400
        • CHRU de Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att vara över 18 år,
  • att kunna ge ett informerat samtycke,
  • att ha genomgått en läkarundersökning före inklusionen,
  • att inte presentera någon kontraindikation för MR-undersökning,
  • att vara inskriven i en socialförsäkringsplan.

Exklusions kriterier:

  • ämnesvägran,
  • föremål under en åtgärd av rättsligt skydd,
  • någon kontraindikation för MR-undersökning (aktiv medicinteknisk produkt, ferromagnetisk främmande kropp, graviditet, sjuklig fetma, klaustrofobi, …).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla ämnen
Alla försökspersoner kommer att genomgå en MR-undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet baserad på standardkriterier för bildkvalitet
Tidsram: 6 månader efter senaste införandet

Bildkvalitetskriterier kommer att vara:

  • Signal till brusförhållande och kontrast till brusförhållande mätt i godtyckliga enheter.
  • frånvaro av suddighet och artefakter kommer att bedömas av minst en radiolog enligt en ordinalskala
6 månader efter senaste införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T1/T2 Kvantitativa delstudier
Tidsram: 6 månader efter senaste införandet
För kvantitativa studier som T1/T2-studier kommer en T1/T2-kvantifiering att beräknas. Dessa parametrar kommer att rapporteras i ms.
6 månader efter senaste införandet
Brain Functional MRI substudier
Tidsram: 6 månader efter senaste införandet
För funktionella MR-studier kommer hjärnaktiviteten att beskrivas i termer av hjärnlokalisering baserat på blodets syrenivåberoende signalvariation och dess intensitet.
6 månader efter senaste införandet
Hjärtfunktion MRT delstudier: volym
Tidsram: 6 månader efter senaste införandet
För hjärtavbildning kommer hjärtfunktionen att utvärderas. Parametrar som vänster ventrikel (LV) och höger ventrikel (RV) slutdiastoliska volymer slutsystoliska volymer kommer att mätas och rapporteras i ml/m².
6 månader efter senaste införandet
Hjärtmassa MRT-delstudier: massa
Tidsram: 6 månader efter senaste införandet
För hjärtavbildning kommer hjärtfunktionen att utvärderas. LV och RV massindex kommer att mätas och rapporteras i g/m2.
6 månader efter senaste införandet
Hjärtfunktion MRT-substudier: ejektionsfraktion
Tidsram: 6 månader efter senaste införandet
För hjärtavbildning kommer hjärtfunktionen att utvärderas. Ejektionsfraktion för båda ventriklarna kommer att beräknas och rapporteras i %.
6 månader efter senaste införandet
Diffusionsviktade MRT-substudier
Tidsram: 6 månader efter senaste införandet
För diffusionsstudier kommer den skenbara diffusionskoefficienten (ADC) som är ett mått på diffusionsstorleken (av vattenmolekyler) i vävnad att uppskattas (mm2/s).
6 månader efter senaste införandet
Diffusionstensor MRI-substudier
Tidsram: 6 månader efter senaste införandet
Den fraktionella anisotropin (FA) som är ett skalärt värde mellan noll och ett, som beskriver graden av anisotropi för en diffusionsprocess, skulle också kunna uppskattas.
6 månader efter senaste införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Huvudutredare: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

26 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

26 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

1 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-A01209-46

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera