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磁気共鳴画像法 (MRI) の方法論の開発 (METHODO)

2022年7月19日 更新者：Valérie LAURENT、Central Hospital, Nancy, France

共鳴磁力によるイメージの開発手法 (IRM)

この研究の目的は、臨床 MR プロトコルを最適化し、MR 取得パラメータを検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1807

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • インフォームド・コンセントを与えることができるように、
  • 入社前健康診断を受けていること、
  • MR検査に禁忌を示さないこと、
  • 社会保障プランに加入すること。

除外基準:

  • 被験者の拒否、
  • 法的保護措置の対象となる、
  • MR検査に対する禁忌（アクティブな医療機器、強磁性異物、妊娠、病的肥満、閉所恐怖症など）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：すべての科目
すべての被験者はMRI検査を受けます
デバイス：MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準的な画質基準に基づく画質
時間枠：最後の組み込みから 6 か月後

画質の基準は次のとおりです。

  • 信号対ノイズ比およびコントラスト対ノイズ比は、任意の単位で測定されます。
  • ぼやけやアーチファクトがないことは、順序尺度に従って少なくとも 1 人の放射線科医によって評価されます。
最後の組み込みから 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T1/T2 定量的サブ研究
時間枠：最後の組み込みから 6 か月後
T1/T2 研究などの定量的研究の場合、T1/T2 定量化が計算されます。 これらのパラメータはミリ秒単位で報告されます。
最後の組み込みから 6 か月後
脳機能 MRI サブ研究
時間枠：最後の組み込みから 6 か月後
機能的 MRI 研究の場合、脳の活動は、血中酸素レベルに依存する信号の変化とその強度に基づく脳の局在化の観点から説明されます。
最後の組み込みから 6 か月後
心機能 MRI サブスタディ: ボリューム
時間枠：最後の組み込みから 6 か月後
心臓画像検査では心機能を評価します。 左心室 (LV) および右心室 (RV) の拡張末期容積、収縮末期容積などのパラメーターが測定され、mL/m² で報告されます。
最後の組み込みから 6 か月後
心臓質量 MRI サブスタディ: 心臓質量
時間枠：最後の組み込みから 6 か月後
心臓画像検査では心機能を評価します。 LV および RV の質量指数が測定され、g/m2 で報告されます。
最後の組み込みから 6 か月後
心機能 MRI サブスタディ: 駆出率
時間枠：最後の組み込みから 6 か月後
心臓画像検査では心機能を評価します。 両心室の駆出率が計算され、% で報告されます。
最後の組み込みから 6 か月後
拡散強調 MRI サブスタディ
時間枠：最後の組み込みから 6 か月後
拡散研究の場合、組織内での (水分子の) 拡散の大きさの尺度である見かけの拡散係数 (ADC) が推定されます (mm2/s)。
最後の組み込みから 6 か月後
拡散テンソル MRI サブスタディ
時間枠：最後の組み込みから 6 か月後
拡散プロセスの異方性の程度を表す、0 から 1 までのスカラー値である分数異方性 (FA) も推定できます。
最後の組み込みから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

捜査官

  • 主任研究者：Valérie Laurent, MD,PhD、CHRU de Nancy
  • 主任研究者：Jacques Felblinger, MD,PhD、CHRU de Nancy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2022年5月26日

研究の完了 (実際)

2022年5月26日

試験登録日

最初に提出

2016年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2008-A01209-46

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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