- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02887053
Metodický vývoj pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) (METHODO)
4. března 2026 aktualizováno: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
Développement Méthodologique de l'Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)
Účelem této studie je optimalizovat klinické protokoly MR a validovat parametry akvizice MR.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1807
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 5400
- CHRU de Nancy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let,
- být schopen dát informovaný souhlas,
- podstoupit lékařskou prohlídku před zařazením,
- nevykazují žádné kontraindikace k MR vyšetření,
- zapsat se do plánu sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí předmětu,
- předmětem opatření právní ochrany,
- případné kontraindikace MR vyšetření (aktivní zdravotnický prostředek, feromagnetické cizí těleso, těhotenství, morbidní obezita, klaustrofobie, …).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všechny předměty
Všechny subjekty budou mít MRI vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita obrazu založená na standardních kritériích kvality obrazu
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
|
Kritéria kvality obrázku budou:
|
6 měsíců po posledním zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T1/T2 Kvantitativní dílčí studie
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
|
Pro kvantitativní studie, jako jsou studie T1/T2, bude vypočítána kvantifikace T1/T2.
Tyto parametry budou hlášeny v ms.
|
6 měsíců po posledním zařazení
|
|
Dílčí studie mozkových funkcí MRI
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
|
Pro funkční MRI studie bude mozková aktivita popsána z hlediska lokalizace mozku na základě kolísání signálu závislého na hladině kyslíku v krvi a jeho intenzity.
|
6 měsíců po posledním zařazení
|
|
Srdeční funkce MRI dílčí studie: objem
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
|
Pro zobrazení srdce bude hodnocena srdeční funkce.
Parametry jako end-diastolické objemy levé komory (LV) a pravé komory (RV) Koncové systolické objemy budou měřeny a uváděny v ml/m².
|
6 měsíců po posledním zařazení
|
|
Srdeční hmota Dílčí studie MRI: hmota
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
|
Pro zobrazení srdce bude hodnocena srdeční funkce.
Hmotnostní index LV a RV bude měřen a uveden v g/m2.
|
6 měsíců po posledním zařazení
|
|
Srdeční funkce MRI dílčí studie: ejekční frakce
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
|
Pro zobrazení srdce bude hodnocena srdeční funkce.
Ejekční frakce pro obě komory bude vypočtena a uvedena v %.
|
6 měsíců po posledním zařazení
|
|
Difuzně vážené MRI dílčí studie
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
|
Pro studie difúze bude odhadován zdánlivý difúzní koeficient (ADC), který je mírou velikosti difúze (molekul vody) v tkáni (mm2/s).
|
6 měsíců po posledním zařazení
|
|
Dílčí studie difuzního tenzoru MRI
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
|
Lze také odhadnout frakční anizotropii (FA), což je skalární hodnota mezi nulou a jedničkou, která popisuje stupeň anizotropie difúzního procesu.
|
6 měsíců po posledním zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
- Vrchní vyšetřovatel: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Isaieva K, Meullenet C, Vuissoz PA, Fauvel M, Nohava L, Laistler E, Zeroual MA, Henrot P, Felblinger J, Odille F. Feasibility of online non-rigid motion correction for high-resolution supine breast MRI. Magn Reson Med. 2023 Nov;90(5):2130-2143. doi: 10.1002/mrm.29768. Epub 2023 Jun 28.
- Meullenet C, Isaieva K, Odille F, Dessale C, Felblinger J, Henrot P. Evaluation of Image Quality of Motion-Corrected Supine Breast MRI. Curr Probl Diagn Radiol. 2023 Nov-Dec;52(6):493-500. doi: 10.1067/j.cpradiol.2023.05.013. Epub 2023 May 11.
- Isaieva K, Leclere J, Felblinger J, Gillet R, Dubernard X, Vuissoz PA. Methodology for quantitative evaluation of mandibular condyles motion symmetricity from real-time MRI in the axial plane. Magn Reson Imaging. 2023 Oct;102:115-125. doi: 10.1016/j.mri.2023.05.006. Epub 2023 May 13.
- Douros IK, Xie Y, Dourou C, Isaieva K, Vuissoz PA, Felblinger J, Laprie Y. 3D Dynamic Spatiotemporal Atlas of the Vocal Tract during Consonant-Vowel Production from 2D Real Time MRI. J Imaging. 2022 Aug 25;8(9):227. doi: 10.3390/jimaging8090227.
- Isaieva K, Fauvel M, Weber N, Vuissoz PA, Felblinger J, Oster J, Odille F. A hardware and software system for MRI applications requiring external device data. Magn Reson Med. 2022 Sep;88(3):1406-1418. doi: 10.1002/mrm.29280. Epub 2022 May 4.
- Draveny R, Ambarki K, Han F, Hilbert T, Laurent V, Morel O, Bertholdt C, Beaumont M. Comparison of T2 Quantification Strategies in the Abdominal-Pelvic Region for Clinical Use. Invest Radiol. 2022 Jun 1;57(6):412-421. doi: 10.1097/RLI.0000000000000852. Epub 2022 Jan 10.
- Le Bars AL, Moulin K, Ennis DB, Felblinger J, Chen B, Odille F. In Vivo Super-Resolution Cardiac Diffusion Tensor MRI: A Feasibility Study. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 31;12(4):877. doi: 10.3390/diagnostics12040877.
- Isaieva K, Laprie Y, Leclere J, Douros IK, Felblinger J, Vuissoz PA. Multimodal dataset of real-time 2D and static 3D MRI of healthy French speakers. Sci Data. 2021 Oct 1;8(1):258. doi: 10.1038/s41597-021-01041-3.
- Soullie P, Missoffe A, Ambarki K, Felblinger J, Odille F. MR electrical properties imaging using a generalized image-based method. Magn Reson Med. 2021 Feb;85(2):762-776. doi: 10.1002/mrm.28458. Epub 2020 Aug 11.
- Isaieva K, Laprie Y, Odille F, Douros IK, Felblinger J, Vuissoz PA. Measurement of Tongue Tip Velocity from Real-Time MRI and Phase-Contrast Cine-MRI in Consonant Production. J Imaging. 2020 May 13;6(5):31. doi: 10.3390/jimaging6050031.
- Dos Reis JE, Odille F, Petitmangin G, Guillou A, Vuissoz PA, Felblinger J, Oster J. Broadband electrocardiogram acquisition for improved suppression of MRI gradient artifacts. Physiol Meas. 2020 May 7;41(4):045004. doi: 10.1088/1361-6579/ab7b8e.
- Dos Reis JE, Soullie P, Oster J, Palmero Soler E, Petitmangin G, Felblinger J, Odille F. Reconstruction of the 12-lead ECG using a novel MR-compatible ECG sensor network. Magn Reson Med. 2019 Nov;82(5):1929-1945. doi: 10.1002/mrm.27854. Epub 2019 Jun 14.
- Delbany M, Bustin A, Poujol J, Thomassin-Naggara I, Felblinger J, Vuissoz PA, Odille F. One-millimeter isotropic breast diffusion-weighted imaging: Evaluation of a superresolution strategy in terms of signal-to-noise ratio, sharpness and apparent diffusion coefficient. Magn Reson Med. 2019 Apr;81(4):2588-2599. doi: 10.1002/mrm.27591. Epub 2018 Dec 10.
- Bustin A, Voilliot D, Menini A, Felblinger J, de Chillou C, Burschka D, Bonnemains L, Odille F. Isotropic Reconstruction of MR Images Using 3D Patch-Based Self-Similarity Learning. IEEE Trans Med Imaging. 2018 Aug;37(8):1932-1942. doi: 10.1109/TMI.2018.2807451. Epub 2018 Feb 19.
- Dupont AC, Poussel M, Hossu G, Marie PY, Chenuel B, Felblinger J, Mandry D. Aortic compliance variation in long male distance triathletes: A new insight into the athlete's artery? J Sci Med Sport. 2017 Jun;20(6):539-542. doi: 10.1016/j.jsams.2016.10.009. Epub 2016 Oct 29.
- Fayad H, Odille F, Schmidt H, Wurslin C, Kustner T, Feblinger J, Visvikis D. The use of a generalized reconstruction by inversion of coupled systems (GRICS) approach for generic respiratory motion correction in PET/MR imaging. Phys Med Biol. 2015 Mar 21;60(6):2529-46. doi: 10.1088/0031-9155/60/6/2529. Epub 2015 Mar 6.
- Menini A, Slavin GS, Stainsby JA, Ferry P, Felblinger J, Odille F. Motion correction of multi-contrast images applied to T(1)and T(2)quantification in cardiac MRI. MAGMA. 2015 Feb;28(1):1-12. doi: 10.1007/s10334-014-0440-9.
- Meyer C, Bonnemains L, Marcon F, Marie PY, Felblinger J, Vuissoz PA. Longitudinal myocardial peak velocities using high temporal resolution phase-contrast and simple averaging are comparable to tissue Doppler echocardiography. MAGMA. 2014 Jun;27(3):211-8. doi: 10.1007/s10334-013-0405-4. Epub 2013 Sep 8.
- de Roquefeuil M, Vuissoz PA, Escanye JM, Felblinger J. Effect of physiological heart rate variability on quantitative T2 measurement with ECG-gated Fast Spin Echo (FSE) sequence and its retrospective correction. Magn Reson Imaging. 2013 Nov;31(9):1559-66. doi: 10.1016/j.mri.2013.06.006. Epub 2013 Aug 15.
- Clique H, Cheng HL, Marie PY, Felblinger J, Beaumont M. 3D myocardial T1 mapping at 3T using variable flip angle method: pilot study. Magn Reson Med. 2014 Feb;71(2):823-9. doi: 10.1002/mrm.24688.
- Menini A, Vuissoz PA, Felblinger J, Odille F. Joint reconstruction of image and motion in MRI: implicit regularization using an adaptive 3D mesh. Med Image Comput Comput Assist Interv. 2012;15(Pt 1):264-71. doi: 10.1007/978-3-642-33415-3_33.
- Vuissoz PA, Odille F, Fernandez B, Lohezic M, Benhadid A, Mandry D, Felblinger J. Free-breathing imaging of the heart using 2D cine-GRICS (generalized reconstruction by inversion of coupled systems) with assessment of ventricular volumes and function. J Magn Reson Imaging. 2012 Feb;35(2):340-51. doi: 10.1002/jmri.22818. Epub 2011 Oct 11.
- Labrousse M, Hossu G, Calmon G, Chays A, Felblinger J, Braun M. In vivo characterization of the vestibulo-cochlear nerve motion by MRI. Neuroimage. 2012 Jan 16;59(2):943-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.08.058. Epub 2011 Sep 5.
- Fernandez B, Oster J, Lohezic M, Mandry D, Pietquin O, Vuissoz PA, Felblinger J. Adaptive black blood fast spin echo for end-systolic rest cardiac imaging. Magn Reson Med. 2010 Dec;64(6):1760-71. doi: 10.1002/mrm.22566. Epub 2010 Jul 30.
- Cindea N, Odille F, Bosser G, Felblinger J, Vuissoz PA. Reconstruction from free-breathing cardiac MRI data using reproducing kernel Hilbert spaces. Magn Reson Med. 2010 Jan;63(1):59-67. doi: 10.1002/mrm.22170.
- Hossu G, Fantin L, Charroud C, Felblinger J, Jacquot M, Ceyte H. Neural mechanisms of odour imagery induced by non-figurative visual cues. Neuropsychologia. 2024 Apr 15;196:108836. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2024.108836. Epub 2024 Feb 17.
- Leclere J, Isaieva K, Drouot G, Gillet R, Felblinger J, Vuissoz PA, Dubernard X. Quantifying symmetry in mandibular condyle motion: a real-time MRI approach. J Oral Facial Pain Headache. 2025 Dec;39(4):227-234. doi: 10.22514/jofph.2025.079. Epub 2025 Dec 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
26. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2008-A01209-46
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé předměty
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Medical University of ViennaDokončenoNeuropatie brachiálního plexu | Traumatická léze brachiálního plexu | Bionická rekonstrukce rukyRakousko