Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metodický vývoj pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) (METHODO)

19. července 2022 aktualizováno: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Développement Méthodologique de l'Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)

Účelem této studie je optimalizovat klinické protokoly MR a validovat parametry akvizice MR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1807

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 5400
        • CHRU de Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let,
  • být schopen dát informovaný souhlas,
  • podstoupit lékařskou prohlídku před zařazením,
  • nevykazují žádné kontraindikace k MR vyšetření,
  • zapsat se do plánu sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí předmětu,
  • předmětem opatření právní ochrany,
  • případné kontraindikace MR vyšetření (aktivní zdravotnický prostředek, feromagnetické cizí těleso, těhotenství, morbidní obezita, klaustrofobie, …).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všechny předměty
Všechny subjekty budou mít MRI vyšetření
Přístroj: MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu založená na standardních kritériích kvality obrazu
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení

Kritéria kvality obrázku budou:

  • Poměr signálu k šumu a kontrastu k šumu měřené v libovolných jednotkách.
  • nepřítomnost rozmazání a artefaktů posoudí alespoň jeden radiolog podle pořadové stupnice
6 měsíců po posledním zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
T1/T2 Kvantitativní dílčí studie
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
Pro kvantitativní studie, jako jsou studie T1/T2, bude vypočítána kvantifikace T1/T2. Tyto parametry budou hlášeny v ms.
6 měsíců po posledním zařazení
Dílčí studie mozkových funkcí MRI
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
Pro funkční MRI studie bude mozková aktivita popsána z hlediska lokalizace mozku na základě kolísání signálu závislého na hladině kyslíku v krvi a jeho intenzity.
6 měsíců po posledním zařazení
Srdeční funkce MRI dílčí studie: objem
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
Pro zobrazení srdce bude hodnocena srdeční funkce. Parametry jako end-diastolické objemy levé komory (LV) a pravé komory (RV) Koncové systolické objemy budou měřeny a uváděny v ml/m².
6 měsíců po posledním zařazení
Srdeční hmota Dílčí studie MRI: hmota
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
Pro zobrazení srdce bude hodnocena srdeční funkce. Hmotnostní index LV a RV bude měřen a uveden v g/m2.
6 měsíců po posledním zařazení
Srdeční funkce MRI dílčí studie: ejekční frakce
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
Pro zobrazení srdce bude hodnocena srdeční funkce. Ejekční frakce pro obě komory bude vypočtena a uvedena v %.
6 měsíců po posledním zařazení
Difuzně vážené MRI dílčí studie
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
Pro studie difúze bude odhadován zdánlivý difúzní koeficient (ADC), který je mírou velikosti difúze (molekul vody) v tkáni (mm2/s).
6 měsíců po posledním zařazení
Dílčí studie difuzního tenzoru MRI
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
Lze také odhadnout frakční anizotropii (FA), což je skalární hodnota mezi nulou a jedničkou, která popisuje stupeň anizotropie difúzního procesu.
6 měsíců po posledním zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valérie Laurent, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Vrchní vyšetřovatel: Jacques Felblinger, MD,PhD, CHRU de Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2008-A01209-46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit