Magneettiresonanssikuvaus (MRI) potilailla, joilla on sydämentahdistin ja istutettu kardiovertteridefibrillaattori

Pilottitutkimukset noin 1500 potilaalla, RPN #03-08-12-11 ja 00051707 (käsikirjoitus toimitettu), osoittivat useimpien nykyaikaisten implantoitujen rytminhallintalaitteiden turvallisuuden MRI-ympäristössä asianmukaisin varotoimin.

Pilottitutkimuksia kehitettäessä vallitsi teoreettinen huoli siitä, että joihinkin laitteisiin ja laiteolosuhteisiin saattaa liittyä lisääntynyt riski, mukaan lukien: 1) ennen vuotta 1996 istutetut PPM:t tai johdot; 2) ICD:t, jotka on istutettu ennen vuotta 2000; 3) hylätyt tai endokardiaaliset johdot; 4) johdot istutettu

Vaikka pilottitutkimuksia aloitettaessa oli kohtuullista olla erittäin valppaana sisällyttämällä niihin rajoittavia kriteerejä, laitteiden ja laitteisiin liittyvien teknologioiden luonnollinen kehitys yhdistettynä objektiivisten tieteellisten tietojen puutteeseen, joka tukisi tutkijan varhaisia ​​turvallisuushuolia, on saanut tutkijat arvioimaan niiden tarpeellisuuden uudelleen. Esimerkiksi vanhemmat sydämentahdistimet ja ICD:t, jotka aiemmin sulkivat pois mahdolliset osallistujat, ovat nyt vanhentuneita; kaikissa on vanhentuneet paristot ja ne on poistettu. Vastaavasti ICD:iden teknologinen kehitys sisältää ICD:t, jotka pystyvät nyt tarjoamaan jatkuvaa asynkronista tahdistusta myös MRI-ympäristössä. Huolimatta huolesta siitä, että hylätyt, epikardiaaliset ja äskettäin implantoidut johdot saattavat olla alttiita lämpenemiselle tai vääntömomentille, kun tutkijat arvioivat 15 osallistujaa, joilla oli näitä johtoongelmia, ja altistivat heidät MRI:lle (pois protokollasta henkeä uhkaavissa tilanteissa), haitallisia ongelmia ei ilmennyt. nähty.

Pilottitutkimuksissa toteutetut tutkijat vaativat, että rekisteröity sairaanhoitaja hankki kaikki potilaslaitetiedot ja keuhkojen röntgenkuvat (jos ilmoitettu) lähetettäviltä lääkäreiltä, ​​tarkastelee ne ennen kuin osallistujat voivat varata magneettikuvauksen ja sulkevat pois kaikki potilaat, jotka eivät täytä osallistumista. kriteeri. Tutkijat havaitsivat, että nämä toimenpiteet olivat aikaa vieviä ja kalliita (koska ne vaativat osa-aikaista sairaanhoitajan (RN) palkkaa). Lisäksi joissakin tapauksissa potilaat, jotka saattoivat saada huomattavaa hyötyä magneettikuvauksesta, suljettiin pois tekemästä sitä, ja seulontamenettelyjen noudattamiseen kulunut aika viivästytti magneettikuvausta tarpeettomasti joillakin osallistujilla, mikä aiheutti heille tarpeetonta stressiä ja turhautumista ja jopa haitallisia. vaikuttavat heidän kliiniseen hoitoonsa.

MRI-tutkimukset tehdään osallistujille, jotka tarvitsevat kliinisesti indikoitua MRI:tä ilman pilottitutkimuksiin kuuluvien tutkijoiden seulontamenettelyjä. Osallistujat, joilla on implantoitu sydämentahdistin ja ICD:t, ovat oikeutettuja magneettikuvaukseen Johns Hopkins Hospitalissa (JHH), jos he suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. Kaikki tutkimukset tehdään 1,5 Teslan MRI-yksikössä. Koska ensimmäiset 100 osallistujaa skannattiin tutkijan alkuperäisessä protokollassa 03-08-11-12, MRI-skannaussekvenssejä, kentän intensiteettiä ja altistuskenttiä ei ole huomioitu erityisemmin sydämentahdistimen tai ICD:n läsnäolon vuoksi, eikä haitallisia odottamattomia ongelmia. Tästä syystä tutkijat eivät katso tarpeelliseksi asettaa mitään erityisiä rajoituksia (liittyen kentän voimakkuuteen tai skannaussekvensseihin/altistumiseen) tässä protokollassa. Jos jokin laitteen valmistaja ilmoittaa, että lisäturvatoimenpiteitä on lisättävä, tutkijat muuttavat protokollaa välittömästi sisällyttämään ne.

Elektrokardiogrammin (EKG) seurantalevyt asetetaan potilaalle tutkimuksen ajaksi. Sykettä, verenpainetta ja O2-saturaatiota tarkkailee ei-invasiivisesti koko tutkimuksen ajan rekisteröity sähköfysiologian sairaanhoitaja, jolla on Advanced Cardiac Life Support (ACLS) -sertifiointi, joka on täysin koulutettu sydänlaitteiden hallintaan ja joka tuntee tutkimusprotokollan ja sen seuraukset. potilaiden skannaamisesta sydänlaitteilla. Sähköfysiologian sairaanhoitajan lisäksi kaksi täysin sertifioitua magneettikuvausteknikkoa, jotka tuntevat osallistujien skannaamisen implantoiduilla laitteilla, on läsnä valvomossa koko osallistujan skannauksen ajan. Skanneri sijaitsee sähköfysiologian laboratorion välittömässä läheisyydessä, jossa elektrofysiologian lääkärit suorittavat toimenpiteitä, joten käytettävissä on aina vähintään yksi, mutta tyypillisesti useampi kuin yksi elektrofysiologian lääkäri, joka tuntee sekä osallistujan että MRI-laitteen toimenpiteen. Ulkoinen Zoll-defibrillaattori, jossa on transtorakaaliset tahdistusominaisuudet, ACLS-lääkkeet ja täysin varustettu törmäyskärry, ovat aina helposti saatavilla alueella, joka on MRI-valvomon vieressä.

Ennen magneettikuvausta osallistujille ojennetaan hälytyspainike ja opastetaan ilmoittamaan magneettikuvausteknikolle, jos hän jostain syystä kokee sen tarpeelliseksi ja erityisesti jos kokee epätavallisia kipuja tai tuntemuksia. Tekniikka ja skannausta valvova sairaanhoitaja voivat nähdä osallistujat suuren ikkunan läpi, joka erottaa skannerin valvomosta. Lisäksi MRI-tekniikan asiantuntija aloittaa usein keskustelun sekvenssien välillä kysymällä potilaalta; "mitä kuuluu".

Kaikki laitteet läpikäyvät täydellisen kyselyn ja testauksen ennen kuvantamista ja kuvantamisen jälkeen. PPM:t ohjelmoidaan asynkroniseen tilaan, jos ne ovat riippuvaisia, ja estettyyn tilaan potilailla, jotka eivät ole riippuvaisia ​​tahdistimesta.

ICD:n sydämentahdistintoiminto tahdistimesta riippumattomilla potilailla ohjelmoidaan kammion estoon (VVI) 50 lyöntiä minuutissa. Sydämentahdistimesta riippuvaisia ​​ICD-potilaita, jotka aiemmin suljettiin pois aiemmista tutkimuksista, ei enää suljeta pois, koska ICD:t pystyvät nyt luotettavasti ylläpitämään riittävää tahdistusta, kun ne on ohjelmoitu asynkroniseen tahdistustilaan.

Kun kullekin magneettikuvauspotilaalle sopiva MRI-protokolla on valmis, laite ohjelmoidaan uudelleen alkuperäisiin asetuksiinsa ja se tutkitaan ja testataan uudelleen laitteen suorituskyvyn muutosten havaitsemiseksi.

Kaikki MRI-tutkimukset ovat kliinisesti indikoituja ja siksi tavanomaista hoitoa. Osallistujien osallistuminen tutkimukseen päättyy, kun he suorittavat 1-6 viikon seurantalaitearvioinnin, joka tehdään myös normaalina hoitona.