Imágenes por resonancia magnética (IRM) en pacientes con marcapasos y desfibriladores automáticos implantados

Los estudios piloto de aproximadamente 1500 pacientes, RPN n.º 03-08-12-11 y 00051707 (manuscrito enviado) demostraron la seguridad de la mayoría de los dispositivos de control del ritmo implantados contemporáneos en el entorno de resonancia magnética con las precauciones adecuadas.

Cuando se desarrollaron los estudios piloto, existía la preocupación teórica de que pudiera haber un mayor riesgo asociado con algunos dispositivos y circunstancias de dispositivos que incluyen: 1) PPM o cables implantados antes de 1996; 2) DAI implantados antes de 2000; 3) derivaciones abandonadas o endocárdicas; 4) derivaciones implantadas

Si bien era razonable estar muy atento al iniciar estudios piloto mediante la inclusión de criterios de inclusión restrictivos, la evolución natural de los dispositivos y las tecnologías relacionadas con los dispositivos, junto con la falta de datos científicos objetivos para respaldar las inquietudes iniciales de seguridad de los investigadores, hizo que los investigadores reevaluaran su necesidad. Por ejemplo, los marcapasos más antiguos y los ICD que antes excluían a posibles participantes ahora están obsoletos; todos tienen baterías vencidas y han sido explantados. De manera similar, la evolución tecnológica de los ICD incluye ICD que ahora son capaces de proporcionar estimulación asincrónica continua, incluso en el entorno de MRI. A pesar de cierta preocupación de que los cables abandonados, epicárdicos y recién implantados puedan tener un mayor riesgo de calentamiento o torsión, cuando los investigadores evaluaron a 15 participantes con estos problemas de cables y los expusieron a resonancia magnética (fuera del protocolo en situaciones que amenazan la vida) no hubo problemas adversos. visto.

Los investigadores de procedimientos de verificación implementados en los estudios piloto requerían que una enfermera registrada obtuviera toda la información del dispositivo del paciente y las radiografías de tórax (cuando se indique) de los médicos remitentes, las revisara antes de permitir que los participantes programaran una resonancia magnética y excluyera a cualquier paciente que no cumpliera con la inclusión. criterios. Los investigadores descubrieron que estos procedimientos consumían mucho tiempo y eran costosos (ya que requerían un salario de enfermera registrada (RN) a tiempo parcial). Además, en algunos casos, los pacientes que podrían haber obtenido un beneficio considerable de una resonancia magnética quedaron excluidos de obtenerla y el tiempo que llevó cumplir con los procedimientos de verificación retrasó innecesariamente la resonancia magnética en algunos participantes, causándoles estrés y frustración innecesarios e incluso de manera adversa. afectando su atención clínica.

Se realizarán resonancias magnéticas en los participantes que requieran una resonancia magnética clínicamente indicada sin implementar los procedimientos de investigación de antecedentes que los investigadores incluyeron en los estudios piloto. Los participantes con marcapasos implantados y DAI solo serán elegibles para una resonancia magnética en el Hospital Johns Hopkins (JHH) si aceptan participar en este estudio. Todos los estudios se realizarán en la unidad de resonancia magnética de 1,5 Tesla. Dado que los primeros 100 participantes fueron escaneados en el protocolo inicial del investigador 03-08-11-12, las secuencias de resonancia magnética, la intensidad del campo y los campos de exposición no han recibido consideración especial dada la presencia del marcapasos o ICD y no ha habido efectos adversos o problemas no previstos. Por esta razón, los investigadores no creen que sea necesario imponer restricciones especiales (relacionadas con la intensidad del campo o las secuencias de exploración/exposición) en este protocolo. En caso de que algún fabricante de dispositivos indique la necesidad de incluir precauciones de seguridad adicionales, los investigadores modificarán el protocolo de inmediato para incluirlas.

Se colocarán almohadillas de monitoreo de electrocardiograma (ECG) en el paciente durante la duración del estudio. La frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación de O2 serán monitoreados de manera no invasiva durante todo el estudio por una enfermera registrada en electrofisiología que está certificada en Soporte Vital Cardíaco Avanzado (ACLS), completamente capacitada en el manejo de dispositivos cardíacos y familiarizada con el protocolo de investigación, así como con las implicaciones. de escanear pacientes con dispositivos cardíacos. Además del enfermero de electrofisiología, en la sala de control estarán presentes dos tecnólogos de resonancia magnética totalmente certificados que están familiarizados con el escaneo de participantes con dispositivos implantados durante todo el tiempo que se escanea al participante. El escáner está ubicado muy cerca del laboratorio de electrofisiología donde los médicos de electrofisiología realizan los procedimientos, por lo tanto, en todo momento estará disponible al menos un médico de electrofisiología, pero generalmente más de un médico de electrofisiología que conoce tanto al participante como al procedimiento del dispositivo de resonancia magnética. Un desfibrilador externo Zoll con capacidades de marcapasos transtorácico, medicamentos ACLS y un carro de emergencia completamente equipado estarán disponibles en todo momento en un área adyacente a la sala de control de MRI.

Antes de la resonancia magnética, a los participantes se les entregará un botón de alarma y se les indicará que notifiquen al tecnólogo de resonancia magnética si, por algún motivo, lo consideran necesario y, en particular, en caso de que experimenten dolores o sensaciones inusuales. Los participantes pueden ser vistos por el tecnólogo y la enfermera que está monitoreando el escaneo a través de una ventana grande que separa el escáner de la sala de control. Además, el tecnólogo de MRI frecuentemente inicia una conversación entre secuencias preguntándole al paciente; "cómo estás".

Todos los dispositivos se someterán a un interrogatorio y prueba completos antes de la toma de imágenes y después de la toma de imágenes. Los PPM se programarán en modo asíncrono si son dependientes y en modo inhibido en pacientes sin dependencia de marcapasos.

La función de marcapasos de los ICD en pacientes independientes de marcapasos se programará en modo ventricular inhibido (VVI) a 50 lpm. Los participantes dependientes de marcapasos con ICD que anteriormente fueron excluidos de estudios anteriores ya no serán excluidos ya que los ICD ahora son capaces de manera confiable de mantener una estimulación adecuada cuando se programan en un modo de estimulación asincrónica.

Después de completar el protocolo de resonancia magnética adecuado para cada paciente de resonancia magnética, el dispositivo se reprogramará a su configuración original y se interrogará y volverá a probar por completo para detectar cualquier cambio en el rendimiento del dispositivo.

Todas las resonancias magnéticas están clínicamente indicadas y, por lo tanto, son el estándar de atención. La participación de los participantes en el estudio finalizará cuando completen una evaluación del dispositivo de seguimiento de 1 a 6 semanas que también se realizará como atención estándar.