Magnetic Resonance Imaging (MRI) bij patiënten met pacemakers en geïmplanteerde cardioverter-defibrillatoren

Pilotstudies van ongeveer 1500 patiënten, RPN #03-08-12-11 en 00051707 (manuscript ingediend) toonden de veiligheid aan van de meeste hedendaagse geïmplanteerde apparaten voor ritmebeheersing in de MRI-omgeving, mits de juiste voorzorgsmaatregelen worden genomen.

Toen pilootstudies werden ontwikkeld, was er een theoretische zorg dat er een verhoogd risico zou kunnen bestaan ​​in verband met sommige apparaten en apparaatomstandigheden, waaronder: 1) PPM's of leads geïmplanteerd vóór 1996; 2) ICD's geïmplanteerd vóór 2000; 3) verlaten of endocardiale leads; 4) leads geïmplanteerd

Hoewel het redelijk was om zeer waakzaam te zijn bij het starten van pilotstudies door beperkende inclusiecriteria op te nemen, heeft de natuurlijke evolutie van de apparaten en apparaatgerelateerde technologieën in combinatie met een gebrek aan objectieve wetenschappelijke gegevens om de vroege zorgen over de veiligheid van de onderzoeker te ondersteunen, ertoe geleid dat onderzoekers hun noodzaak opnieuw evalueerden. Oudere pacemakers en ICD's die voorheen potentiële deelnemers uitsloten, zijn nu bijvoorbeeld achterhaald; ze hebben allemaal verlopen batterijen en zijn geëxplanteerd. Evenzo omvat de technologische evolutie van ICD's ICD's die nu in staat zijn om doorlopende asynchrone stimulatie te bieden, ook in de MRI-omgeving. Ondanks enige bezorgdheid dat verlaten, epicardiale en nieuw geïmplanteerde geleidingsdraden een verhoogd risico lopen op oververhitting of torsie, waren er geen nadelige problemen toen de onderzoekers 15 deelnemers met deze geleidingsproblemen evalueerden en hen blootstelden aan MRI (off-protocol in levensbedreigende situaties). gezien.

De doorlichtingsprocedures die onderzoekers in pilootstudies hebben geïmplementeerd, vereisten dat een geregistreerde verpleegster alle informatie over het apparaat van de patiënt en röntgenfoto's van de borstkas (indien geïndiceerd) van verwijzende artsen verkrijgt, deze beoordeelt voordat deelnemers een MRI kunnen plannen, en elke patiënt uitsluit die niet voldeed aan opname criteria. Onderzoekers ontdekten dat deze procedures tijdrovend en duur waren (aangezien ze een parttime salaris van een geregistreerde verpleegster (RN) vereisten). Bovendien werden in sommige gevallen patiënten die mogelijk veel baat hadden gehad bij een MRI, uitgesloten van het verkrijgen van een MRI en de tijd die nodig was om zich aan de controleprocedures te houden, zorgde voor onnodige vertraging van de MRI bij sommige deelnemers, wat hen onnodige stress en frustratie en zelfs nadelige gevolgen veroorzaakte. gevolgen hebben voor hun klinische zorg.

MRI's zullen worden uitgevoerd bij deelnemers die een klinisch geïndiceerde MRI nodig hebben zonder de doorlichtingsprocedures te implementeren die de onderzoekers in pilotstudies hebben opgenomen. Deelnemers met geïmplanteerde pacemakers en ICD's komen alleen in aanmerking voor MRI in het Johns Hopkins Hospital (JHH) als ze ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen. Alle onderzoeken zullen worden uitgevoerd in de 1,5 Tesla MRI-eenheid. Sinds de eerste 100 deelnemers werden gescand in het initiële protocol van de onderzoeker 03-08-11-12, hebben MRI-scansequenties, veldintensiteit en blootstellingsvelden geen speciale aandacht gekregen gezien de aanwezigheid van de pacemaker of ICD en zijn er geen ongunstige of onverwachte problemen. Om deze reden vinden onderzoekers het niet nodig om speciale beperkingen op te leggen (gerelateerd aan veldintensiteit of scansequenties/blootstelling) in dit protocol. In het geval dat een apparaatfabrikant aangeeft dat het nodig is om aanvullende veiligheidsmaatregelen op te nemen, zullen onderzoekers het protocol onmiddellijk aanpassen om ze op te nemen.

Elektrocardiogram (ECG) bewakingspads zullen voor de duur van het onderzoek op de patiënt worden geplaatst. Hartslag, bloeddruk en O2-verzadiging zullen tijdens het onderzoek niet-invasief worden gecontroleerd door een geregistreerde elektrofysiologieverpleegkundige die gecertificeerd is voor Advanced Cardiac Life Support (ACLS), volledig is opgeleid in het beheer van cardiale apparaten en bekend is met het onderzoeksprotocol en de implicaties van het scannen van patiënten met cardiale apparaten. Naast de elektrofysiologieverpleegkundige zijn er de hele tijd dat de deelnemer wordt gescand, twee volledig gecertificeerde MRI-technologen die bekend zijn met het scannen van deelnemers met geïmplanteerde apparaten in de controlekamer. De scanner bevindt zich in de nabijheid van het elektrofysiologisch laboratorium waar elektrofysiologische artsen procedures uitvoeren, dus er zal altijd ten minste één, maar meestal meer dan één elektrofysiologische arts beschikbaar zijn die zowel de deelnemer als de MRI-apparaatprocedure kent. Een Zoll externe defibrillator met transthoracale stimulatiemogelijkheden, ACLS-medicijnen en een volledig uitgeruste crashkar zullen te allen tijde direct beschikbaar zijn in een gebied dat grenst aan de MRI-controlekamer.

Voorafgaand aan de MRI krijgen deelnemers een alarmknop en instructies om de MRI-technoloog op de hoogte te stellen als hij/zij om welke reden dan ook denkt dat dit nodig is en in het bijzonder als er ongebruikelijke pijnen of sensaties worden ervaren. Deelnemers kunnen worden gezien door de technoloog en de verpleegkundige die de scan bewaakt door een groot raam dat de scanner scheidt van de controlekamer. Bovendien initieert de MRI-technoloog vaak een gesprek tussen sequenties door de patiënt te vragen; "hoe is het met je".

Alle apparaten ondergaan een volledige ondervraging en testen voorafgaand aan beeldvorming en volgende beeldvorming. PPM's worden geprogrammeerd op een asynchrone modus indien afhankelijk en op een geïnhibiteerde modus bij patiënten zonder pacemakerafhankelijkheid.

De pacemakerfunctie van ICD's bij pacemakeronafhankelijke patiënten wordt geprogrammeerd op ventriculaire geïnhibeerde (VVI)-modus bij 50 slagen per minuut. Pacemakerafhankelijke deelnemers met ICD's die voorheen werden uitgesloten van eerdere onderzoeken, zullen niet langer worden uitgesloten, aangezien ICD's nu op betrouwbare wijze in staat zijn om adequate stimulatie te behouden wanneer ze zijn geprogrammeerd op een asynchrone stimulatiemodus.

Nadat het juiste MRI-protocol voor elke MRI-patiënt is voltooid, wordt het apparaat opnieuw geprogrammeerd naar de oorspronkelijke instellingen en volledig uitgelezen en opnieuw getest om eventuele veranderingen in de prestaties van het apparaat te detecteren.

Alle MRI's zijn klinisch geïndiceerd en daarom zorgstandaard. De deelname van de deelnemers aan het onderzoek wordt beëindigd wanneer ze een 1-6 weken durende follow-up-evaluatie van het apparaat hebben voltooid, die ook als standaardzorg zal worden uitgevoerd.