Магнитно-резонансная томография (МРТ) у пациентов с кардиостимуляторами и имплантированными кардиовертерами-дефибрилляторами

Пилотные исследования примерно 1500 пациентов, РПН № 03-08-12-11 и 00051707 (рукопись представлена), продемонстрировали безопасность большинства современных имплантируемых устройств для управления ритмом в условиях МРТ с учетом соответствующих мер предосторожности.

Когда были разработаны пилотные исследования, возникла теоретическая обеспокоенность тем, что может быть повышенный риск, связанный с некоторыми устройствами и обстоятельствами, связанными с ними, включая: 1) PPM или электроды, имплантированные до 1996 года; 2) ИКД, имплантированные до 2000 г.; 3) заброшенные или эндокардиальные отведения; 4) электроды имплантированы

Хотя было разумно проявлять повышенную бдительность при инициировании пилотных исследований, включая ограничительные критерии включения, естественная эволюция устройств и технологий, связанных с устройствами, в сочетании с отсутствием объективных научных данных, подтверждающих ранние опасения исследователей по поводу безопасности, заставила исследователей переоценить их необходимость. Например, старые кардиостимуляторы и ИКД, которые ранее исключали потенциальных участников, теперь устарели; у всех батареи с истекшим сроком годности, и они были эксплантированы. Точно так же технологическая эволюция ИКД включает в себя ИКД, которые теперь способны обеспечивать непрерывную асинхронную стимуляцию, в том числе в среде МРТ. Несмотря на некоторые опасения, что брошенные, эпикардиальные и вновь имплантированные электроды могут подвергаться повышенному риску нагревания или скручивания, когда исследователи обследовали 15 участников с этими проблемами с электродами и подвергли их МРТ (не по протоколу в опасных для жизни ситуациях), неблагоприятных проблем не было. видимый.

Процедуры проверки, внедренные исследователями в пилотных исследованиях, требовали, чтобы зарегистрированная медсестра получала всю информацию об устройствах пациента и рентгенограммах грудной клетки (при наличии показаний) от направляющих врачей, просматривала их заранее, чтобы позволить участникам запланировать МРТ, и исключала всех пациентов, которые не соответствовали включению. критерии. Следователи обнаружили, что эти процедуры отнимали много времени и были дорогими (поскольку они требовали зарплаты дипломированной медсестры (RN) на неполный рабочий день). Кроме того, в некоторых случаях пациенты, которые могли бы получить значительную пользу от МРТ, были исключены из ее прохождения, а время, необходимое для соблюдения процедур проверки, приводило к ненужной задержке МРТ у некоторых участников, вызывая у них ненужный стресс и разочарование и даже неблагоприятно. влияющих на их клиническую помощь.

МРТ будет проводиться у участников, которым требуется МРТ по клиническим показаниям, без проведения процедур проверки исследователей, включенных в пилотные исследования. Участники с имплантированными кардиостимуляторами и ИКД будут иметь право на МРТ в больнице Джона Хопкинса (JHH) только в том случае, если они согласятся участвовать в этом исследовании. Все исследования будут проводиться на аппарате МРТ 1,5 Тесла. Поскольку первые 100 участников были просканированы в первоначальном протоколе исследователя 03-08-11-12, последовательности МРТ-сканирования, интенсивность поля и поля воздействия не принимались во внимание, учитывая наличие кардиостимулятора или ИКД, и не было никаких неблагоприятных или нежелательных явлений. непредвиденные проблемы. По этой причине исследователи не считают необходимым налагать какие-либо специальные ограничения (связанные с интенсивностью поля или последовательностями сканирования/экспозицией) в этом протоколе. В случае, если какой-либо производитель устройства укажет на необходимость включения дополнительных мер предосторожности, исследователи немедленно внесут поправки в протокол, чтобы включить их.

Электрокардиограммы (ЭКГ) будут надеты на пациента на время исследования. Частота сердечных сокращений, артериальное давление, сатурация O2 будут контролироваться неинвазивно на протяжении всего исследования зарегистрированной медсестрой-электрофизиологом, сертифицированной Advanced Cardiac Life Support (ACLS), полностью обученной обращению с кардиологическими устройствами и знакомой с протоколом исследования, а также последствиями. сканирования пациентов с кардиологическими устройствами. В дополнение к медсестре-электрофизиологу, два полностью сертифицированных специалиста по МРТ, знакомые со сканированием участников с имплантированными устройствами, будут присутствовать в диспетчерской все время сканирования участника. Сканер расположен в непосредственной близости от лаборатории электрофизиологии, где врачи-электрофизиологи выполняют процедуры, поэтому в любое время будет доступен по крайней мере один, но обычно более одного врача-электрофизиолога, который знает как участника, так и процедуру устройства МРТ. Внешний дефибриллятор Zoll с возможностью трансторакальной кардиостимуляции, препараты ACLS и полностью оборудованная аварийная тележка всегда будут доступны в зоне, прилегающей к диспетчерской МРТ.

Перед МРТ участникам вручат тревожную кнопку и попросят уведомить технолога МРТ, если по какой-либо причине он / она сочтет это необходимым, и особенно в случае возникновения каких-либо необычных болей или ощущений. Участников могут видеть технолог и медсестра, наблюдающие за сканированием, через большое окно, отделяющее сканер от диспетчерской. Кроме того, лаборант МРТ часто инициирует разговор между последовательностями, спрашивая пациента; "как дела".

Все устройства будут подвергаться полному опросу и тестированию перед визуализацией и последующей визуализацией. PPM будут запрограммированы на асинхронный режим, если они зависимы, и на ингибированный режим у пациентов без зависимости от кардиостимулятора.

Функция кардиостимулятора ИКД у пациентов с независимым кардиостимулятором будет запрограммирована на режим желудочкового торможения (VVI) с частотой 50 ударов в минуту. Зависимые от кардиостимулятора участники с ИКД, которые ранее были исключены из предыдущих исследований, больше не будут исключаться, поскольку ИКД теперь надежно способны поддерживать адекватную стимуляцию при программировании на асинхронный режим стимуляции.

После завершения соответствующего протокола МРТ для каждого пациента МРТ устройство будет перепрограммировано на исходные настройки, а также полностью опрошено и повторно протестировано для обнаружения любых изменений в работе устройства.

Все МРТ клинически показаны и, следовательно, являются стандартом лечения. Участие участников в исследовании прекратится, когда они завершат последующую оценку устройства через 1–6 недель, которая также будет проводиться в качестве стандарта лечения.