Furkaatiohoito emalimatriisijohdannaisella
maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Purnima Kumar, Ohio State University
Furkaatioterapia emalimatriisijohdannaisella: Vaikutukset subgingivaaliseen mikrobiomiin
Tavoite: Kliinisesti arvioida alaleuan furkaatio, joka on käsitelty beetatrikalsiumfosfaatti/hydroksiapatiitilla (βTCP/HA), joka on eristetty tai yhdistetty kiillematriisijohdannaiseen (EMD + βTCP/HA) ja pelkkään EMD:hen.
Materiaali ja menetelmät: Mukaan otettiin 39 potilasta, joilla oli vähintään yksi alaleuan luokan II furkaatiovika, mittaustaskun syvyys (PPD) ≥ 4 mm ja verenvuoto koettaessa. Viat määritettiin βTCP/HA-ryhmään 1 (n = 13); avoimen läpän debridement (OFD) + βTCP/HA-täyttö; pTCP/HA + EMD-ryhmä 2 (n = 13); OFD + βTCP/HA + EMD-täyttö; ja EMD-ryhmä 3 (n = 13) OFD + EMD-täyttö. Plakki (PI) ja ienindeksi (GI), PPD, suhteellinen ienreunan sijainti (RGMP), pysty- ja vaakakiinnitystaso (RVCAL ja RHCAL) ja furkaatiodiagnoosi arvioitiin lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka emalimatriisijohdannaista (EMD) on käytetty edistämään parodontaalin uusiutumista, sen vaikutuksesta mikrobiomiin tiedetään vain vähän.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa parodontaalisen mikrobiomin muutokset EMD-hoidon jälkeen käyttämällä syväsekvensointimenetelmää.
Kolmekymmentäyhdeksän potilasta, joilla oli alaleuan luokan II posken furkaatiovaurioita, satunnaistettiin saamaan beeta-trikalsiumfosfaatti/hydroksiapatiittisiirrettä (BONE-ryhmä), EMD+BONE tai pelkkä EMD.
Plakki kerättiin furkaatiovirheistä lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Bakteeri-DNA analysoitiin käyttämällä terminaalisen restriktiofragmentin pituuspolymorfiaa (t-RFLP) ja 16S-pyrotag-sekvensointia.
169 000 luokiteltavaa sekvenssiä verrattiin HOMD:hen käyttämällä QIIME- ja PhyloToAST-putkia.
Tilastolliset vertailut tehtiin parametrisillä testeillä.
Lähtötilanteessa 39 viasta tunnistettiin yhteensä 422 lajia, jotka kuuluivat Fusobacterium-, Pseudomonas-, Streptococcus-, Filifactor- ja Parvimonas-lajeihin.
Kaikki kolme regeneratiivista menettelyä muuttivat ennustettavasti sairauteen liittyvää mikrobiomia ja palautuivat terveyteen sopivia lajeja.
Kuitenkin EMD- ja BONE+EMD-ryhmät osoittivat enemmän pitkän aikavälin vähenemistä suuremmassa määrässä lajeja kuin BONE-ryhmässä (p<0,05),
erityisesti tauteihin liittyvät lajit, esim.
Selenomonas noxia, F.alocis ja Fusobacterium.
EMD voi edistää parodontaalin uusiutumista ennustettavasti muuttamalla dysbioottista subgingivaalin mikrobiomia, vähentäen patogeenien rikkautta ja lisäämällä kommensaalista runsautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitamaton krooninen periodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes Raskaus Nykyinen tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: BONE Group
luunkorvike, joka koostuu beetatrikalsiumfosfaatista/hydroksiapatiitista (βTCP/HA-Bone Ceramic® Straumann, Basel, Sveitsi)
|
Furkaatiovika regeneroitu luusiirremateriaalilla
|
|
Active Comparator: BONE+EMD ryhmä
kiillematriisijohdannaisproteiinien (EMD) seos (Emdogain® Straumann, Basel, Sveitsi) ja luunkorvike, joka koostuu pTCP/HA:sta (Bone Ceramic® Straumann, Basel, Sveitsi);
|
Furkaatiovika regeneroitu luusiirremateriaalilla
Furkaatiovika regeneroitu EMD:llä
|
|
Kokeellinen: EMD Group
emalimatriisijohdannainen (EMD - Emdogain® Straumann, Basel, Sveitsi)
|
Furkaatiovika regeneroitu EMD:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset subgingivaalisessa mikrobiomissa 3 ja 6 kuukauden kohdalla vasteena interventioihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Subgingivaaliset mikrobiplakkinäytteet kerätään lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden uudelleenarviointikäynneillä.
Bakteerinäytteet poistetaan paperipisteistä lisäämällä 200 µl fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (PBS) ja vorteksoimalla 1 minuutin ajan.
Sen jälkeen paperipisteet poistettiin ja DNA eristettiin käyttämällä Qiagen MiniAmp -sarjaa (Valencia, CA) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Multipleksoitu bakteerimerkkikoodattu FLX-amplikonipyrosekvensointi suoritetaan käyttämällä Titanium-alustaa.
Korkealaatuiset, luokiteltavissa olevat sekvenssit (laatupisteet >25, pituus >200 bp) ryhmiteltiin lajitason operatiivisiin taksonomisiin yksiköihin (s-OTU) 97 %:n sekvenssin samanlaisuusasteella ja niille määritettiin taksonominen identiteetti kohdistamalla HOMD-tietokantaan Blastn-algoritmia käyttäen.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat muutokset monimuotoisuudessa, tasa-arvoisuudessa ja patogeenien tasoissa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: purnima Kumar, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-FAPESP 101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .