Terapia de furca com derivado de matriz de esmalte
1 de março de 2021 atualizado por: Purnima Kumar, Ohio State University
Terapia de furca com derivado de matriz de esmalte: efeitos no microbioma subgengival
Objetivo: Avaliar clinicamente a furca mandibular tratada com Beta fosfato tricálcico/hidroxiapatita (βTCP/HA) isolado ou combinado com derivado da matriz de esmalte (EMD + βTCP/HA) e EMD isoladamente.
Material e Métodos: Foram incluídos 39 pacientes, apresentando pelo menos um defeito de furca classe II mandibular, profundidade de sondagem (PPD) ≥ 4 mm e sangramento à sondagem. Os defeitos foram atribuídos ao grupo βTCP/HA 1 (n = 13); desbridamento de retalho aberto (OFD) + preenchimento com βTCP/HA; βTCP/HA + EMD grupo 2 (n = 13); OFD + βTCP/HA + enchimento EMD; e EMD grupo 3 (n = 13) OFD + preenchimento EMD. Placa (PI) e índice gengival (GI), PPD, posição relativa da margem gengival (RGMP), nível de inserção vertical e horizontal (RVCAL e RHCAL) e diagnóstico de furca foram avaliados no início, 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o derivado da matriz do esmalte (EMD) tenha sido usado para promover a regeneração periodontal, pouco se sabe sobre seu efeito no microbioma.
Portanto, esta investigação teve como objetivo identificar as alterações no microbioma periodontal após o tratamento com EMD usando uma abordagem de sequenciamento profundo.
Trinta e nove pacientes com defeitos de furca bucal mandibular classe II foram randomizados para enxerto de beta-tricálcio-fosfato/hidroxiapatita (grupo BONE), EMD+BONE ou EMD sozinho.
A placa foi coletada de defeitos de furca no início do estudo, 3 e 6 meses após o tratamento.
O DNA bacteriano foi analisado usando polimorfismo de comprimento de fragmento de restrição terminal (t-RFLP) e sequenciamento de pirotag 16S.
169.000 sequências classificáveis foram comparadas com HOMD usando os pipelines QIIME e PhyloToAST.
As comparações estatísticas foram feitas por meio de testes paramétricos.
Na linha de base, um total de 422 espécies foram identificadas nos 39 defeitos, pertencentes a Fusobacterium, Pseudomonas, Streptococcus, Filifactor e Parvimonas.
Todos os três procedimentos regenerativos previsivelmente alteraram o microbioma associado à doença, com a restituição de espécies compatíveis com a saúde.
No entanto, os grupos EMD e BONE+EMD demonstraram mais reduções a longo prazo em maior número de espécies do que no grupo BONE (p<0,05),
espécies especialmente associadas a doenças, e.
Selenomonas noxia, F.alocis e Fusobacterium.
O EMD pode promover a regeneração periodontal, alterando previsivelmente um microbioma subgengival disbiótico, diminuindo a riqueza de patógenos e aumentando a abundância comensal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Periodontite crônica não tratada
Critério de exclusão:
- Diabetes Gravidez Tabagismo atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo OSSO
substituto ósseo consistindo de fosfato tricálcico beta/hidroxiapatita (βTCP/HA- Bone Ceramic® Straumann, Basel, Suíça)
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Defeito de furca regenerado com material de enxerto ósseo
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Comparador Ativo: Grupo BONE+EMD
mistura de proteínas derivadas da matriz do esmalte (EMD) (Emdogain® Straumann, Basel, Suíça) e substituto ósseo consistindo de βTCP/HA (Bone Ceramic® Straumann, Basel, Suíça);
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Defeito de furca regenerado com material de enxerto ósseo
Defeito de furca regenerado com EMD
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Experimental: Grupo EMD
derivado de matriz de esmalte (EMD - Emdogain® Straumann, Basel, Suíça)
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Defeito de furca regenerado com EMD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no microbioma subgengival aos 3 e 6 meses em resposta às intervenções
Prazo: 6 meses
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Amostras de placa microbiana subgengival serão coletadas no início e nas visitas de reavaliação de 3 e 6 meses.
As amostras bacterianas serão removidas dos cones de papel adicionando 200µl de solução salina tamponada com fosfato (PBS) e agitando no vórtex por 1 minuto.
Os pontos de papel foram então removidos e o DNA isolado usando um kit Qiagen MiniAmp (Valencia, CA) de acordo com as instruções do fabricante.
A pirosequenciação de amplicon FLX codificada por etiqueta bacteriana multiplexada será realizada usando a plataforma Titanium.
Sequências classificáveis de alta qualidade (pontuação de qualidade > 25, comprimento > 200 pb) foram agrupadas em unidades taxonômicas operacionais de nível de espécie (s-OTUs) com 97% de similaridade de sequência e atribuídas uma identidade taxonômica por alinhamento ao banco de dados HOMD usando o algoritmo Blastn.
As medidas de resultados primários serão mudanças na diversidade, equitabilidade e níveis de patógenos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: purnima Kumar, Ohio State University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-FAPESP 101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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