Thérapie de furcation avec un dérivé de matrice d'émail
1 mars 2021 mis à jour par: Purnima Kumar, Ohio State University
Thérapie de furcation avec un dérivé de matrice d'émail : effets sur le microbiome sous-gingival
Objectif : Évaluer cliniquement la furcation mandibulaire traitée par le phosphate tricalcique bêta/hydroxyapatite (βTCP/HA) isolé ou combiné avec un dérivé de matrice amélaire (EMD + βTCP/HA) et l'EMD seul.
Matériel et méthodes : 39 patients, présentant au moins un défaut de furcation mandibulaire de classe II, une profondeur de poche au sondage (PPD) ≥ 4 mm et un saignement au sondage, ont été inclus. Les défauts ont été attribués au groupe βTCP/HA 1 (n = 13) ; débridement à lambeau ouvert (OFD) + comblement βTCP/HA ; βTCP/HA + EMD groupe 2 (n = 13) ; Remplissage OFD + βTCP/HA + EMD ; et EMD groupe 3 (n = 13) remplissage OFD + EMD. La plaque (PI) et l'indice gingival (GI), la PPD, la position relative de la marge gingivale (RGMP), le niveau d'attache vertical et horizontal (RVCAL et RHCAL) et le diagnostic de furcation ont été évalués au départ, à 6 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que le dérivé de la matrice de l'émail (EMD) ait été utilisé pour favoriser la régénération parodontale, on sait peu de choses sur son effet sur le microbiome.
Par conséquent, cette enquête visait à identifier les changements dans le microbiome parodontal après un traitement avec EMD en utilisant une approche de séquençage en profondeur.
Trente-neuf patients présentant des défauts de furcation buccale mandibulaire de classe II ont été randomisés pour recevoir une greffe de bêta-tricalcium-phosphate/hydroxyapatite (groupe BONE), EMD+BONE ou EMD seul.
La plaque a été collectée à partir des défauts de furcation au départ, 3 et 6 mois après le traitement.
L'ADN bactérien a été analysé à l'aide du polymorphisme de longueur des fragments de restriction terminaux (t-RFLP) et du séquençage pyrotag 16S.
169 000 séquences classifiables ont été comparées à HOMD à l'aide des pipelines QIIME et PhyloToAST.
Des comparaisons statistiques ont été faites à l'aide de tests paramétriques.
Au départ, un total de 422 espèces ont été identifiées à partir des 39 défauts, appartenant à Fusobacterium, Pseudomonas, Streptococcus, Filifactor et Parvimonas.
Les trois procédures de régénération ont modifié de manière prévisible le microbiome associé à la maladie, avec une restitution des espèces compatibles avec la santé.
Cependant, les groupes EMD et BONE + EMD ont démontré des réductions à plus long terme d'un plus grand nombre d'espèces que dans le groupe BONE (p <0,05),
en particulier les espèces associées aux maladies, par ex.
Selenomonas noxia, F.alocis et Fusobacterium.
L'EMD peut favoriser la régénération parodontale en modifiant de manière prévisible un microbiome sous-gingival dysbiotique, en diminuant la richesse en agents pathogènes et en augmentant l'abondance commensale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parodontite chronique non traitée
Critère d'exclusion:
- Diabète Grossesse Tabagisme actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe OS
substitut osseux composé de phosphate tricalcique bêta/hydroxyapatite (βTCP/HA-Bone Ceramic® Straumann, Bâle, Suisse)
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Défaut de furcation régénéré avec un matériau de greffe osseuse
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Comparateur actif: Groupe BONE+EMD
mélange de protéines dérivées de la matrice de l'émail (EMD) (Emdogain® Straumann, Bâle, Suisse) et substitut osseux constitué de βTCP/HA (Bone Ceramic® Straumann, Bâle, Suisse) ;
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Défaut de furcation régénéré avec un matériau de greffe osseuse
Défaut de furcation régénéré avec EMD
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Expérimental: Groupe EMD
dérivé de matrice amélaire (EMD - Emdogain® Straumann, Bâle, Suisse)
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Défaut de furcation régénéré avec EMD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du microbiome sous-gingival à 3 et 6 mois en réponse aux interventions
Délai: 6 mois
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Des échantillons de plaque microbienne sous-gingivale seront prélevés au départ et lors des visites de réévaluation de 3 et 6 mois.
Les échantillons bactériens seront retirés des pointes de papier en ajoutant 200 µl de solution saline tamponnée au phosphate (PBS) et en vortexant pendant 1 minute.
Les pointes de papier ont ensuite été retirées et l'ADN a été isolé à l'aide d'un kit Qiagen MiniAmp (Valencia, CA) selon les instructions du fabricant.
Le pyroséquençage multiplexé des amplicons FLX codés par des étiquettes bactériennes sera effectué à l'aide de la plate-forme Titanium.
Des séquences classifiables de haute qualité (score de qualité> 25, longueur> 200 pb) ont été regroupées en unités taxonomiques opérationnelles au niveau de l'espèce (s-OTU) à 97% de similarité de séquence et ont attribué une identité taxonomique par alignement sur la base de données HOMD à l'aide de l'algorithme Blastn.
Les principales mesures des résultats seront les changements dans la diversité, l'équité et les niveaux d'agents pathogènes.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: purnima Kumar, Ohio State University
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2016
Première publication (Estimation)
20 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-FAPESP 101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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