Enamel Matrix Derivative를 이용한 Furcation Therapy
2021년 3월 1일 업데이트: Purnima Kumar, Ohio State University
Enamel Matrix Derivative를 이용한 Furcation Therapy: Subgingival Microbiome에 미치는 영향
목적: 법랑질 매트릭스 유도체(EMD + βTCP/HA) 및 EMD 단독과 분리 또는 조합된 베타 삼인산칼슘/수산화인회석(βTCP/HA)으로 치료된 하악 이개부를 임상적으로 평가하기 위함입니다.
재료 및 방법: 적어도 하나의 하악 2급 이개부 결손, 프로빙 포켓 깊이(PPD) ≥ 4 mm, 프로빙 중 출혈이 있는 39명의 환자를 대상으로 하였다. 결함은 βTCP/HA 그룹 1(n = 13)에 할당되었습니다. 개방형 플랩 조직제거술(OFD) + βTCP/HA 충전; βTCP/HA + EMD 그룹 2(n = 13); OFD + βTCP/HA + EMD 충전; 및 EMD 그룹 3(n = 13) OFD + EMD 충전. 플라크(PI) 및 치은 지수(GI), PPD, 상대적 치은 변연 위치(RGMP), 수직 및 수평 부착 수준(RVCAL 및 RHCAL) 및 이개부 진단을 기준선, 6개월 및 12개월에 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
EMD(Enamel Matrix Derivative)가 치주 재생을 촉진하는 데 사용되었지만 마이크로바이옴에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서 이 조사는 딥 시퀀싱 접근법을 사용하여 EMD 치료 후 치주 미생물 군집의 변화를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
하악 클래스 II 협측 이개부 결손이 있는 39명의 환자를 베타-인산삼칼슘/수산화인회석 이식편(BONE 그룹), EMD+BONE 또는 EMD 단독 그룹으로 무작위 배정했습니다.
치료 3개월 및 6개월 후 베이스라인에서 이개부 결함으로부터 플라크를 수집했습니다.
박테리아 DNA는 말단 제한 단편 길이 다형성(t-RFLP) 및 16S 파이로태그 시퀀싱을 사용하여 분석되었습니다.
QIIME 및 PhyloToAST 파이프라인을 사용하여 169,000개의 분류 가능한 시퀀스를 HOMD와 비교했습니다.
파라메트릭 테스트를 사용하여 통계적 비교를 수행했습니다.
기준선에서 Fusobacterium, Pseudomonas, Streptococcus, Filifactor 및 Parvimonas에 속하는 39개의 결함에서 총 422종이 확인되었습니다.
세 가지 재생 절차 모두 건강에 적합한 종의 회복과 함께 질병 관련 미생물 군집을 예상대로 변경했습니다.
그러나 EMD 및 BONE+EMD 그룹은 BONE 그룹보다 더 많은 수의 종에서 더 장기적인 감소를 보였습니다(p<0.05).
특히 질병 관련 종 예.
셀레노모나스 녹시아, F.alocis 및 푸소박테리움.
EMD는 dysbiotic subgingival microbiome을 예측 가능하게 변경하여 병원균의 풍부함을 감소시키고 공생의 풍부함을 증가시킴으로써 치주 재생을 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료받지 않은 만성 치주염
제외 기준:
- 당뇨병 임신 현재 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 뼈 그룹
베타 트리칼슘 포스페이트/하이드록시아파타이트로 구성된 뼈 대체물(βTCP/HA-Bone Ceramic® Straumann, Basel, Switzerland)
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골이식재로 재생된 이개부 결손
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활성 비교기: 뼈 + EMD 그룹
법랑질 매트릭스 유도체 단백질(EMD)(Emdogain® Straumann, Basel, Switzerland) 및 βTCP/HA로 구성된 뼈 대체물의 혼합물(Bone Ceramic® Straumann, Basel, Switzerland);
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골이식재로 재생된 이개부 결손
EMD로 재생된 이개부 결함
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실험적: EMD 그룹
에나멜 매트릭스 파생물(EMD - Emdogain® Straumann, Basel, Switzerland)
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EMD로 재생된 이개부 결함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 대한 반응으로 3개월 및 6개월에 치은연하 마이크로바이옴의 변화
기간: 6 개월
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치은연하 미생물 플라크 샘플은 기준선과 3개월 및 6개월 재평가 방문에서 수집됩니다.
박테리아 샘플은 200µl의 인산염 완충 식염수(PBS)를 추가하고 1분 동안 볼텍싱하여 페이퍼 포인트에서 제거됩니다.
그런 다음 종이 점을 제거하고 제조업체의 지침에 따라 Qiagen MiniAmp 키트(Valencia, CA)를 사용하여 DNA를 분리했습니다.
다중 박테리아 태그 인코딩 FLX amplicon 파이로시퀀싱은 Titanium 플랫폼을 사용하여 수행됩니다.
고품질의 분류 가능한 서열(품질 점수 >25, >200bp 길이)을 97% 서열 유사성에서 종 수준 운영 분류 단위(s-OTU)로 클러스터링하고 Blastn 알고리즘을 사용하여 HOMD 데이터베이스에 정렬하여 분류학적 정체성을 할당했습니다.
주요 결과 측정은 다양성, 공평성 및 병원균 수준의 변화입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: purnima Kumar, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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