Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen liraglutidi ja metformiini vs. pelkkä suuriannoksinen liraglutidi liikalihavuuden hoidossa

perjantai 16. syyskuuta 2016 päivittänyt: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana

Painonpudotus on tärkein hoitokohde, kun munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) liittyy liikalihavuuteen. Liraglutidi (LIRA) 3 mg:n annoksena hyväksyttiin äskettäin liikalihavuuden vastaiseksi lääkkeeksi. Metformiini voi lisätä liraglutidin painonpudotusta.

Tutkimme lyhytaikaisia ​​interventioita pieniannoksisella liraglutidilla yhdistettynä metformiiniin ja pelkällä suurella annoksella liraglutidin vaikutusta merkittävään painonpudotukseen lihavilla naisilla, joilla on PCOS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Center Ljubljana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaasta vaihdevuodet
  • munasarjojen monirakkulatauti (NICHD-kriteerit)
  • BMI 30 kg/m² tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
  • karsinooman historia
  • Cushingin oireyhtymä tai synnynnäinen (ei-klassinen) lisämunuaisen liikakasvu
  • MIESTEN henkilökohtainen tai perhehistoria 2
  • merkittävä sydän- ja verisuoni-, munuais- tai maksasairaus
  • sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään tai joiden epäillään vaikuttavan lisääntymis- tai aineenvaihduntatoimintoihin
  • statiinien käyttöä 90 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: liraglutidi
liraglutidi 3 mg QD 12 viikon ajan
Lääke: liraglutidi
Muut nimet:
  • Victoza
Kokeellinen: metformiini ja liraglutidi
metformiini 1000 mg kahdesti vuorokaudessa ja liraglutidi 1,2 mg QD 12 viikon ajan
Lääke: metformiini ja liraglutidi
Muut nimet:
  • Glucophage ja Victoza

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päätulos oli painonmuutos.
Aikaikkuna: Potilaan ruumiinpaino mitattiin peruspisteessä ja 12 viikon kliinisen tutkimuksen jälkeen.
Potilaan ruumiinpaino mitattiin peruspisteessä ja 12 viikon kliinisen tutkimuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos oli kehon massaindeksin (BMI) muutos.
Aikaikkuna: Potilaan ruumiinpaino mitattiin peruspisteessä ja 12 viikon kliinisen tutkimuksen jälkeen. Potilaan pituus mitattiin peruspisteestä.
Potilaan ruumiinpaino mitattiin peruspisteessä ja 12 viikon kliinisen tutkimuksen jälkeen. Potilaan pituus mitattiin peruspisteestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Centre Ljubljana

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrej Janež, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COMBO - LIRA 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa