Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкие дозы лираглутида и метформина по сравнению с высокими дозами лираглутида отдельно при лечении ожирения

16 сентября 2016 г. обновлено: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana

Снижение веса является наиболее важной целью лечения, когда синдром поликистозных яичников (СПКЯ) связан с ожирением. Лираглутид (ЛИРА) в дозе 3 мг недавно был одобрен в качестве препарата против ожирения. Метформин может усилить потенциал лираглутида по снижению веса.

Мы исследуем влияние краткосрочных вмешательств с низкими дозами лираглутида в сочетании с метформином и высокими дозами лираглутида в отдельности на значительное снижение веса у женщин с ожирением и СПКЯ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • University Medical Center Ljubljana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет до менопаузы
  • синдром поликистозных яичников (критерии NICHD)
  • ИМТ 30 кг/м² или выше

Критерий исключения:

  • сахарный диабет 1 или 2 типа
  • история карциномы
  • Синдром Кушинга или врожденная (неклассическая) гиперплазия надпочечников
  • личная или семейная история MEN 2
  • серьезное сердечно-сосудистое, почечное или печеночное заболевание
  • использование лекарств, о которых известно или предполагается, что они влияют на репродуктивную или метаболическую функции
  • использование статинов в течение 90 дней до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лираглутид
лираглутид 3 мг один раз в день в течение 12 недель
Лекарство: лираглутид
Другие имена:
  • Виктоза
Экспериментальный: метформин и лираглутид
метформин 1000 мг два раза в день и лираглутид 1,2 мг один раз в день в течение 12 недель
Лекарство: метформин и лираглутид
Другие имена:
  • Глюкофаж и Виктоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основным результатом было изменение массы тела.
Временное ограничение: Массу тела пациента измеряли в исходной точке и через 12 недель клинических испытаний.
Массу тела пациента измеряли в исходной точке и через 12 недель клинических испытаний.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичным результатом было изменение индекса массы тела (ИМТ).
Временное ограничение: Массу тела пациента измеряли в исходной точке и через 12 недель клинических испытаний. Рост пациента измеряли в базовой точке.
Массу тела пациента измеряли в исходной точке и через 12 недель клинических испытаний. Рост пациента измеряли в базовой точке.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Centre Ljubljana

Следователи

  • Главный следователь: Andrej Janež, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COMBO - LIRA 3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться