Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågdos Liraglutid och Metformin jämfört med högdos Liraglutid ensam vid behandling av fetma

16 september 2016 uppdaterad av: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana

Viktminskning är det viktigaste behandlingsmålet när polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är kopplat till fetma. Liraglutid (LIRA) i dosen 3 mg godkändes nyligen som läkemedel mot fetma. Metformin kan öka viktminskningspotentialen för liraglutid.

Vi undersöker korttidsinterventioner med låg dos liraglutid i kombination med metformin och hög dos liraglutid enbart inverkan på signifikant viktminskning hos överviktiga kvinnor med PCOS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Center Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år till klimakteriet
  • polycystiskt ovariesyndrom (NICHD-kriterier)
  • BMI på 30 kg/m² eller högre

Exklusions kriterier:

  • typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus
  • historia av karcinom
  • Cushings syndrom eller medfödd (icke-klassisk) binjurehyperplasi
  • MEN personlig eller familjehistoria 2
  • signifikant kardiovaskulär, njur- eller leversjukdom
  • användning av mediciner som är kända eller misstänks påverka reproduktions- eller metaboliska funktioner
  • användning av statiner, inom 90 dagar före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: liraglutid
liraglutid 3 mg dagligen i 12 veckor
Läkemedel: liraglutid
Andra namn:
  • Victoza
Experimentell: metformin och liraglutid
metformin 1000 mg två gånger dagligen och liraglutid 1,2 mg dagligen i 12 veckor
Läkemedel: metformin och liraglutid
Andra namn:
  • Glucophage och Victoza

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det huvudsakliga resultatet var förändring i kroppsvikt.
Tidsram: Patientens kroppsvikt mättes vid baspunkten och efter 12 veckors klinisk prövning.
Patientens kroppsvikt mättes vid baspunkten och efter 12 veckors klinisk prövning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det sekundära resultatet var förändring i body mass index (BMI)
Tidsram: Patientens kroppsvikt mättes vid baspunkten och efter 12 veckors klinisk prövning. Patientens längd mättes vid baspunkten.
Patientens kroppsvikt mättes vid baspunkten och efter 12 veckors klinisk prövning. Patientens längd mättes vid baspunkten.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Utredare

  • Huvudutredare: Andrej Janež, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2016

Första postat (Uppskatta)

21 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2016

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COMBO - LIRA 3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera