비만 치료에서 저용량 Liraglutide 및 Metformin 대 고용량 Liraglutide 단독
2016년 9월 16일 업데이트: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana
다낭성 난소 증후군(PCOS)이 비만과 연관될 때 체중 감소는 가장 중요한 치료 목표입니다. Liraglutide(LIRA)는 3mg 용량으로 최근 항비만제로 승인되었습니다. Metformin은 liraglutide의 체중 감소 가능성을 향상시킬 수 있습니다.
저용량 리라글루타이드를 메트포르민과 병용한 단기 중재 및 고용량 리라글루타이드 단독 요법이 PCOS가 있는 비만 여성의 상당한 체중 감소에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 폐경기
- 다낭성 난소 증후군(NICHD 기준)
- BMI 30kg/m² 이상
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 암종의 역사
- 쿠싱 증후군 또는 선천성(비고전적) 부신 증식증
- MEN 2의 개인 또는 가족력
- 중대한 심혈관, 신장 또는 간 질환
- 생식 또는 대사 기능에 영향을 미치는 것으로 알려지거나 의심되는 약물의 사용
- 연구 시작 전 90일 이내에 스타틴 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리라글루타이드
12주 동안 리라글루타이드 3mg QD
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다른 이름들:
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실험적: 메트포르민과 리라글루타이드
12주 동안 메트포르민 1000mg BID 및 리라글루타이드 1.2mg QD
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 체중의 변화였습니다.
기간: 환자의 체중은 기준점과 임상시험 12주 후 측정하였다.
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환자의 체중은 기준점과 임상시험 12주 후 측정하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 결과는 체질량 지수(BMI)의 변화였습니다.
기간: 기준점과 임상시험 12주 후 환자의 체중을 측정하였다. 기준점에서 환자의 키를 측정했습니다.
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기준점과 임상시험 12주 후 환자의 체중을 측정하였다. 기준점에서 환자의 키를 측정했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrej Janež, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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