Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulosten parantaminen arvioimalla tavoitteita ja lisäämällä sitoutumista diabetes mellitukseen (ENGAGE-DM)

maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: AstraZeneca

Tulosten parantaminen tavoitteiden arvioinnin avulla ja sitoutumisen aikaansaaminen diabetes mellitukseen (ENGAGE-DM): 12 kuukauden tutkimus yhdistetyn yhteisen päätöksenteon vaikutuksista ja lyhyt neuvotteluhaastattelu sairauksien hallinnasta ja lääkkeiden noudattamisesta diabetespotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako farmaseutin toimittamien potilaiden osallistumistekniikoiden yhdistelmä taudin hallintaa ja lääkityksen noudattamista heikosti hallinnassa olevien diabetespotilaiden tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Näihin sitouttamistekniikoihin kuuluu yhteinen päätöksenteko ja lyhyt neuvotteluhaastattelu, ja ne toimitetaan puhelimitse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa on edessään kasvava tyypin 2 diabeteksen epidemia. Heikosti hallinnassa olevien diabetespotilaiden kohdalla ei useinkaan ole selvää, johtuuko ongelma hoidon asianmukaisesta tehostamatta jättämisestä, määrättyjen lääkkeiden huonosta noudattamisesta, haluttomuudesta ottaa vastaan ​​uusia hoitoja vai näiden tekijöiden yhdistelmästä. Monikomponenttiset farmaseutin toimittamat interventiot, erityisesti ne, jotka perustuvat potilaiden sitoutumiseen, ovat osoittautuneet tehokkaimmiksi parantamaan sitoutumista kroonisten sairauksien lääkkeisiin. Vaikka yhteinen päätöksenteko ja lyhyt neuvoteltu haastattelu ovat toisiaan täydentäviä potilaiden osallistumistekniikoita, näiden kahden interventiotavan yhdistämisen tehokkuutta ei tunneta erityisesti diabeteksen hoidossa.

Tässä tutkimuksessa potilaista, jotka käyttivät vähintään yhtä suun kautta annettavaa hypoglykeemistä hoitoa huonosti hallinnassa olevalla sairaudella, tutkijat tutkivat apteekkien puhelimitse toimittaman yhteisen päätöksenteon ja käyttäytymishaastattelun vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Lyhyesti sanottuna kaikille interventioon osoitetuille potilaille lähetetään potilaan päätöksentekoapu, joka valmistaa heidät tapaamiseen apteekkarien kanssa. Päätösavun saatuaan näitä potilaita pyydetään osallistumaan ja antamaan tietoinen suostumus vähintään neljään puhelinkeskusteluun apteekkihenkilökunnan kanssa heidän diabeteksen hoitovaihtoehdoistaan, tavoitteistaan ​​ja mieltymyksistään, lääkityksen noudattamisesta, hoitoon sitoutumisen esteiden vähentämisstrategioista ja hoidon eduista. verensokerin hallinnan ylläpitäminen. Tutkimus tehdään suuressa vakuutusyhtiössä, ja se koostuu 700 potilaasta, jotka on jaettu interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Analyysit tehdään intent-to-treat -periaatteella.

Tutkimuksen päätyttyä tutkijat käyttävät myös ennustavaa analytiikkaa selvittääkseen, voidaanko hoitovastetta ennustaa potilaan ominaisuuksien, kuten sosiodemografisten, kliinisen, lääkityksen ja muiden motivaatioominaisuuksien perusteella, mikä antaa tietoa siitä, ketkä potilaat hyötyvät todennäköisimmin. interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1400

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 2115
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällystäminen:

  • Kaupallisesti vakuutetut edunsaajat
  • Saat kaikki lääke-/reseptilääkkeiden edut Horizonin kautta
  • ≥1 yksi oraalinen hypoglykeeminen lääke
  • Viimeisin HbA1c-mittaus ≥ 8 % (edellisen 6 kuukauden aikana)
  • Ilmoitettu puhelinnumero Horizonille

Poissulkeminen:

- Käytän tällä hetkellä mitä tahansa insuliinia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yhteinen päätöksenteko / lyhyt neuvotteluhaastattelu
Tähän tulevaisuudentutkimukseen osallistuu 700 Horizon Blue Cross Blue Shield of New Jerseyn (BCBSNJ) edunsaajaa.
Tähän tulevaisuudentutkimukseen osallistuu 700 Horizon Blue Cross Blue Shield of New Jerseyn (BCBSNJ) edunsaajaa.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Horizon Analytics tunnistaa myös seitsemänsataa potilasta kontrolliryhmäksi vain analyyseja varten. näihin potilaisiin ei oteta yhteyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c):
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden lopussa indeksin päivämäärän jälkeen
Keskimääräisen HbA1c-tason muutos ennen interventiota tai sen jälkeen
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden lopussa indeksin päivämäärän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen (PDC-mittari)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson aikana indeksin päivämäärän jälkeen
Keskimääräinen tarttuvuus (PDC) kussakin tutkimushaarassa seurantajakson aikana
12 kuukauden seurantajakson aikana indeksin päivämäärän jälkeen
Optimaalisen hoitoon sitoutumisen saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus (osuus x 100).
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson aikana indeksin päivämäärän jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus (osuus x 100) kussakin tutkimushaarassa, jotka saavuttivat optimaalisen kiinnittymisen (PDC ≥0,80) seurantajakson aikana
12 kuukauden seurantajakson aikana indeksin päivämäärän jälkeen
Potilaat, jotka saavuttavat HbA1c:n
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden lopussa indeksin päivämäärän jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus (osuus x 100) kussakin tutkimushaarassa, joka saavutti optimaalisen HbA1c-kontrollin seurantajakson aikana
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden lopussa indeksin päivämäärän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eric Wittbrodt, PharmD, MPH, AstraZeneca
  • Päätutkija: Niteesh K. Choudhry, MD, Ph.D, Brigham Women's Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa