Forbedre resultater gjennom målvurdering og skape engasjement i diabetes mellitus (ENGAGE-DM)

USA står overfor en økende epidemi av type 2-diabetes. Blant pasienter med dårlig kontrollert diabetes er det ofte ikke klart om problemet skyldes manglende intensivering av behandlingen, dårlig overholdelse av foreskrevne medisiner, manglende vilje til å akseptere nye behandlinger eller en kombinasjon av disse faktorene. Intervensjoner levert av multikomponent farmasøyt, spesielt de som er forankret i pasientengasjement, har vist seg å være noen av de mest effektive for å forbedre overholdelse av medisiner for kroniske sykdommer. Selv om delt beslutningstaking og korte forhandlede intervjuer er komplementære teknikker for pasientengasjement, er effektiviteten av å kombinere disse to intervensjonstilnærmingene, spesielt i behandlingen av diabetes, ukjent.

I denne studien av pasienter som bruker minst én oral hypoglykemisk behandling med dårlig kontrollert sykdom, undersøker etterforskerne virkningen av en felles beslutningstaking og atferdsintervjuintervensjon levert telefonisk av farmasøyter, sammenlignet med vanlig behandling. Kort fortalt vil alle pasienter som er allokert til intervensjonen få tilsendt en pasientbeslutningshjelp for å forberede dem for møter med farmasøyter. Etter å ha mottatt beslutningshjelpen, vil disse pasientene bli bedt om å delta i og gi informert samtykke for minst 4 telefoniske diskusjoner med farmasøyter om deres diabetesbehandlingsalternativer, mål og preferanser, medisinoverholdelse, strategier for å redusere adherensbarrierer og fordelene med opprettholde blodsukkerkontroll. Studien gjennomføres i et stort forsikringsselskap og består av 700 pasienter hver tildelt intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Analyser vil bli utført på en intent-to-treat-basis.

Etter at studien er fullført, vil etterforskerne også bruke prediktiv analyse for å undersøke om behandlingsrespons kan forutsies basert på pasientkarakteristikker, som sosiodemografiske, kliniske, medisinbruk og andre motivasjonsegenskaper, som vil gi informasjon om hvilke pasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av fra inngrepet.