Vasta-aineen pembrolitsumabin ja entinostaatin yhdistelmän turvallisuuden ja tehon testaus potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä, jotka eivät reagoi hypometyloiviin aineisiin
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Vaiheen 1b tutkimus anti-PD1-vasta-aineesta pembrolitsumabista yhdistelmänä histonideasetylaasi-inhibiittorin, entinostaatin kanssa potilaiden hoitoon, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä DNA-metyylitransferaasi-inhibiittorihoidon epäonnistumisen jälkeen
Tämä vaiheen Ib tutkimus tutkii entinostaatin sivuvaikutuksia ja parasta annosta, kun sitä annetaan yhdessä pembrolitsumabin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä deoksiribonukleiinihapon (DNA) metyylitransferaasin estäjän (DNMTi) hoidon epäonnistumisen jälkeen.
Entinostaatti voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.
Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten pembrolitsumabilla, voi auttaa elimistön immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä.
Entinostaatin antaminen yhdessä pembrolitsumabin kanssa voi toimia paremmin hoidettaessa potilaita, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä DNMTi-hoidon epäonnistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida turvallisuutta, siedettävyyttä ja tunnistaa entinostaatin suurin siedettävä annos (MTD) annettuna yhdessä MK-3475:n (pembrolitsumabi) kanssa.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Saada alustava arvio entinostaatin tehosta yhdessä MK-3475:n (pembrolitsumabi) kanssa.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Arvioida dynaamista kvantitatiivista muutosta mitattavissa immunologisissa biomarkkereissa (myeloidista peräisin olevien suppressorisolujen [MDSC:t] ja ohjelmoidun kuoleman proteiini-1:n [PD-1] ilmentymisen luuytimessä) yhdistetyn epigeneettis-immunoterapian kanssa ja korrelaatio minkä tahansa kanssa havaittuja kliinisiä vasteita.
YHTEENVETO: Tämä on entinostaatin annoksen eskalaatiotutkimus.
Potilaat saavat pienemmän annoksen entinostaattia suun kautta (PO) päivinä 1 ja 8 tai suuremman annoksen entinostaattia PO päivinä 1, 8 ja 15 ja pembrolitsumabia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin ajan syklin 2 ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeisinä jaksoina. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, jotka saavuttavat objektiivisen vasteen tai säilyttävät vakaan sairauden (SD) tilan neljän ensimmäisen hoitojakson jälkeen, voivat jatkaa entinostaatin ja pembrolitsumabin käyttöä jopa vuoden ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Clinical Research Center
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) diagnoosi (riippumatta alkuperäisestä kansainvälisen ennustepistejärjestelmän (IPSS) riskiluokasta) tai oligoblastinen akuutti myelooinen leukemia (AML), jossa on 21-30 % luuytimen (BM) blasteja, joissa DNMTi on epäonnistunut; potilaat, joille on kehittynyt AML DNMTi-hoidon jälkeen, voidaan ottaa mukaan niin kauan kuin he ovat aloittaneet DNMTi-hoidon ollessaan MDS- tai oligoblastisessa AML-vaiheessa (20-30 % BM-blastit) ja tutkimuksen puheenjohtaja on samaa mieltä; DNMTis:n epäonnistuminen määritellään seuraavasti: epäonnistuminen saavuttaa täydellistä vastetta (CR), osittaista vastetta (PR) tai hematologista paranemista (HI) vähintään 4 DNMTi-syklin jälkeen tai eteneminen tällaisen hoidon jälkeen
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila = < 2
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma ruokavalion muutoksilla munuaissairaudessa (MDRD) (CrCl) >= 60 ml/min/1,73 neliömetri
- Kokonaisbilirubiini = < 2,0 mg/dl, paitsi jos syynä on Gilbertin oireyhtymä, hemolyysi tai tehoton hematopoieesi
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 3 x normaalin yläraja (ULN)
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen ensimmäisen hoitojakson aloittamista
- Potilailla ei saa olla kliinistä näyttöä keskushermoston (CNS) tai keuhkojen leukostaasista, disseminoituneesta intravaskulaarisesta koagulaatiosta tai keskushermoston leukemiasta
- Potilailla ei saa olla vakavia tai hallitsemattomia sairauksia
- Entinostaatin ja MK-3475:n (pembrolitsumabi) vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta; tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia hedelmällisessä iässä olevien naisten kanssa, on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, pidättäytyminen) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille; miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia hedelmällisessä iässä olevien naisten kanssa, joita hoidetaan tai jotka ovat mukana tässä protokollassa, on myös suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 4 kuukautta entinostaatin ja MK3475 (pembrolitsumabi) annon jälkeen
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Potilaat, jotka uusiutuivat 6 kuukautta luuydinsiirron jälkeen ja joilla ei ole merkkejä aktiivisesta graft versus host -sairaudesta ja jotka eivät saa systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä vähintään 2 kuukauden ajan ja jotka ovat saaneet hypometylointiainehoitoa (HMA) ennen siirtoa tai sen jälkeen ja jotka täyttävät muut kelpoisuusvaatimukset eteneminen vähintään 4 kuukauden DNMTi-hoidon jälkeen, voivat osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen
Potilaat, jotka ovat ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisia, voivat osallistua, jos he täyttävät seuraavat kelpoisuusvaatimukset:
- Tähän tutkimukseen voidaan osallistua, jos heillä on oltava tehokas antiretroviraalinen hoito, jonka viruskuormitusta ei voida havaita 6 kuukauden kuluessa.
- Niiden CD4-määrän on oltava yli 250 solua/mcl
- He eivät saa saada ennaltaehkäisevää hoitoa opportunistisen infektion vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat kelvollisia allogeeniseen kantasolusiirtoon (allo-SCT) ja jotka ovat halukkaita allo-SCT:hen kokeen seulontahetkellä määritellyn mukaisesti; potilaat, jotka eivät ole kelvollisia tai eivät ole kiinnostuneita allo-SCT:stä, voivat osallistua tutkimukseen
- Mikä tahansa vakava sairaus, hallitsematon väliaikainen sairaus (esim. aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta [CHF], epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriöt, laboratorioarvojen poikkeavuudet tai psykiatriset sairaudet ja/tai biopsykososiaaliset tilat, jotka voivat rajoittaa hoitomyöntyvyyttä
- Potilaat, joilla on tunnettuja aktiivisia syöpiä ja jotka ovat seulonnan aikana hoidossa kyseisten syöpien vuoksi
- Potilaat, joilla on tiedossa positiivinen testi hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenille (HBV sAg) tai hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihapolle (HCV-vasta-aine), joka viittaa akuuttiin tai krooniseen infektioon, voidaan ottaa mukaan, jos viruskuormitusta polymeraasiketjureaktiolla (PCR) ei voida havaita ilman kanssa tai ilman aktiivista hoitoa
- Raskaana olevat tai imettävät naaraat (imettävien naisten on suostuttava olemaan imettämättä tutkimuslääkkeiden käytön aikana)
- Minkä tahansa muun kokeellisen lääkkeen tai hoidon käyttö 21 päivän sisällä lähtötilanteesta - potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista
- Tunnettu yliherkkyys MK-3475:lle (pembrolitsumabille) tai aiempi allerginen reaktio yhdisteille, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin anti-PD1- tai PD-L1-vasta-aineille tai entinostaatille
- Aiempi hoito millä tahansa anti-PD-1-salpaavalla hoidolla tai histoni-deasetylaasi-inhibiittorilla (HDACi) tai anti-CTLA-4-vasta-aineella, CD137-agonistilla tai muulla immuunijärjestelmää aktivoivalla hoidolla, kuten anti-CD 40 -vasta-aineella viimeisten 3 kuukauden aikana ilmoittautumisesta opiskella
- Mikä tahansa aktiivinen tai vaikea autoimmuunisairaus historiassa: tulehduksellinen suolistosairaus, mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti, nivelreuma, systeeminen progressiivinen skleroderma, systeeminen lupus erythematosus, autoimmuuninen vaskuliitti (esim. Wegenerin granulomatoosi), keskushermosto tai motorinen neuropatia, jonka katsotaan olevan autoimmuunista. Guillain-Barren oireyhtymä, myasthenia gravis, multippeliskleroosi); tutkimukseen sallitaan kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joilla on vakaa hormonikorvaushoito
- Hänellä on ollut (ei-tarttuva) keuhkokuume, joka vaati steroideja, tai hänellä on tällä hetkellä keuhkokuume
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (entinostaatti, pembrolitsumabi)
Potilaat saavat pienemmän annoksen entinostaattia PO päivinä 1 ja 8 tai suuremman annoksen entinostaattia PO päivinä 1, 8 ja 15 ja pembrolitsumabia IV 30 minuutin ajan syklin 2 ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeisinä jaksoina.
Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat, jotka saavuttavat objektiivisen vasteen tai säilyttävät SD-tilan neljän ensimmäisen hoitojakson jälkeen, voivat jatkaa entinostaatin ja pembrolitsumabin käyttöä jopa vuoden ajan.
|
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin siedetty entinostaatin annos annettuna yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää
|
Toksisuudet taulukoidaan ja luokitellaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien version 5 mukaisesti. Annosta rajoittavat toksisuudet arvioidaan yhdistelmähoidon kahden ensimmäisen syklin jälkeen.
Esitetään DLT:n kokeneiden osallistujien määrät enintään 42 päivän aikana.
|
Jopa 42 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvaste (täydellinen vaste [CR], osittainen vaste [PR], hematologinen paraneminen [HI])
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta viimeisestä entinostaatin annoksesta yhdessä pembrolitsumabin kanssa ((hoitojakso: Jopa 3, 21 päivän jaksot)
|
Määrittelee muutettu kansainvälinen työryhmä 2006.
CR:n, PR:n ja HI:n määrät lasketaan yhteen kohorttikohtaisesti ja raportoidaan tarkalla 95 %:n luottamusvälillä.
Tulosten perusteella paras vaste yhdistelmähoitoon (potilaiden määrä [%]; vastearviointi 3 syklin jälkeen) esitetään parhaan vasteen lukuina.
|
Enintään 6 kuukautta viimeisestä entinostaatin annoksesta yhdessä pembrolitsumabin kanssa ((hoitojakso: Jopa 3, 21 päivän jaksot)
|
|
Mediaani etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 10 kuukauden ajan viimeisen entinostaatin annoksen jälkeen yhdessä pembrolitsumabin kanssa (hoitojakso: enintään 3, 21 päivän jaksot)
|
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) on raportoitu mediaaniaikana koko alueella.
Tulos päivitettiin tulosten syöttöhetkellä sisältämään tietojen oikean esittämisen ja päivitetyn aikakehyksen pisimpään PFS-seuranta-aikaan.
|
Arvioitu enintään 10 kuukauden ajan viimeisen entinostaatin annoksen jälkeen yhdessä pembrolitsumabin kanssa (hoitojakso: enintään 3, 21 päivän jaksot)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen vastauskesto vastaajille
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta viimeisestä entinostaatin annoksesta yhdessä pembrolitsumabin kanssa
|
Vastaajien keskimääräinen vastauskesto määritetään.
|
Enintään 6 kuukautta viimeisestä entinostaatin annoksesta yhdessä pembrolitsumabin kanssa
|
|
Mediaaniaika etenemisestä akuuttiin myelooiseen leukemiaan
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta viimeisestä entinostaatin annoksesta yhdessä pembrolitsumabin kanssa
|
Mediaaniaika etenemisestä akuuttiin myelooiseen leukemiaan määritetään.
|
Enintään 6 kuukautta viimeisestä entinostaatin annoksesta yhdessä pembrolitsumabin kanssa
|
|
Kokonaiseloonjäämisen mediaani
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta kuolemaan, arvioituna enintään 6 kuukauden ajan viimeisen entinostaatin annoksen jälkeen yhdessä pembrolitsumabin kanssa
|
Raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä.
|
Tutkimuksen alusta kuolemaan, arvioituna enintään 6 kuukauden ajan viimeisen entinostaatin annoksen jälkeen yhdessä pembrolitsumabin kanssa
|
|
1 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta kuolemaan, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä.
|
Tutkimuksen alusta kuolemaan, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
2 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä.
|
Tutkimuksen alusta kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Dynaaminen kvantitatiivinen muutos myeloidista peräisin olevien suppressorisolujen (MDSC) osuudessa luuytimessä yhdistelmähoidolla, virtaussytometrialla arvioituna
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 vuosi
|
Korreloi havaittujen kliinisten vasteiden kanssa.
Arvioidaan käyttämällä sekavaikutusmalleja potilaan sisäisen korrelaation huomioon ottamiseksi.
Todennäköisyyssuhdetesteillä varmistetaan, tarvitaanko mallissa satunnaisia leikkauspisteitä ja kulmat.
Kiinteä vaikutus MDSC:n muutoksille ajan kuluessa arvioidaan merkityksen suhteen.
Myös MDSC:iden muutosnopeuden vaihtelua potilaiden välillä tutkitaan.
Kliinisen tuloksen ja MDSC:iden merkityksellisen vähenemisen välinen yhteys, joka määritellään tietojen tarkastelun jälkeen, arvioidaan khin neliötestillä.
MDSC:iden määrää lähtötilanteessa ja hoidon aikana jatkuvina muuttujina voidaan myös verrata reagoivien ja reagoimattomien potilaiden välillä käyttämällä t-testiä tai Mann-Whitneyn U-testiä, jos se on sopivampaa.
|
Perusaika jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amer M Zeidan, Yale University Cancer Center LAO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sairaus
- Hematologiset sairaudet
- Precancerous tilat
- Luuydinsairaudet
- Oireyhtymä
- Preleukemia
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Pembrolitsumabi
- Entinostat
- Histonideasetylaasi-inhibiittorit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2016-01501 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- HIC 2000020860
- 10009 (CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myelodysplastinen oireyhtymä
-
M.D. Anderson Cancer CenterPeruutettuMyeloproliferatiivinen kasvain | Myelodysplastinen kasvain | Pathway Mutant Myelodysplastic SyndromsYhdysvallat