In vivo -kokemus NRT:stä, joka lisää hoitoon sitoutumista ja tupakoinnin lopettamista
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Tämä on tutkimus, jolla määritetään tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän toimenpiteen (nikotiinikorvaushoito (NRT) ja neuvonta) tehokkuus, joka toteutetaan systematisoidulla tavalla UAB Substance Abuse Program -ohjelmasta rekrytoitujen osallistujien kanssa.
In vivo -kokemuksen määritelmä on: NRT-lääkityksen käyttö istunnon aikana käyttämällä erityistä neuvontaa, joka keskittyy heidän kokemukseensa NRT:n käytöstä, mukaan lukien kuinka NRT:n käyttö voi auttaa heitä lopettamaan tupakoinnin, sivuvaikutukset ja tupakoinnin lopettamisen odotukset.
Tässä tutkimuksessa In Vivo -ryhmän jäsenet kiinnittävät laastarin istunnon 1 aikana ja saavat nikotiinipurukumia istunnossa 2 ja keskustelevat laastarin käyttämisestä tai purukumin pureskelusta harjoituksen aikana.
Kontrolliryhmä ei kiinnitä laastaria eikä pure purukumia harjoitusten aikana, vaan heille annetaan normaalia tupakoinnin lopettamiseen liittyvää neuvontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Vertaa kokemuksellisen in vivo -intervention tehokkuutta tavanomaiseen tupakoinnin lopettamisen kontrolliryhmään.
Tämän tavoitteen tavoitteena on verrata pisteen esiintyvyyden raittiutta 6 kuukauden hoidon jälkeisessä seurannassa.
On odotettavissa, että tupakoitsijoilla, jotka saavat käyttäytymiskokemuksen NRT-in vivo -interventiosta, on korkeampi raittiusaste 6 kuukauden seurannassa verrattuna kontrolliryhmään.
Tavoite 2: Vertaa lääkityksen noudattamista ryhmien välillä 12 viikon interventiossa.
Tavoitteena on selvittää in vivo -käyttäytymiskokemusintervention vaikutus lääkityksen sitoutumisen edistämiseen NRT:hen.
In Vivo NRT -ryhmän henkilöiden odotetaan noudattavan lääkitystä paremmin verrattuna vertailuryhmään.
Tutkiva: Tutki tupakoinnin raittiutta koskevan kokeellisen intervention moderaattoreita ja välittäjiä.
Tämän tavoitteen tavoitteena on tutkia, hillitsevätkö demografiset ja tupakointiominaisuudet (esim. sukupuoli, rotu, nikotiiniriippuvuus, motivaatiotila, oikeussyytteet) hoidon vaikutusta raittiuteen 12 viikon hoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen.
Lisäksi tarkastelemme muutoksia NRT-odotuksissa, lääkityksen noudattamisessa ja vieroitusoireissa selvittääksemme, välittävätkö nämä muutokset kokeellisen toimenpiteen ja tupakoinnin pidättäytymisen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
517
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
- UAB Substance Abuse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias,
- Rikosoikeudellisen valvonnan alaisena ja odottaa olevansa valvonnassa 9 kuukautta,
- Polttanut vähintään 5 savuketta päivässä viimeisen 12 kuukauden ajan,
- Hiilidioksidi (CO) > 10 ppm.
- Pitää osata lukea ja puhua englantia.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä riittävää ehkäisyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- Ei englantia puhuva,
- Eläminen rajoitetussa ympäristössä, joka ei salli tupakointia,
- Tunnettu herkkyys nikotiinikorvausaineelle tai allergia nikotiinilaastareissa käytetylle liimalle,
- Kognitiivinen heikentyminen tai vakava hoitamaton mielisairaus, joka häiritsee tietoisen suostumuksen prosessia,
- 6 kuukauden sisällä sydäninfarktista tai hoitamattomasta vaikeasta angina pectorissta,
- lateksiallergia,
- Muiden tupakkatuotteiden päivittäinen tai yksinomainen käyttö (esim. sikarit, e-savukkeet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: In vivo ryhmä
Ne, jotka saavat in vivo -neuvontaa ja nikotiinikorvaushoitoa (NRT)
|
Interventioryhmän osallistujat saavat 4 istunnossa nikotiinikorvaushoitoa ja neuvontaa, joka keskittyy heidän kokemuksiinsa NRT:n käytöstä, mukaan lukien positiiviset kokemukset, sivuvaikutukset ja tupakoinnin lopettamisen odotukset.
He saavat myös nikotiinikorvaushoitoa (nikotiinitabletti ja laastari) tupakoinnin lopettamiseen.
|
|
Active Comparator: Säätimet
Tavallinen tupakoinnin lopettamisen neuvonta ja nikotiinikorvaushoito (NRT)
|
Osallistujat saavat 4 normaalia käyttäytymisneuvontaa tupakoinnin käsittelemiseksi.
Lisäksi osallistujat saavat nikotiinikorvaushoitoa (Nicotine imeskelytabletti ja laastari) tupakoinnin lopettamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tupakoinnin pidättäytyminen määritellään kuuden kuukauden iässä CO< tai yhtä suureksi kuin 3 ppm ja tupakoimattomuus viimeisen 7 päivän aikana
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA039678 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .