Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vivo zkušenost s NRT pro zvýšení adherence a abstinence kouření

6. května 2024 aktualizováno: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Toto je studie ke stanovení účinnosti intervence pro odvykání kouření (nikotinová substituční terapie (NRT) a poradenství) prováděná systematizovaným způsobem s účastníky rekrutovanými z programu UAB Substance Abuse Program. Definice zážitku in vivo je: užívání léku NRT během sezení pomocí specializovaného poradenství zaměřeného na jejich zkušenosti s používáním NRT, včetně toho, jak jim použití NRT může pomoci přestat kouřit, vedlejší účinky a očekávaná očekávání odvykání kouření. V této studii si lidé ze skupiny In vivo nalepí náplast během 1. relace a dostanou nikotinovou žvýkačku v relaci 2 a budou diskutovat o zkušenostech s nošením náplasti nebo žvýkáním žvýkačky během sezení. Kontrolní skupina si během sezení nenalepí náplast ani žvýkačku, ale bude jí poskytnuto standardní poradenství ohledně odvykání kouření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Porovnat účinnost zážitkové intervence in vivo se standardní léčebnou kontrolní skupinou pro odvykání kouření. Cílem tohoto cíle bude porovnat míry bodové prevalence abstinence v 6měsíčním sledování po intervenci. Očekává se, že kuřáci, kteří dostanou behaviorální zkušenost s intervencí NRT In vivo, budou mít vyšší míru abstinence při 6měsíčním sledování ve srovnání s kontrolní skupinou. Cíl 2: Porovnat dodržování léků mezi skupinami během 12týdenní intervence. Cílem tohoto cíle je určit dopad intervence in vivo behaviorální zkušenosti na podporu adherence k léčbě NRT. Očekává se, že jedinci ve skupině in vivo NRT budou mít lepší adherenci k léčbě než kontrolní účastníci. Průzkumná: Prozkoumejte moderátory a mediátory experimentální intervence na abstinenci kouření. Cílem tohoto cíle je prozkoumat, zda demografické a kuřácké charakteristiky (např. pohlaví, rasa, závislost na nikotinu, motivační status, právní poplatky) zmírňují účinek léčby na abstinenci po 12 týdnech léčby a 6měsíčním sledování. Kromě toho se podíváme na změny v očekávání NRT, adherenci k léčbě a abstinenčních příznaků, abychom určili, zda tyto změny zprostředkovávají vztah mezi experimentální intervencí a abstinencí kouření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

517

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • UAB Substance Abuse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let,
  • Pod dohledem trestního soudnictví a očekává se, že pod dohledem zůstane po dobu 9 měsíců,
  • vykouřil alespoň 5 cigaret denně za posledních 12 měsíců,
  • Exspirujte oxid uhličitý (CO) > 10 ppm.
  • Musí umět číst a mluvit anglicky.
  • Ženy ve fertilním věku musí používat vhodnou antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • neanglicky mluvící,
  • Žít v omezeném prostředí, které neumožňuje kouření,
  • Známá citlivost na náhradu nikotinu nebo alergie na lepidlo používané v nikotinových náplastech,
  • Kognitivní porucha nebo závažné neléčené duševní onemocnění, které narušuje proces informovaného souhlasu,
  • Do 6 měsíců po infarktu myokardu nebo neléčené těžké angíně,
  • Alergie na latex,
  • Každodenní nebo výhradní užívání jiných tabákových výrobků (např. doutníky, e-cigarety).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina in vivo
Ti, kteří dostávají in vivo poradenství a nikotinovou substituční terapii (NRT)
Behaviorální: In vivo poradenství
Účastníci intervenční skupiny obdrží 4 sezení náhradní nikotinové terapie a poradenství zaměřené na jejich zkušenosti s užíváním NRT, včetně pozitivních zkušeností, vedlejších účinků a očekávané doby odvykání kouření. Dostanou také nikotinovou substituční terapii (nikotinové pastilky a náplasti) k použití při odvykání kouření.
Aktivní komparátor: Řízení
Standardní poradenství pro odvykání kouření a náhradní nikotinová terapie (NRT)
Behaviorální: Standardní poradenství pro odvykání kouření
Účastníci absolvují 4 sezení standardního behaviorálního poradenství zaměřeného na jejich kouření. Kromě toho budou účastníci dostávat náhradní nikotinovou terapii (Nicotinové pastilky a náplasti) k použití při odvykání kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence kouření
Časové okno: 6 měsíců
Abstinence kouření bude definována po 6 měsících jako CO< nebo rovnající se 3 ppm a zákaz kouření za posledních 7 dní
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01DA039678 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na In vivo poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit