Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт in vivo с НЗТ для повышения приверженности и воздержания от курения

6 мая 2024 г. обновлено: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Это исследование для определения эффективности вмешательства по прекращению курения (никотинзаместительная терапия (НЗТ) и консультирование), проведенное систематизированным образом с участниками, набранными из Программы злоупотребления психоактивными веществами UAB. Определение опыта In Vivo: использование препарата НЗТ во время сеанса с использованием специализированного консультирования, сосредоточенного на их опыте использования НЗТ, включая то, как использование НЗТ может помочь им бросить курить, побочные эффекты и ожидания отказа от курения. В этом исследовании участники группы In Vivo надевали пластырь во время сеанса 1 и давали никотиновую жевательную резинку во время сеанса 2, а также обсуждали опыт ношения пластыря или жевания жевательной резинки во время сеанса. Контрольная группа не будет надевать пластырь или жевать резинку во время сеансов, но получит стандартные рекомендации по отказу от курения.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель 1: Сравнить эффективность эмпирического вмешательства In Vivo с контрольной группой стандартного лечения для отказа от курения. Цель этой задачи будет заключаться в том, чтобы сравнить показатели точечной распространенности воздержания в течение 6 месяцев после вмешательства. Ожидается, что курильщики, получившие поведенческий опыт вмешательства НЗТ In Vivo, будут иметь более высокие показатели воздержания от курения через 6 месяцев наблюдения по сравнению с контрольной группой. Цель 2: Сравнить соблюдение режима лечения между группами в течение 12-недельного вмешательства. Цель этой задачи состоит в том, чтобы определить влияние вмешательства в области поведенческого опыта in vivo на поощрение приверженности лечению к НЗТ. Ожидается, что люди в группе НЗТ In Vivo будут лучше соблюдать режим лечения по сравнению с участниками контрольной группы. Исследовательский: Изучите модераторов и посредников экспериментального вмешательства по воздержанию от курения. Цель этой задачи состоит в том, чтобы изучить, смягчают ли демографические характеристики и характеристики курения (например, пол, раса, никотиновая зависимость, мотивационный статус, юридические обвинения) влияние лечения на воздержание после 12 недель лечения и 6-месячного наблюдения. Кроме того, мы рассмотрим изменения ожиданий в отношении НЗТ, приверженности лечению и симптомов отмены, чтобы определить, опосредуют ли эти изменения взаимосвязь между экспериментальным вмешательством и воздержанием от курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

517

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет,
  • Под надзором уголовного правосудия и ожидает, что останется под надзором в течение 9 месяцев,
  • Выкуривал не менее 5 сигарет в день в течение последних 12 месяцев,
  • Выдыхайте углекислый газ (CO)> 10 частей на миллион.
  • Должен уметь читать и говорить по-английски.
  • Женщины детородного возраста должны использовать адекватные противозачаточные средства.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины,
  • Не говорящий по-английски,
  • Проживание в ограниченной среде, которая не позволяет курить,
  • Известная чувствительность к замещению никотина или аллергия на клей, используемый в никотиновых пластырях,
  • Когнитивное нарушение или серьезное невылеченное психическое заболевание, которое мешает процессу получения информированного согласия,
  • В течение 6 мес после инфаркта миокарда или нелеченной тяжелой стенокардии,
  • аллергия на латекс,
  • Ежедневное или исключительное употребление других табачных изделий (например, сигары, электронные сигареты).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа in vivo
Те, кто получает консультации in vivo и никотинзаместительную терапию (НЗТ)
Участники группы вмешательства получат 4 сеанса никотинзаместительной терапии и консультации, посвященные их опыту использования НЗТ, включая положительный опыт, побочные эффекты и ожидания отказа от курения. Им также будет назначена заместительная никотиновая терапия (никотиновые пастилки и пластыри) для прекращения курения.
Активный компаратор: Элементы управления
Стандартное консультирование по отказу от курения и никотинзаместительная терапия (НЗТ)
Участники получат 4 сеанса стандартных поведенческих консультаций по борьбе с курением. Кроме того, участники получат заместительную никотиновую терапию (никотиновые пастилки и пластыри) для прекращения курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
Воздержание от курения будет определяться через 6 месяцев как CO < или равное 3 ppm и отказ от курения в течение последних 7 дней.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DA039678 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Консультирование в естественных условиях

Подписаться