此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用 NRT 提高依从性和戒烟率的体内体验

2022年11月3日 更新者:Karen Cropsey、University of Alabama at Birmingham
这项研究旨在确定以系统化方式进行的戒烟干预(尼古丁替代疗法 (NRT) 和咨询)的有效性,参与者是从 UAB 药物滥用计划招募的。 In Vivo experience 的定义是:在会议期间使用 NRT 药物,使用专门的咨询,重点围绕他们使用 NRT 的经验,包括使用 NRT 如何帮助他们戒烟、副作用和戒烟预期。 在这项研究中,In Vivo 组的参与者将在第 1 节期间贴上贴片,并在第 2 节中服用尼古丁口香糖,并将讨论在治疗期间佩戴贴片或咀嚼口香糖的体验。 对照组不会在会议期间贴上贴片或嚼口香糖,但会接受有关戒烟的标准咨询。

研究概览

详细说明

目标 1:比较体内体验干预与标准治疗对照组对戒烟的疗效。 该目标的目标是比较干预后 6 个月的点戒烟率。 预计与对照组相比,接受 NRT In Vivo 干预行为体验的吸烟者在 6 个月的随访中戒烟率更高。 目标 2:比较 12 周干预期间各组之间的药物依从性。 该目标的目标是确定体内行为体验干预对促进 NRT 药物依从性的影响。 预计体内 NRT 组中的个体相对于对照参与者将具有更好的药物依从性。 探索性的:检查戒烟实验干预的调节者和调解者。 该目的的目的是探讨人口统计学和吸烟特征(例如,性别、种族、尼古丁依赖、动机状态、法律指控)是否在治疗 12 周和 6 个月随访后缓和治疗对戒烟的影响。 此外,我们将研究对 NRT、药物依从性和戒断症状的预期变化,以确定这些变化是否介导了实验干预与戒烟之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

517

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国
        • UAB Substance Abuse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少18岁,
  • 在刑事司法监督下,预计将继续受到监督 9 个月,
  • 在过去 12 个月内每天至少吸 5 支香烟,
  • 过期二氧化碳 (CO) > 10 ppm。
  • 必须能够阅读和说英语。
  • 有生育能力的妇女必须使用适当的避孕措施。

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女,
  • 不会说英语,
  • 生活在不允许吸烟的受限环境中,
  • 已知对尼古丁替代品敏感或对尼古丁贴片中使用的粘合剂过敏,
  • 干扰知情同意过程的认知障碍或未经治疗的重大精神疾病,
  • 心肌梗塞或未经治疗的严重心绞痛后 6 个月内,
  • 乳胶过敏,
  • 每天或专门使用其他烟草产品(例如 雪茄、电子烟)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:体内组
那些接受体内咨询和尼古丁替代疗法 (NRT) 的人
干预组的参与者将接受 4 次尼古丁替代疗法和咨询,重点是他们使用 NRT 的经验,包括积极的经验、副作用和戒烟预期。 他们还将接受尼古丁替代疗法(尼古丁锭剂和贴剂)以用于戒烟。
有源比较器:控件
标准戒烟咨询和尼古丁替代疗法 (NRT)
参与者将接受 4 节标准行为咨询,以解决他们的吸烟问题。 此外,参与者将接受尼古丁替代疗法(尼古丁含片和贴片)以用于戒烟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟
大体时间:6个月
戒烟将在 6 个月时定义为 CO< 或等于 3ppm,并且在过去 7 天内不吸烟
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年10月13日

研究注册日期

首次提交

2016年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月18日

首次发布 (估计)

2016年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月3日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01DA039678 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

体内辅导的临床试验

3
订阅