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순응도와 금연을 증가시키기 위한 NRT의 생체 내 경험

2022년 11월 3일 업데이트: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
UAB Substance Abuse Program에서 모집한 참여자를 대상으로 체계적인 금연중재(니코틴대체요법(NRT) 및 상담)의 효과를 알아보기 위한 연구입니다. In Vivo 경험의 정의는 NRT 사용이 금연, 부작용 및 금연 기대에 어떻게 도움이 되는지를 포함하여 NRT 사용 경험에 초점을 맞춘 전문 상담을 사용하여 세션 중 NRT 약물 사용입니다. 이 연구에서 In Vivo 그룹의 사람들은 세션 1 동안 패치를 부착하고 세션 2에서 니코틴 껌을 제공하고 세션 중에 패치를 착용하거나 껌을 씹는 경험에 대해 논의할 것입니다. 대조군은 세션 중에 패치를 붙이거나 껌을 씹지 않지만 금연에 관한 표준 상담을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 1: 금연을 위한 표준 치료 대조군과 In Vivo 경험 개입의 효능을 비교합니다. 이 목표의 목표는 개입 후 6개월 추적 조사에서 점 유병률 절제 비율을 비교하는 것입니다. NRT In Vivo 개입의 행동 경험을 받는 흡연자는 대조군에 비해 6개월 추적에서 더 높은 금연 비율을 가질 것으로 예상됩니다. 목표 2: 12주 개입 동안 그룹 간의 약물 순응도를 비교합니다. 이 목표의 목표는 NRT에 대한 약물 순응도를 촉진하는 In Vivo 행동 경험 개입의 영향을 결정하는 것입니다. In Vivo NRT 그룹의 개인은 대조군 참가자에 비해 약물 순응도가 더 높을 것으로 예상됩니다. 탐색적: 금연에 대한 실험적 개입의 중재자와 중재자를 조사합니다. 이 목표의 목표는 인구통계 및 흡연 특성(예: 성별, 인종, 니코틴 의존도, 동기 부여 상태, 법적 책임)이 12주 치료 및 6개월 후속 조치 후 금욕에 대한 치료 효과를 완화하는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한 NRT, 약물 순응도, 금단 증상에 대한 기대치의 변화를 살펴보고 이러한 변화가 실험 개입과 금연 사이의 관계를 매개하는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

517

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국
        • UAB Substance Abuse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상,
  • 형사 사법 감독 하에 있으며 9개월 동안 감독을 받을 것으로 예상되는 경우,
  • 지난 12개월 동안 하루에 최소 5개비의 담배를 피웠고,
  • 만료 이산화탄소(CO)> 10ppm.
  • 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
  • 가임 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 임산부나 수유중인 여성,
  • 비영어권,
  • 흡연을 허용하지 않는 제한된 환경에서 생활,
  • 니코틴 대체제에 대한 알려진 민감성 또는 니코틴 패치에 사용되는 접착제에 대한 알레르기,
  • 정보에 입각한 동의 절차를 방해하는 인지 장애 또는 치료되지 않은 주요 정신 질환,
  • 심근경색 후 6개월 이내 또는 치료받지 않은 심한 협심증,
  • 라텍스 알레르기,
  • 기타 담배 제품(예: 시가, 전자 담배).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생체 내 그룹
체내 상담 및 니코틴 대체 요법(NRT)을 받는 자
행동: 생체 내 상담
개입 그룹의 참가자는 긍정적인 경험, 부작용 및 금연 기대치를 포함하여 NRT 사용 경험에 초점을 맞춘 세션에서 4회의 니코틴 대체 요법 및 상담을 받게 됩니다. 그들은 또한 금연을 위해 사용할 니코틴 대체 요법(니코틴 사탕 및 패치)을 받게 됩니다.
활성 비교기: 통제 수단
표준 금연 상담 및 니코틴 대체 요법(NRT)
행동: 표준 금연 상담
참가자는 흡연 문제를 해결하기 위해 4회에 걸쳐 표준 행동 상담을 받게 됩니다. 또한 참가자들은 금연을 위해 사용할 니코틴 대체 요법(니코틴 사탕 및 패치)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연
기간: 6 개월
금연은 6개월에 CO< 또는 3ppm에 해당하고 지난 7일 동안 금연으로 정의됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01DA039678 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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