Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo oplevelse med NRT for at øge tilslutningen og rygeafholdenhed

3. november 2022 opdateret af: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Dette er en undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​en rygestop-intervention (nikotinerstatningsterapi (NRT) og rådgivning) udført på en systematiseret måde med deltagere rekrutteret fra UAB Substance Abuse Program. Definitionen af ​​In Vivo-erfaring er: brug af NRT-medicin under sessionen ved hjælp af specialiseret rådgivning fokuseret på deres oplevelse af at bruge NRT, herunder hvordan brugen af ​​NRT kan hjælpe dem med at holde op med at ryge, bivirkninger og forventninger til rygestop. I denne undersøgelse vil de i In Vivo-gruppen tage plasteret på under session 1 og give nikotintyggegummi i session 2 og vil diskutere oplevelsen af ​​at bære plasteret eller tygge tyggegummiet, mens de er i session. Kontrolgruppen vil ikke tage plasteret på eller tygge tyggegummi under sessionerne, men vil få standardrådgivning vedrørende rygestop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Sammenlign effektiviteten af ​​en In Vivo oplevelsesintervention med en standardbehandlingskontrolgruppe for rygestop. Målet med dette mål vil være at sammenligne antallet af punktprævalensabstinenser ved 6 måneders opfølgning efter intervention. Det forventes, at rygere, som får den adfærdsmæssige oplevelse af NRT In Vivo-interventionen, vil have højere abstinenser ved 6 måneders opfølgning sammenlignet med kontrolgruppen. Mål 2: Sammenlign medicinadhærens mellem grupper i løbet af 12 ugers interventionen. Målet med dette mål er at bestemme virkningen af ​​In Vivo adfærdserfaringsintervention på at fremme medicinoverholdelse af NRT. Det forventes, at individer i In Vivo NRT-gruppen vil have bedre medicinadhærens i forhold til kontroldeltagere. Udforskende: Undersøg moderatorer og mediatorer af den eksperimentelle intervention på rygeabstinens. Målet med dette mål er at undersøge, om demografiske karakteristika og rygningskarakteristika (f.eks. køn, race, nikotinafhængighed, motivationsstatus, juridiske anklager) modererer effekten af ​​behandlingen på abstinens efter 12 ugers behandling og 6 måneders opfølgning. Derudover vil vi se på ændringer i forventninger til NRT, medicinadhærens og abstinenssymptomer for at afgøre, om disse ændringer medierer forholdet mellem den eksperimentelle intervention og rygeafholdenhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

517

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • UAB Substance Abuse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år,
  • Under strafferetligt tilsyn og forventer at forblive under tilsyn i 9 måneder,
  • Røget mindst 5 cigaretter om dagen i de sidste 12 måneder,
  • Udløb kuldioxid (CO)> 10 ppm.
  • Skal kunne læse og tale engelsk.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge passende prævention.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder,
  • ikke-engelsktalende,
  • At leve i et begrænset miljø, der ikke tillader rygning,
  • Kendt følsomhed over for nikotinerstatning eller allergi over for klæbemiddel brugt i nikotinplastre,
  • Kognitiv svækkelse eller større ubehandlet psykisk sygdom, der forstyrrer processen med informeret samtykke,
  • Inden for 6 måneder efter myokardieinfarkt eller ubehandlet svær angina,
  • latex allergi,
  • Daglig eller eksklusiv brug af andre tobaksprodukter (f.eks. cigarer, e-cigaretter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: In vivo gruppe
Dem, der modtager in vivo-rådgivning og nikotinerstatningsterapi (NRT)
Adfærdsmæssigt: In vivo rådgivning
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage 4 i nikotinerstatningsterapi og rådgivning med fokus på deres oplevelse af at bruge NRT, herunder positive oplevelser, bivirkninger og forventninger til rygestop. De vil også modtage nikotinerstatningsterapi (nikotintabletter og plaster) til brug ved rygestop.
Aktiv komparator: Kontrolelementer
Standardrådgivning om rygestop og nikotinerstatningsterapi (NRT)
Adfærdsmæssigt: Standardrådgivning om rygestop
Deltagerne vil modtage 4 sessioner med standard adfærdsrådgivning for at adressere deres rygning. Derudover vil deltagerne modtage nikotinerstatningsterapi (nikotinpastiller og plaster) til brug ved rygestop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
Rygeafholdenhed vil blive defineret efter 6 måneder som en CO< eller lig med 3 ppm og ingen rygning i løbet af de sidste 7 dage
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA039678 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vivo rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner